Регламент № 851/2004 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

«Об учреждении Европейского центра по профилактике и контролю заболеваний» [рус., англ.]

(Принят в г. Страсбурге 21.04.2004)

ЕВРОПЕЙСКИЙ СОЮЗ

РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 851/2004 ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА ЕС ОБ УЧРЕЖДЕНИИ ЕВРОПЕЙСКОГО ЦЕНТРА ПО ПРОФИЛАКТИКЕ И КОНТРОЛЮ ЗАБОЛЕВАНИЙ <**>

(Страсбург, 21 апреля 2004 года)

---

<*> Перевод Хичина А.Г.

<**> Regulation (EC) No 851/2004 of the European Parliament and of the Council of 21 April 2004 establishing a European Centre for disease prevention and control. Опубликован в Официальном журнале (далее — ОЖ) № L 142, 30.4.2004, стр. 1.

Европейский парламент и Совет Европейского Союза,

руководствуясь Договором об учреждении Европейского сообщества и, в частности, статьей 152 (4),

принимая во внимание предложение Европейской комиссии,

основываясь на заключении Европейского комитета по экономическим и социальным вопросам <*>,

---

<*> ОЖ № C 32, 5.2.2004, стр. 57.

после консультаций с Комитетом по регионам,

действуя в соответствии с процедурой, установленной в статье 251 Договора <*>,

---

<*> Заключение Европейского парламента от 10 февраля 2004 г. (еще не опубликовано в Официальном журнале) и Решение Совета ЕС от 30 марта 2004 г.

принимая во внимание следующие обстоятельства:

1. Приоритетной обязанностью Сообщества является защита и улучшение здоровья человека путем профилактики заболеваний человека, в частности инфекционных, а также противодействие потенциальным угрозам здоровью с целью обеспечения высокого уровня защиты здоровья граждан ЕС. Эффективный ответ на вспышки заболеваний требует согласованного подхода государств-членов ЕС и вклада опытных государственных экспертов в области здравоохранения, скоординированных на уровне Сообщества.

2. Сообщество должно направить озабоченность граждан ЕС по поводу угроз общественному здравоохранению в скоординированное и согласованное русло. Охрана здоровья может означать различные действия, от мер готовности и контроля до профилактики заболеваний человека. Рамки таких действий должны оставаться широкими. Опасность умышленного распространения возбудителей также требует согласованного ответа Сообщества.

3. Государства-члены ЕС должны предоставлять информацию об инфекционных заболеваниях через предназначенные для этого структуры и/или органы в соответствии со статьей 4 Решения 2119/98/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 24 сентября 1998 г. о создании сети эпидемиологического надзора и контроля над инфекционными заболеваниями в Сообществе <*>, что требует своевременного научного анализа для принятия эффективных мер Сообществом.

---

<*> ОЖ № L 268, 3.10.1998, стр. 1. Последние изменения в Решение внесены Регламентом (ЕС) 1882/2003 (ОЖ № L 284, 31.10.2003, стр. 1).

4. Решение 2119/98/ЕС определенно призывает к увеличению масштаба деятельности и повышению эффективности существующих специализированных сетей между государствами-членами ЕС, предназначенных для осуществления надзора за инфекционными заболеваниями, на котором должны быть построены действия Сообщества и к поощрению взаимодействия с третьими странами и международными организациями, компетентными в сфере общественного здравоохранения и, в частности, более близкого сотрудничества с Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). Центр по контролю и профилактике заболеваний должен также ввести четкие правила взаимодействия с ВОЗ.

5. Независимое учреждение, называемое «Европейский центр по контролю и профилактике заболеваний», должно служить Сообществу в качестве источника независимых научных консультаций, помощи и экспертных заключений с участием подготовленных медицинских, научных и эпидемиологических сотрудников из собственного штата или из числа сотрудников организаций, признанных компетентными и действующих от имени органов государств-членов ЕС, ответственных за здоровье человека.

6. Данный Регламент не предоставляет каких-либо регулирующих полномочий Центру.

7. Целями Центра являются выявление, оценка и оповещение о текущих и чрезвычайных угрозах здоровью человека, создаваемых инфекционными заболеваниями. В случае вспышек болезней неизвестного происхождения, которые могут распространяться в Сообществе или угрожать ему извне, Центр должен быть уполномочен действовать по собственной инициативе до тех пор, пока источник вспышки не будет установлен, а далее во взаимодействии с соответствующими компетентными органами на национальном уровне или по необходимости на уровне Сообщества.

8. Таким образом, Центр будет увеличивать объем научных знаний в Европейском сообществе и поддерживать планирование обеспечения готовности Сообщества. Он должен поддерживать существующие виды деятельности, такие как соответствующие программы деятельности Сообщества в области общественного здравоохранения, в отношении профилактики и контроля над инфекционными заболеваниями, эпидемиологического надзора, программ подготовки и механизмов раннего предупреждения и ответных действий, а также должен поощрять обмен передовым опытом и знаниями в отношении программ вакцинации.

9. Поскольку чрезвычайные угрозы здоровью могут иметь как психические, так и физические последствия, Центр должен в рамках цели своей деятельности собирать и анализировать данные и информацию о чрезвычайных угрозах общественному здравоохранению и разработках для целей защиты общественного здравоохранения в Европейском сообществе путем поддержки готовности к чрезвычайным ситуациям. Он должен помогать и координировать с государствами-членами ЕС развитие и поддержку способности реагировать своевременно. В случае чрезвычайных угроз общественному здравоохранению Центр должен действовать в тесном сотрудничестве со службами Европейской комиссии и другими учреждениями, государствами-членами ЕС и международными организациями.

10. Центр должен стараться постоянно поддерживать высокий научный уровень посредством использования собственных экспертных знаний и экспертных знаний в государствах-членах ЕС, а также поощрять, развивать и руководить проведением научных исследований. Таким образом, он увеличит масштаб и надежность научных экспертных знаний в Сообществе. Более того, он должен поддерживать планирование обеспечения готовности в Сообществе, расширяя связи между клиническим сектором и сектором общественного здравоохранения, укрепляя возможности лабораторий общественного здравоохранения по проведению срочного диагностирования и поддерживая и координируя программы подготовки.

11. Управляющий совет должен быть выбран таким образом, чтобы обеспечить высочайшие стандарты компетентности и широкий диапазон знаний среди представителей государств-членов ЕС, Европейского парламента и Европейской комиссии.

12. Управляющий совет должен иметь необходимые полномочия для формирования бюджета, проверки его исполнения, составления внутренних правил, обеспечения согласованности с проводимыми в Сообществе политиками, принятия финансового регламента Центра в соответствии с положениями Финансового регламента, применяемого к генеральному бюджету Европейских сообществ <*>, здесь и далее «Финансовый регламент», а также назначать директора после парламентских слушаний по выбранному кандидату.

---

<*> Регламент Совета ЕС (ЕС, Евратом) 1605/2002 (ОЖ № L 248, 16.9.2002, стр. 1).

13. Совещательное собрание должно консультировать директора при исполнении его/ее обязанностей. Оно должно быть составлено из представителей компетентных организаций государств-членов ЕС, которые выполняют задачи, аналогичные задачам Центра, а также из представителей заинтересованных сторон на уровне Европейского Союза, таких как неправительственные организации, профессиональные организации или научные сообщества. Совещательное собрание составляет механизм по обмену информацией о потенциальных рисках и объединению знаний, а также по мониторингу научного уровня и независимости работы Центра.
14. Необходимо доверие учреждений Сообщества, общественности и заинтересованных сторон к Центру. В связи с этим очень важно обеспечить его независимость, высокое качество научной работы, прозрачность и эффективность.
15. Независимость Центра и его роль в информировании общества означает, что он должен иметь возможность сообщать по своей инициативе в рамках цели своей деятельности, своего предназначения объективную, надежную и понятную информацию, способствующую повышению доверия граждан.
16. Центр должен финансироваться из генерального бюджета Европейского Союза без ущерба приоритетам, установленным бюджетным органом в рамках финансового прогноза. Бюджетные правила Сообщества сохраняют свое действие в отношении любых субсидий, подлежащих оплате из генерального бюджета Европейского Союза и их ежегодной оценки. Более того, Суд аудиторов должен провести проверку отчетов.
17. Необходимо разрешить участие стран, которые не являются членами Европейского Союза, но которые заключили соглашения, обязывающие их преобразовать в национальное право и имплементировать совокупность правовых норм Сообщества в сфере, регулируемой данным Регламентом.
18. Должна быть проведена независимая внешняя оценка с целью определения влияния Центра на профилактику и контроль заболеваний человека, а также возможной необходимости расширения цели Центра с включением других соответствующих видов деятельности на уровне Сообщества в сфере общественного здравоохранения, в частности, мониторинга состояния здоровья.
19. Центр должен также иметь возможность инициировать проведение научных исследований для выполнения своих обязанностей. При этом связи, установленные им с Европейской комиссией и государствами-членами ЕС должны позволить избежать дублирования деятельности. Это должно быть осуществлено открытым и прозрачным образом и Центр должен принимать во внимание накопленные в Сообществе научные знания, существующие структуры и учреждения,

приняли данный Регламент: