Статья 13Имплементационный регламент № 844/2012 Европейской комиссии

Заключение Органа

1. В течение пяти месяцев с даты истечения периода, указанного в статье 12 (3), Орган составляет заключение в свете современных научно-технических знаний, используя методические документы, применимые на момент представления дополнительных досье, о том, может ли активное вещество удовлетворять критериям утверждения, указанным в статье 4 Регламента (ЕС) 1107/2009. Орган при необходимости организует консультации экспертов, в том числе экспертов из докладывающего государства-члена ЕС и государства-члена ЕС, являющегося содокладчиком. Орган сообщает о заключении заявителю, государствам-членам ЕС и Европейской комиссии.

Путем частичного отступления от положений первого подпараграфа Европейская комиссия вправе незамедлительно после истечения периода, указанного в статье 12 (3), сообщить Органу, что заключение не требуется.

2. После предоставления заявителю двухнедельного периода для обращения с требованием в соответствии со статьей 63 Регламента (ЕС) 1107/2009 о сохранении конфиденциальности определенных частей заключения Орган делает свое заключение общедоступным, за исключением информации, в отношении которой Органом было принято решение о сохранении ее конфиденциальности, если не представлен преимущественный общественный интерес в таком раскрытии.

3. Если Орган посчитает, что необходимо получение дополнительной информации от заявителя, он после совещания с докладывающим государством-членом ЕС устанавливает заявителю период, не превышающий одного месяца, для предоставления такой информации государствам-членам ЕС, Европейской комиссии и Органу. Докладывающее государство-член ЕС в течение 60 дней с даты получения дополнительной информации проводит оценку полученной информации и направляет свою оценку Органу.

При применении первого подпараграфа период, указанный в параграфе 1, продлевается на периоды, указанные в первом подпараграфе настоящего параграфа.

4. Орган вправе попросить Европейскую комиссии обратиться за консультацией в справочную лабораторию Европейского Союза, назначенную в соответствии с Регламентом (ЕС) 882/2004 Европейского парламента и Совета ЕС <*>, в целях проверки того, отвечает ли предложенный заявителем аналитический метод определения остаточных уровней требованиям статьи 29 (1) «g» Регламента (ЕС) 1107/2009. Заявитель при получении запроса справочной лаборатории Европейского Союза предоставляет образцы и аналитические стандарты.

---

<*> ОЖ № L 165, 30.04.2004, стр. 1.

5. Информация, предоставленная заявителем без запроса или предоставленная по истечении периода, установленного для ее предоставления в соответствии с первым подпараграфом параграфа 3, не принимается во внимание, за исключением случаев ее предоставления в соответствии со статьей 56 Регламента (ЕС) 1107/2009.