Имплементационный регламент № 844/2012 Европейской комиссии
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: Имплементационный регламент N 844/2012 Европейской комиссии. 844/2012. https://bukva.ai/docs/reglament-8442012
«Определяющий положения, необходимые для имплементации процедуры восстановления для активных веществ в соответствии с Регламентом (ЕС) 1107/2009 Европейского парламента и Совета ЕС о размещении на рынке продукции для защиты растений» [рус., англ.]
(Вместе с «Формой заявления, указанной в статье 2 (1)»)
(Принят в г. Брюсселе 18.09.2012)
Примечание
Документ вступил в силу 9 октября 2012 года (официальный сайт законодательства Европейского Союза http://eur-lex.europa.eu/ по состоянию на 23.03.2017). Россия не участвует. В соответствии со статьей 16 данный документ вступил в силу на двадцатый день после его опубликования в Официальном журнале Европейского Союза и применяется с 1 января 2013 года.
[неофициальный перевод] <*>
ИМПЛЕМЕНТАЦИОННЫЙ РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 844/2012 ЕВРОПЕЙСКОЙ КОМИССИИ, ОПРЕДЕЛЯЮЩИЙ ПОЛОЖЕНИЯ, НЕОБХОДИМЫЕ ДЛЯ ИМПЛЕМЕНТАЦИИ ПРОЦЕДУРЫ ВОССТАНОВЛЕНИЯ ДЛЯ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ В СООТВЕТСТВИИ С РЕГЛАМЕНТОМ (ЕС) 1107/2009 ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА ЕС О РАЗМЕЩЕНИИ НА РЫНКЕ ПРОДУКЦИИ ДЛЯ ЗАЩИТЫ РАСТЕНИЙ <**>
(Брюссель, 18 сентября 2012 года)
<**> Commission Implementing Regulation (EU) No. 844/2012 of 18 September 2012 setting out the provisions necessary for the implementation of the renewal procedure for active substances, as provided for in Regulation (EC) No. 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market (Text with EEA relevance). Опубликован в Официальном журнале (далее — ОЖ) № L 252, 19.09.2012, стр. 26.
принимая во внимание Договор о функционировании Европейского Союза,
принимая во внимание Регламент (ЕС) 1107/2009 Европейского парламента и Совета ЕС от 21 октября 2009 г. о размещении на рынке продукции для защиты растений и об отмене Директив 79/117/ЕЭС и 91/414/ЕЭС Совета ЕС <*>, и, в частности, статью 19 Регламента,
<*> ОЖ № L 309, 24.11.2009, стр. 1.
принимая во внимание следующие обстоятельства:
-
Регламент (ЕС) 1107/2009 предусматривает, что утверждение активного вещества может быть восстановлено после истечения срока его действия.
-
Целесообразно определить положения, необходимые для имплементации процедуры восстановления.
-
В частности, следует определить продолжительность этапов процедуры восстановления, чтобы гарантировать ее нормальную работу.
-
Следует определить правила в отношении конфиденциальности и опубликования заявлений на восстановление, дополнительных досье и их обновлений.
-
Следует также определить правила в отношении подачи заявлений на восстановление, их содержания и формы. Заявитель обязан обосновать необходимость представления новой информации и составить отдельный список исследований, касающихся позвоночных животных, которые он собирается представить.
-
Следует определить правила в отношении проверки заявления докладывающим государством-членом ЕС.
-
Для обеспечения нормальной работы процедуры восстановления докладывающее государство-член ЕС должно по просьбе заявителя организовать до представления дополнительного досье встречу для обсуждения заявления.
-
Дополнительные досье, представленные для процедуры восстановления, должны, в частности, включать необходимые новые данные и новую оценку рисков и демонстрировать, почему такие новые данные и оценка рисков необходимы.
-
Следует определить правила в отношении установления докладывающим государством-членом ЕС условий приемлемости заявления;
-
В случае неприемлемости всех поданных заявлений Европейская комиссия должна принять Регламент о невосстановлении соответствующего активного вещества.
-
Следует определить правила для обеспечения независимой, объективной и открытой оценки активного вещества.
-
Заявитель, государства-члены ЕС (за исключением докладывающего государства-члена ЕС) и общественность должны иметь возможность комментировать предварительный отчет об оценке для процедуры восстановления.
-
Европейский орган по безопасности пищевых продуктов должен выдавать заключения и проводить консультации экспертов, за исключением случаев, когда Европейская комиссия сообщает, что заключение не требуется.
-
Следует определить правила в отношении отчета о процедуре восстановления и принятия Регламента о восстановлении утверждения активного вещества.
-
Регламент (ЕС) 1141/2010 Европейской комиссии от 7 декабря 2010 г., устанавливающий процедуру восстановления включения второй группы активных веществ в приложение I к Директиве 91/414/ЕЭС Совета ЕС и устанавливающий перечень таких веществ <*>, должен продолжать применяться в отношении восстановления утверждения активных веществ, перечисленных в приложении I к указанному документу.