Статья 11Имплементационный регламент № 844/2012 Европейской комиссии

ГЛАВА 2. ОЦЕНКА

Проведение оценки докладывающим государством-членом ЕС
и государством-членом ЕС, являющимся содокладчиком

1. Если заявление приемлемо в соответствии со статьей 8 (1), докладывающее государство-член ЕС после совещания с государством-членом ЕС, являющимся содокладчиком, не позднее 12 месяцев с даты, указанной в статье 6 (3), подготавливает и представляет Европейской комиссии (с направлением копии Органу) отчет, оценивающий, может ли активное вещество удовлетворять критериям утверждения, указанным в статье 4 Регламента (ЕС) 1107/2009 («предварительный отчет об оценке для процедуры восстановления»).

2. Предварительный отчет об оценке для процедуры восстановления также включает следующее:

a) рекомендацию о восстановлении утверждения;

b) рекомендацию о том, что вещество должно быть признано веществом «с незначительным риском»;

c) рекомендацию о том, что вещество должно быть признано кандидатом на замену;

d) в соответствующих случаях предложение об установлении максимальных остаточных уровней;

e) в соответствующих случаях предложение о проведении классификации или переклассификации в отношении активного вещества в соответствии с Регламентом (ЕС) 1272/2008;

f) заключение о том, какие из новых исследований, включенных в дополнительные досье, имеют значение для оценки;

g) рекомендацию о том, по каким частям отчета необходимо проведение консультаций экспертов в соответствии со статьей 13 (1);

h) в соответствующих случаях пункты, по которым государство-член ЕС, являющееся содокладчиком, несогласно с оценкой докладывающего государства-члена ЕС.

3. Докладывающее государство-член ЕС проводит независимую, объективную и открытую оценку в свете современных научно-технических знаний с учетом дополнительных досье и при необходимости досье, представленных для утверждения и последующих восстановлений утверждения.

4. Докладывающее государство-член ЕС прежде всего устанавливает, удовлетворены ли критерии утверждения, установленные пунктами 3.6.2, 3.6.3, 3.6.4, и 3.7 приложения II к Регламенту (ЕС) 1107/2009.

Если такие критерии не удовлетворены, предварительный отчет об оценке для процедуры восстановления ограничивается теми частями оценки, в отношении которых применяется статья 4 (7) Регламента (ЕС) 1107/2009.

5. Если докладывающему государству-члену ЕС необходима дополнительная информация, оно устанавливает заявителю период для предоставления такой информации. Такой период не ведет к продлению 12-месячного срока, предусмотренного параграфом 1. Заявитель вправе в соответствии со статьей 63 Регламента (ЕС) 1107/2009 потребовать сохранения конфиденциальности такой информации.

6. Докладывающее государство-член ЕС вправе консультироваться с Органом и запрашивать у других государств-членов ЕС дополнительную техническую или научную информацию. Такие консультации и запросы не ведут к продлению 12-месячного срока, предусмотренного параграфом 1.

7. Информация, предоставленная заявителем без запроса, или предоставленная по истечении периода, установленного для ее предоставления в соответствии с первым предложением параграфа 5, не принимается во внимание, за исключением случаев ее предоставления в соответствии со статьей 56 Регламента (ЕС) 1107/2009.

8. При представлении Европейской комиссии предварительного отчета об оценке для процедуры восстановления докладывающее государство-член ЕС обращается к заявителю с требованием предоставить дополнительные обобщенные досье в обновленном виде для включения дополнительной информации, запрошенной докладывающим государством-членом ЕС в соответствии с параграфом 5 или представленной в соответствии со статьей 56 Регламента (ЕС) 1107/2009, государству-члену ЕС, являющемуся содокладчиком, Европейской комиссии, другим государствам-членам ЕС и Органу.

Заявитель вправе в соответствии со статьей 63 Регламента (ЕС) 1107/2009 потребовать сохранения конфиденциальности такой информации. Такие требования адресуются Органу.