Статья 7Регламент № 726/2004 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

Для подготовки своих заключений Комитет по лекарственным средствам для использования человеком:

(a) проверяет, чтобы сведения и документы, поданные в соответствии со Статьей 6, соответствовали требованиям Директивы 2001/83/ЕС, а также чтобы были выполнены условия, определенные в настоящем Регламенте, для выдачи разрешения на маркетинг;

(b) может потребовать, чтобы Официальная лаборатория по контролю за лекарственными средствами или лаборатория, которую государство-член ЕС назначило в указанных целях, провела испытания лекарственных средств для использования человеком, его исходных материалов и при необходимости его промежуточных продуктов или других составляющих материалов для обеспечения того, чтобы контрольные методы, применяемые производителем и описанные в документах заявления, были удовлетворительными;

(c) может потребовать, чтобы заявитель дополнил сведения, сопровождающие заявление, в определенный срок. Если указанный Комитет сам воспользовался данной возможностью, то срок, указанный в первом подпараграфе Статьи 6(3), должен быть продлен на период, в течение которого предоставлена дополнительная запрашиваемая информация. Таким же образом указанный срок должен быть продлен на период, позволяющий заявителю подготовить устные и письменные объяснения.