Статья 72Регламент № 536/2014 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

Совместное спонсорство

1. Без ущерба действию статьи 74 в том случае, если клиническое испытание спонсируют более одного спонсора, все спонсоры исполняют обязанности спонсора, установленные настоящим Регламентом, если только они не приняли решение об обратном путем заключения письменного договора, устанавливающего соответствующие обязанности каждого из них. Если в договоре не оговорено, на ком из спонсоров лежит какая-либо обязанность, то такую обязанность исполняют все спонсоры.

2. Путем частичного отступления от положений параграфа 1 спонсоры совместно несут ответственность за утверждение:

a) спонсора, ответственного за выполнение обязанностей спонсора в процедурах авторизации, указанных в главах II и III;

b) спонсора, являющегося контактным пунктом для получения вопросов субъектов, исследователей или любых заинтересованных государств-членов ЕС относительно клинического испытания и представления ответов;

c) спонсора, ответственного за выполнение мер, предпринятых в соответствии со статьей 77.