Статья 24Имплементационный регламент № 520/2012 Европейской комиссии

Журнал регистрации обнаружения сигналов

1. Национальные компетентные органы и Агентство ведут журнал регистрации мероприятий по обнаружению сигналов в базе данных Eudravigilance, а также соответствующих опросов и их результатов.

2. Журнал регистрации должен позволять отслеживать процесс обнаружения сигналов, а также процесс оценки действительных и подтвержденных сигналов.