Статья 3Имплементационный регламент № 503/2013 Европейской комиссии

Глава II. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ

Подготовка и представление заявлений,
подаваемых в соответствии со Статьями 5(1) и 17(1)

1. Заявление, подаваемое в соответствии со Статьями 5(1) и 17(1) Регламента (ЕС) 1829/2003, должно:

(a) подаваться в соответствии с требованиями к представлению и подготовке заявлений, изложенными в Приложении I;

(b) содержать всю информацию, необходимую согласно Приложению I в соответствии со специальными требованиями Статей 4, 5 и 6.

2. Заявление должно включать по каждому изложенному в Статьях 4, 5 и 6 специальному требованию:

(a) резюме указанных в заявлении исследований и их результаты;

(b) приложения, в которых указывается подробная информация о данных исследованиях.

3. Заявление должно содержать контрольный список, показывающий то, что требуемая согласно Статьям 4, 5 и 6 информация предоставлена в полном объеме.

4. В тех случаях, когда заявление ограничивается либо использованием пищевых продуктов, либо использованием кормов, оно должно содержать достоверное обоснование, объясняющее то, почему авторизация не распространяется на оба вида использования в соответствии со Статьей 27 Регламента (ЕС) 1829/2003.

5. На момент подачи заявления в нем должно быть четко указано, какие его части являются конфиденциальными, с предоставлением достоверного обоснования в соответствии со Статьей 30 Регламента (ЕС) 1829/2003.

В дополнительной информации, подаваемой в течение процедуры авторизации, на момент ее подачи должно быть четко указано, какие части данной дополнительной информации являются конфиденциальными, с предоставлением достоверного обоснования в соответствии со Статьей 30 Регламента (ЕС) 1829/2003.

6. В тех случаях, когда исследования уже были предоставлены Европейскому органу по безопасности пищевых продуктов (EFSA) для целей заявления и при необходимости в той мере, в какой они могут быть использованы заявителем в соответствии со Статьей 31 Регламента (ЕС) 1829/2003, в рамках другого заявления при согласии EFSA может даваться ссылка на данные исследования и результаты оценки EFSA.