Статья 2Регламент № 469/2009 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

Сфера применения

Для любого средства, права на которое охраняются патентом на территории государства-члена ЕС, подлежащего прохождению административной процедуры в целях получения разрешения на его размещение на рынке в качестве лекарственного средства в соответствии с Директивой 2001/83/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 6 ноября 2001 г. о Кодексе Сообщества в отношении лекарственных средств для использования человеком <*> или в соответствии с Директивой 2001/82/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 6 ноября 2001 г. о Кодексе Сообщества в отношении лекарственных средств для использования в ветеринарии <**>, при соблюдении условий и положений настоящего Регламента может быть предоставлен сертификат.

---

<*> ОЖ № L 311, 28.11.2001, стр. 67.

<**> ОЖ № L 311, 28.11.2001, стр. 1.