Статья 1Регламент № 469/2009 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

Определения

Для целей настоящего Регламента следует применять следующие определения:

a) термин «лекарственное средство» применяется в отношении любого вещества или комбинации веществ, предназначенных для лечения или профилактики заболевания у людей или животных, а также любого вещества или комбинации веществ, которые могут быть назначены людям или животным в целях постановки медицинского диагноза, а также для восстановления, коррекции или изменения физиологических функций в организме человека или животных;

b) термин «средство» применяется в отношении активного ингредиента или комбинации активных ингредиентов лекарственного средства;

c) термин «основной патент» применяется в отношении патента, защищающего права на само средство, процедуру получения средства или способ применения средства и указанного его владельцем в рамках процедуры предоставления сертификата;

d) термин «сертификат» применяется в отношении дополнительного сертификата охраны;

e) термин «заявление о продлении срока действия» применяется в отношении заявления о продлении срока действия сертификата в соответствии со статьей 13 (3) настоящего Регламента и статьей 36 Регламента (ЕС) 1901/2006 Европейского парламента и Совета ЕС от 12 декабря 2006 г. о лекарственных средствах, предназначенных для использования в педиатрии <*>.

---

<*> ОЖ № L 378, 27.12.2006, стр. 1.