Статья 5Регламент № 2073/2005 Комиссии Европейских сообществ

Специальные правила испытаний и отбора проб

1. Аналитические методы и планы отбора проб, а также методы, указанные в Приложении I, применяются в качестве эталонных методов.

2. Пробы берутся на производственных площадках и с оборудования, используемого в производстве пищевых продуктов, когда такой отбор проб необходим для обеспечения соблюдения критериев. При данном отборе проб в качестве эталонного метода может использоваться стандарт ISO 18593.

Операторы пищевого сектора, производящие пищевые продукты, готовые к употреблению, которые могут представлять риск для здоровья людей, связанный с Listeria monocytogenes, берут пробы на Listeria monocytogenes на производственных площадках и с оборудования как часть своих схем отбора проб.

Операторы пищевого сектора, производящие сухие смеси для питания младенцев или сухие пищевые продукты для специальных медицинских целей, предназначенные для питания младенцев возрастом менее 6 месяцев, которые представляют риск, связанный с Cronobacter spp., проводят мониторинг энтеробактерий на производственных площадках и на оборудовании как часть своих схем отбора проб.

3. Количество единиц проб плана отбора проб, установленное в Приложении I, может быть сокращено, если операторы пищевого сектора могут продемонстрировать посредством предыдущих записей, что у него имеются эффективные процедуры, основанные на HACCP.

4. Если целью испытаний является специальная оценка приемлемости отдельной партии пищевых продуктов или процесса, план отбора проб, установленный в Приложении I, считается минимальным.

5. Операторы пищевого сектора могут использовать другие процедуры отбора проб и испытаний, если они могут продемонстрировать к удовлетворению компетентного органа, что данные процедуры обеспечивают по крайней мере эквивалентные гарантии. Данные процедуры могут включать в себя использование альтернативных площадок по отбору проб и использование анализа тенденций.

Испытания в отношении альтернативных микроорганизмов и связанных с ними микробиологических пределов, а также испытания других анализов, кроме микробиологических, разрешаются только для критериев гигиены процесса.

Использование альтернативных аналитических методов приемлемо, когда они:

• оцениваются относительно эталонного метода, указанного в Приложении I, в соответствии с протоколом, установленным в стандарте EN ISO 16140-2; и
• оцениваются для категории пищевого продукта, определенной в соответствующем микробиологическом критерии, установленном в Приложении I, соответствие которому проверяется оператором пищевого сектора, или оцениваются для широкого спектра пищевых продуктов, указанных в EN ISO 16140-2.

Запатентованные методы могут использоваться в качестве альтернативных аналитических методов при условии, что они:

• оцениваются в соответствии с протоколом, установленным в стандарте EN ISO 16140-2, относительно специального эталонного метода, предусмотренного для проверки соответствия микробиологическим критериям, указанным в Приложении I, предусмотренным в третьем подпараграфе; и
• сертифицируются независимым сертифицирующим органом.

Сертификация запатентованного метода, указанного во втором абзаце четвертого подпараграфа:

• подлежит по крайней мере каждые пять лет повторной оценке посредством процедур обновления;
• показывает, что гарантия производственного процесса производителя была оценена; и
• включает обзор или ссылку на результаты оценки запатентованного метода и оценки управления качеством производственного процесса метода.

Оператор пищевого сектора может использовать другие аналитические методы, кроме оцененных или сертифицированных, как описано в третьем, четвертом и пятом подпараграфах, если такие методы были оценены согласно протоколам, принятым на международном уровне, и их использование было разрешено компетентным органом.