Статья 68Регламент № 2019/6 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

1. Владелец разрешения на маркетинг может имплементировать вариант, требующий оценки, только после того, как компетентный орган или Европейская Комиссия в зависимости от того, что применимо, изменили решение о выдаче разрешения на маркетинг в соответствии с указанным вариантом, установили срок для имплементации и уведомили об этом владельца разрешения на маркетинг в соответствии со Статьей 67(3).

2. Если это требуется со стороны компетентного органа или Европейской Комиссии, то владелец разрешения на маркетинг незамедлительно предоставляет всю информацию, относящуюся к имплементации варианта.