Статья 46Регламент № 2019/6 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

1. Заявление о национальном разрешении на маркетинг подается компетентному органу государства-члена ЕС, для которого подано заявление. Компетентный орган выдает национальное разрешение на маркетинг в соответствии с настоящим Разделом и применяемыми национальными положениями. Национальное разрешение на маркетинг действует только в государстве-члене ЕС компетентного органа, выдавшего его.

2. Национальное разрешение на маркетинг не должно выдаваться в отношении ветеринарных лекарственных средств, которые подпадают под действие Статьи 42(2) или для которых было выдано национальное разрешение на маркетинг, или для которого заявление о национальном разрешении на маркетинг находится на рассмотрении в другом государстве-члене ЕС во время подачи заявления.