Статья 25Регламент № 2019/6 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

Путем частичного отступления от пункта (b) Статьи 8(1) при исключительных обстоятельствах, относящихся к здоровью животных или людей, заявитель может подать заявление, которое не отвечает всем требованиям указанного пункта, для которого польза незамедлительного наличия на рынке определенного ветеринарного лекарственного средства для здоровья животных или людей перевешивает риск, связанный с тем фактом, что не была представлена определенная документация о качестве, безопасности или эффективности. В таких случаях от заявителя требуется продемонстрировать, что по объективным и проверяемым причинам невозможно представить определенную документацию о качестве, безопасности или эффективности, требуемую в соответствии с Приложением II.