Статья 22Регламент № 2019/6 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

1. Путем частичного отступления от пункта (b) Статьи 8(1) от заявителя не нужно требовать предоставления документации о безопасности и эффективности, если указанный заявитель продемонстрирует, что активные вещества ветеринарного лекарственного средства использовались в хорошо известной ветеринарной практике в Союзе по крайней мере последние 10 лет, что их эффективность задокументирована и что они обеспечивают допустимый уровень безопасности.