Статья 7Регламент № 2017/745 Европейского парламента и Совета Европейского Союза
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: Статья 7. Регламент N 2017/745 Европейского парламента и Совета Европейского Союза. 2017/745. https://bukva.ai/docs/reglament-2017745/statya-7
На этикетках, в инструкциях по применению, размещению на рынке, вводу в эксплуатацию и рекламе изделия запрещается использование текста, наименований, товарных знаков, изображений и символических или иных знаков, которые могут ввести пользователя или пациента в заблуждение относительно целевого назначения, безопасности и результативности изделия путем:
(a) приписывания изделию функций и свойств, которыми оно не обладает;
(b) создания ложного впечатления относительно лечения или диагноза, функций или свойств, которыми изделие не обладает;
(c) непредоставление пользователю или пациенту информации о вероятном риске, связанном с использованием изделия в соответствии с его целевым назначением;
(d) предложения вариантов использования изделия, отличающихся от тех, которые заявлены в качестве целевого назначения, в отношении которого проводилась оценка соответствия.
Переход между статьями: Ctrl + ← / →