Статья 4Регламент № 1901/2006 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

1. Педиатрический комитет состоит из следующих членов:

a) пять членов Комитета по медицинской продукции, предназначенной для применения людьми, со своими заместителями, назначенные в Педиатрический комитет в соответствии со статьей 61 (1) Регламента (ЕС) 726/2004. Их назначает сам Комитет по медицинской продукции, предназначенной для применения людьми;

b) по одному члену и заместителю от каждого государства-члена ЕС, чьи компетентные уполномоченные органы не представлены через членов Комитета по медицинской продукции, предназначенной для применения людьми;

c) три члена и три заместителя, назначенные Европейской комиссией на основании открытого приглашения на выражение заинтересованности и после консультаций, проведенных с Европейским парламентом, с целью иметь представительство работников сферы здравоохранения;

d) три члена и три заместителя, назначенные Европейской комиссией на основании открытого приглашения на выражение заинтересованности и после консультаций, проведенных с Европейским парламентом, с целью иметь представительство добровольных объединений пациентов.

Заместители представляют членов в отсутствие последних и голосуют от их имени.

В целях применения пунктов «a» и «b» государства-члены ЕС осуществляют сотрудничество под координацией Исполнительного директора Агентства для обеспечения того, чтобы окончательный состав Педиатрического комитета, включая членов и их заместителей, охватывал научные сферы, связанные с медицинской продукцией, предназначенной для использования в педиатрии, и включающие как минимум такие вопросы, как: фармацевтические разработки, педиатрия, общая медицинская практика, детская фармацевтика и фармакология, педиатрические исследования, фармнадзор, этика и народное здравоохранение.

В целях применения пунктов «c» и «d» Европейская комиссия учитывает специальные знания членов, назначенных на основании пунктов «a» и «b».

2. Члены Педиатрического комитета назначаются на три года с правом переназначения. Они могут посещать встречи Педиатрического комитета в сопровождении экспертов.

3. Педиатрический комитет избирает из числа своих членов председателя комитета сроком на 3 года с правом переизбрания на один срок.

4. Агентство обнародует имена и данные членов Комитета.