Статья 1Регламент № 1901/2006 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

ТИТУЛ I. ВСТУПИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Настоящий Регламент устанавливает правила о разработке медицинской продукции, предназначенной для применения людьми, в целях удовлетворения терапевтических нужд детского населения, не подвергая его при этом излишним клиническим или иным испытаниям, в соответствии с положениями Директивы 2001/20/ЕС.