Глава 4. КРАТКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦИИ, МАРКИРОВКА И ИНСТРУКЦИЯ
Статья 13Регламент № 1394/2007 Европейского парламента и Совета Европейского Союза
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: Статья 13. Регламент N 1394/2007 Европейского парламента и Совета Европейского Союза. 1394/2007. https://bukva.ai/docs/reglament-13942007/statya-13
1. В порядке исключения из положений статьи 59 (1) Директивы 2001/83/ЕС, инструкция для лекарственных средств современной терапии составляется в соответствии с краткой характеристикой продукции и содержит сведения, указанные в Приложении IV к настоящему Регламенту в порядке, указанном в нем.
2. Инструкция отражает результаты консультаций со специально отобранной группой пациентов с целью обеспечения ее разборчивости, ясности и доступности для применения.
Переход между статьями: Ctrl + ← / →