Перечень нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования. Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохраненияДействующий акт

Актуально на 11.11.2026.

Как цитировать: "Перечень нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования. Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов". https://bukva.ai/docs/perechen-normativnyh-pravovyh-aktov-ih-otdelnyh-roszdravnadzor-federalnaya

(утв. Росздравнадзором 21.09.2026)

Примечание

Перечни НПА, содержащих обязательные требования, утв. Росздравнадзором, см. также в Справочной информации. Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте https://roszdravnadzor.gov.ru по состоянию на 22.09.2026.

Утверждено
Федеральная служба по надзору
в сфере здравоохранения
Заместитель руководителя
Д. В. Пархоменко

21.09.2026

ПЕРЕЧЕНЬ
НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ (ИХ ОТДЕЛЬНЫХ ПОЛОЖЕНИЙ),
СОДЕРЖАЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОНТРОЛЬ (НАДЗОР) В СФЕРЕ
ОБРАЩЕНИЯ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ

№ п/п	Наименование вида нормативного правового акта	Полное наименование нормативного правового акта	Дата утверждения акта	Номер нормативного правового акта	Дата государственной регистрации акта в Минюсте России	Регистрационный номер Минюста России	Документ, содержащий текст нормативного правового акта	Гиперссылка на текст нормативного правового акта на официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru)	Реквизиты структурных единиц нормативного правового акта, содержащих обязательные требования	Категории лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования	Иные категории лиц	Виды экономической деятельности лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования, в соответствии с ОКВЭД	Вид государственного контроля (надзора), наименование вида разрешительной деятельности	Наименование органа государственной власти, осуществляющего государственный контроль (надзор) или разрешительную деятельность	Реквизиты структурных единиц нормативных правовых актов, предусматривающих установление административной ответственности за несоблюдение обязательного требования (при их наличии)	Гиперссылки на утвержденные проверочные листы в формате, допускающем их использование для самообследования (при их наличии)	Гиперссылки на документы, содержащие информацию о способах и процедуре самообследования, в том числе методические рекомендации по проведению самообследования и подготовке декларации соблюдения обязательных требований (при ее наличии)
	1	Федеральный закон	О биомедицинских клеточных продуктах	23.06.2016	180-ФЗ			Федеральный закон от 23.06.2016 № 180-ФЗ	http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?searchres=&bpas=cd00000&intelsearch=%CE+%E1%E8%EE%EC%E5%E4%E8%F6%E8%ED%F1%EA%E8%F5+%EA%EB%E5%F2%EE%F7%ED%FB%F5+%EF%F0%EE%E4%F3%EA%F2%E0%F5&sort=-1	Статья 6 Часть 2; Статья 28 Части 1, 4, 7, 8, 10, 11; Статья 29 Части 1 - 5, 7, 8, 11; Статья 30 Часть 1; Статья 31; Статья 32 Части 1 - 3, 5 - 11, 13, 14; Статья 33 Части 1, 3, 8; Статья 35 Части 1, 3, 5, 6; Статья 36 Части 2, 3; Статья 37 Части 1, 2; Статья 38 Части 1, 6; Статья 41 Части 2, 3, 4, 5; Статья 46.1 Часть 2; Часть: 5, Статья: 31; Часть: 2, Статья: 29; Часть: 6, Статья: 32; Часть: 1, Статья: 30; Часть: 2, Статья: 36; Часть: 3, Статья: 29; Часть: 2, Статья: 31; Часть: 7, Статья: 29; Часть: 14, Статья: 32; Часть: 7, Статья: 32; Часть: 13, Статья: 32; Часть: 5, Статья: 41; Часть: 8, Статья: 29; Часть: 4, Статья: 31; Часть: 3, Статья: 36; Часть: 2, Статья: 32; Часть: 1, Статья: 31.	Физические лица; Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица		21.20 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии 72.11 Научные исследования и разработки в области биотехнологии 86 Деятельность в области здравоохранения	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения	ст. 14.43 КоАП РФ, 19.4.1 КоАП РФ, ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ, ст. 19.7.8, ч. 3, 4 ст. 14.1 КоАП РФ	https://roszdravnadzor.gov.ru/biomedical/documents/74805
2	Федеральный закон	О техническом регулировании	27.12.2002	184-ФЗ			Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ	http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?searchres=&bpas=cd00000&intelsearch=%CE+%F2%E5%F5%ED%E8%F7%E5%F1%EA%EE%EC+%F0%E5%E3%F3%EB%E8%F0%EE%E2%E0%ED%E8%E8&sort=-1	Часть: 2, Статья: 38; Статья: 37, Пункт: 1; Часть: 1, Статья: 38; Часть: 3, Статья: 38.	Физические лица; Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица		21.20 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии 21.20.2 Производство материалов, применяемых в медицинских целях 26.6 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях 26.60 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях 26.60.1 Производство аппаратов, применяемых в медицинских целях, основанных на использовании рентгеновского, альфа-, бета- и гамма-излучений 26.60.2 Производство гемодиализного, диатермического, наркозного оборудования, применяемого в медицинских целях 26.60.4 Производство инструмента, оборудования и приспособлений, применяемых в медицинских целях 26.60.5 Производство диагностического и терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях 26.60.7 Производство ультразвукового оборудования, применяемого в медицинских целях 26.60.9 Производство прочего оборудования, применяемого в медицинских целях 32.5 Производство медицинских инструментов и оборудования 32.50 Производство медицинских инструментов и оборудования 46.18.1 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией, изделиями, применяемыми в медицинских целях, парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло, и чистящими средствами 46.18.12 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле изделиями, применяемыми в медицинских целях 46.18.13 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло 46.46.2 Торговля оптовая изделиями, применяемыми в медицинских целях 46.69.8 Торговля оптовая техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях 47.74 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах 47.74.1 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, в специализированных магазинах 47.74.2 Торговля розничная ортопедическими изделиями в специализированных магазинах 86 Деятельность в области здравоохранения	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения	ст. 34, ст. 36
3	Постановление Правительства РФ	Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов	03.10.2018	1184			1184	http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201810050035	Пункт: 5, Подпункт: а; Пункт: 5, Подпункт: и; Пункт: 5, Подпункт: б; Пункт: 5, Подпункт: з; Пункт: 5, Подпункт: в; Пункт: 5, Подпункт: ж; Пункт: 5, Подпункт: е; Пункт: 5, Подпункт: г; Пункт: 5, Подпункт: д.	Юридические лица		21.20 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии 72.11 Научные исследования и разработки в области биотехнологии 86 Деятельность в области здравоохранения	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения	14.1, 19.20 КоАП РФ
4	Постановление Правительства РФ	Об утверждении Правил реализации биомедицинских клеточных продуктов	23.01.2018	49			Пост 49-реализация БМКП	http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?searchres=&bpas=cd00000&a3=102000496&a3type=1&a3value=%CF%EE%F1%F2%E0%ED%EE%E2%EB%E5%ED%E8%E5&a6=&a6type=1&a6value=&a15=&a15type=1&a15value=&a7type=1&a7from=&a7to=&a7date=&a8=49&a8type=1&a1=&a0=&a16=&a16type=1&a16value=&a17=&a17type=1&a17value=&a4=&a4type=1&a4value=&a23=102458584&a23type=1&a23value=%CA%CB%C5%D2%CE%D7%CD%DB%C9&textpres=&sort=7	Пункт: 4; Пункт: 3; Пункт: 2.	Физические лица; Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица		21.20 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии 72.11 Научные исследования и разработки в области биотехнологии 86 Деятельность в области здравоохранения	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения	ст. 14.43 КоАП РФ, ст. 14.2 КоАП РФ, ст. 19.4.1 КоАП РФ	https://roszdravnadzor.gov.ru/biomedical/documents/74805
5	Постановление Правительства РФ	Об утверждении правил уничтожения фальсифицированных биомедицинских клеточных продуктов, недоброкачественных биомедицинских клеточных продуктов и контрафактных биомедицинских клеточных продуктов	14.06.2017	706			Постановление Правительства РФ от 14.06.2017 № 706	http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?searchres=&bpas=cd00000&a3=&a3type=1&a3value=&a6=&a6type=1&a6value=&a15=&a15type=1&a15value=&a7type=1&a7from=&a7to=&a7date=&a8=706&a8type=1&a1=&a0=%CE%E1+%F3%F2%E2%E5%F0%E6%E4%E5%ED%E8%E8+%EF%F0%E0%E2%E8%EB%0D%0A%F3%ED%E8%F7%F2%EE%E6%E5%ED%E8%FF+%F4%E0%EB%FC%F1%E8%F4%E8%F6%E8%F0%EE%E2%E0%ED%ED%FB%F5+%E1%E8%EE%EC%E5%E4%E8%F6%E8%ED%F1%EA%E8%F5+%EA%EB%E5%F2%EE%F7%ED%FB%F5%0D%0A%EF%F0%EE%E4%F3%EA%F2%EE%E2%2C+%ED%E5%E4%EE%E1%F0%EE%EA%E0%F7%E5%F1%F2%E2%E5%ED%ED%FB%F5+%E1%E8%EE%EC%E5%E4%E8%F6%E8%ED%F1%EA%E8%F5+%EA%EB%E5%F2%EE%F7%ED%FB%F5%0D%0A%EF%F0%EE%E4%F3%EA%F2%EE%E2+%E8+%EA%EE%ED%F2%F0%E0%F4%E0%EA%F2%ED%FB%F5+%E1%E8%EE%EC%E5%E4%E8%F6%E8%ED%F1%EA%E8%F5%0D%0A%EA%EB%E5%F2%EE%F7%ED%FB%F5+%EF%F0%EE%E4%F3%EA%F2%EE%E2%0D%0A&a16=&a16type=1&a16value=&a17=&a17type=1&a17value=&a4=&a4type=1&a4value=&a23=&a23type=1&a23value=&textpres=&sort=7&x=85&y=14	Пункт: 9; Пункт: 6; Пункт: 10.	Физические лица; Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица		21.2 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии 21.20 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии 21.20.1 Производство лекарственных препаратов для медицинского применения 21.20.2 Производство материалов, применяемых в медицинских целях 72.11 Научные исследования и разработки в области биотехнологии 86 Деятельность в области здравоохранения	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения	ст. 14.43 КоАП РФ, ст. 19.4.1 КоАП РФ, ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ	https://roszdravnadzor.gov.ru/biomedical/documents/74805
6	Приказ ФОИВ	Об утверждении перечня сведений, наносимых на первичную упаковку, вторичную упаковку биомедицинских клеточных продуктов и транспортную тару, в которую помещен биомедицинский клеточный продукт	31.03.2017	145н	11.05.2017	46682	Приказ 145н — перечень сведений — маркировка БМКП	http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102433201&	Пункт: 1; Пункт: 3; Пункт: 2.	Физические лица; Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица		21.20 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии 21.20.1 Производство лекарственных препаратов для медицинского применения 21.20.2 Производство материалов, применяемых в медицинских целях 72.11 Научные исследования и разработки в области биотехнологии 86 Деятельность в области здравоохранения	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения	ст. 14.43 КоАП РФ, ч. 21 ст. 19.5 КоАП, ст. 19.4.1 КоАП РФ	https://roszdravnadzor.gov.ru/biomedical/documents/74805
7	Приказ ФОИВ	Об утверждении Порядка осуществления владельцами регистрационных удостоверений биомедицинских клеточных продуктов, юридическими лицами, на имя которых выданы разрешения на проведение клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов, либо уполномоченными ими другими юридическими лицами приема, учета, обработки, анализа и хранения поступающих в их адрес от субъектов обращения биомедицинских клеточных продуктов и органов государственной власти сообщений о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении биомедицинских клеточных продуктов, об особенностях их взаимодействия с лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, пищевыми продуктами, другими биомедицинскими клеточными продуктами, об индивидуальной непереносимости, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека либо влияющих на изменение отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения биомедицинских клеточных продуктов	02.08.2018	5071	15.08.2018	51900	5071	http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201808160019	Пункт: 6; Пункт: 16; Пункт: 9; Пункт: 14; Пункт: 2; Пункт: 15; Пункт: 5; Пункт: 8; Пункт: 18; Пункт: 7; Пункт: 17; Пункт: 11; Пункт: 10; Пункт: 4; Пункт: 12; Пункт: 19; Пункт: 13.	Юридические лица; Должностные лица		21.20.1 Производство лекарственных препаратов для медицинского применения 46.18.11 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией 47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) 72.11 Научные исследования и разработки в области биотехнологии 86 Деятельность в области здравоохранения	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения	ст. 19.7.8 КоАП РФ
8	Приказ ФОИВ	Об утверждении Порядка проведения мониторинга безопасности биомедицинских клеточных продуктов	02.08.2018	5072	15.08.2018	51896	5072	http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201808150013	Пункт: 26; Пункт: 28; Пункт: 21; Пункт: 44; Пункт: 9; Пункт: 10; Пункт: 29; Пункт: 39; Пункт: 15; Пункт: 48; Пункт: 11; Пункт: 12; Пункт: 43; Пункт: 42; Пункт: 14; Пункт: 19; Пункт: 22; Пункт: 18; Пункт: 38; Пункт: 13; Пункт: 24; Пункт: 27; Пункт: 20; Пункт: 17; Пункт: 35; Пункт: 25.	Юридические лица; Должностные лица		21.20.1 Производство лекарственных препаратов для медицинского применения 46.18.11 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией 47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) 72.11 Научные исследования и разработки в области биотехнологии 86 Деятельность в области здравоохранения	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения	ст. 19.7.8 КоАП РФ
9	Приказ ФОИВ	Об утверждении Правил надлежащей клинической практики биомедицинских клеточных продуков	22.09.2017	669н	01.11.2017	48763	669н БМКП	http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201711020013	Пункты: 5, 7 - 32, 34 - 40, 42 - 49; Пункт: 27; Пункт: 42; Пункт: 44; Пункт: 23; Пункт: 15; Пункт: 37; Пункт: 22; Пункт: 26; Пункт: 18; Пункт: 30; Пункт: 25; Пункт: 24; Пункт: 21; Пункт: 35; Пункт: 40; Пункт: 36; Пункт: 17; Пункт: 47; Пункт: 20; Пункт: 28; Пункт: 32; Пункт: 16; Пункт: 34; Пункт: 12; Пункт: 13; Пункт: 8; Пункт: 49; Пункт: 11; Пункт: 29.	Должностные лица; Юридические лица		21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии 72.11 Научные исследования и разработки в области биотехнологии 86 Деятельность в области здравоохранения	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения	ст. 14.2 КоАП РФ; ст.. 19.7.8 КоАП РФ; ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ; ст. 19.4.1 КоАП РФ
10	Приказ ФОИВ	Об утверждении правил надлежащей практики по работе с биомедицинскими клеточными продуктами	08.08.2018	512н	30.10.2018	52573	Приказ Минздрава от 08.08.2018 № 512н	http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?searchres=&bpas=cd00000&a3=&a3type=1&a3value=&a6=&a6type=1&a6value=&a15=&a15type=1&a15value=&a7type=1&a7from=&a7to=&a7date=&a8=512%ED&a8type=1&a1=%CE%E1+%F3%F2%E2%E5%F0%E6%E4%E5%ED%E8%E8+%EF%F0%E0%E2%E8%EB+%ED%E0%E4%EB%E5%E6%E0%F9%E5%E9+%EF%F0%E0%EA%F2%E8%EA%E8+%EF%EE+%F0%E0%E1%EE%F2%E5+%F1+%E1%E8%EE%EC%E5%E4%E8%F6%E8%ED%F1%EA%E8%EC%E8+%EA%EB%E5%F2%EE%F7%ED%FB%EC%E8+%EF%F0%EE%E4%F3%EA%F2%E0%EC%E8&a0=&a16=&a16type=1&a16value=&a17=&a17type=1&a17value=&a4=&a4type=1&a4value=&a23=&a23type=1&a23value=&textpres=&sort=7&x=87&y=4	Пункт 29 Подпункт в; Пункты 4 - 35, 37 - 51, 53, 55, 56, 59 - 65, 67 - 106, 108, 112 - 113, 115 - 124, 126 - 156, 158 - 160, 162 - 163, 165 - 169, 201 - 210, 212 - 216, 218 - 235, 237 - 240, 243, 245, 248 - 257, 259 - 264, 266 - 272, 274 - 283, 285 - 290, 292 - 355, 358, 359, 363 - 365, 367, 370, 374, 375, 382, 384 - 386, 390, 393, 395, 396, 398 - 401, 419 - 424, 426 - 439; Глава: IV, Пункт: 74; Глава: XII, Пункт: 282; Глава: VIII, Пункт: 150; Глава: XII, Пункт: 300; Глава: III, Пункт: 24; Глава: X, Пункт: 231; Глава: IX, Пункт: 175; Глава: XII, Пункт: 305; Глава: X, Пункт: 202; Глава: X, Пункт: 225; Пункт: 40; Глава: VIII, Пункт: 167; Глава: XVII, Пункт: 428; Глава: XVI, Пункт: 385; Глава: X, Пункт: 207; Глава: IV, Пункт: 73; Глава: XVI, Пункт: 358; Глава: XV, Пункт: 350; Глава: XII, Пункт: 302; Глава: IV, Пункт: 83; Глава: XVI, Пункт: 396; Глава: XVI, Пункт: 374, Подпункт: а, б, в, г, д, е, ж, з, к; Глава: IX, Пункт: 189; Глава: IX, Пункт: 176; Глава: XII, Пункт: 285; Глава: XI, Пункт: 261; Глава: III, Пункт: 35; Глава: IV, Пункт: 72..	Физические лица; Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица		21.20 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии 21.20.1 Производство лекарственных препаратов для медицинского применения 21.20.2 Производство материалов, применяемых в медицинских целях 72.11 Научные исследования и разработки в области биотехнологии 86 Деятельность в области здравоохранения	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения	ст. 14.43 КоАП РФ, ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ, ст. 19.4.1 КоАП, ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ	https://roszdravnadzor.gov.ru/biomedical/documents/77704
11	Приказ ФОИВ	Об утверждении правил транспортировки биологического материала, клеток для приготовления клеточных линий, клеточных линий, предназначенных для производства биомедицинских клеточных продуктов, и биомедицинских клеточных продуктов	28.08.2017	564н	22.12.2017	49385	Приказ Минздрава от 28.08.2017 № 564н	http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?searchres=&bpas=cd00000&a3=&a3type=1&a3value=&a6=&a6type=1&a6value=&a15=&a15type=1&a15value=&a7type=1&a7from=&a7to=&a7date=&a8=564%ED&a8type=1&a1=&a0=%CE%E1+%F3%F2%E2%E5%F0%E6%E4%E5%ED%E8%E8+%EF%F0%E0%E2%E8%EB+%F2%F0%E0%ED%F1%EF%EE%F0%F2%E8%F0%EE%E2%EA%E8+%E1%E8%EE%EB%EE%E3%E8%F7%E5%F1%EA%EE%E3%EE+%EC%E0%F2%E5%F0%E8%E0%EB%E0%2C+%EA%EB%E5%F2%EE%EA+%E4%EB%FF+%EF%F0%E8%E3%EE%F2%EE%E2%EB%E5%ED%E8%FF+%EA%EB%E5%F2%EE%F7%ED%FB%F5+%EB%E8%ED%E8%E9%2C+%EA%EB%E5%F2%EE%F7%ED%FB%F5+%EB%E8%ED%E8%E9%2C+%EF%F0%E5%E4%ED%E0%E7%ED%E0%F7%E5%ED%ED%FB%F5+%E4%EB%FF+%EF%F0%EE%E8%E7%E2%EE%E4%F1%F2%E2%E0+%E1%E8%EE%EC%E5%E4%E8%F6%E8%ED%F1%EA%E8%F5+%EA%EB%E5%F2%EE%F7%ED%FB%F5+%EF%F0%EE%E4%F3%EA%F2%EE%E2%2C+%E8+%E1%E8%EE%EC%E5%E4%E8%F6%E8%ED%F1%EA%E8%F5+%EA%EB%E5%F2%EE%F7%ED%FB%F5+%EF%F0%EE%E4%F3%EA%F2%EE%E2&a16=&a16type=1&a16value=&a17=&a17type=1&a17value=&a4=&a4type=1&a4value=&a23=&a23type=1&a23value=&textpres=&sort=7&x=93&y=20	Пункт: 7; Пункт: 5; Пункт: 4; Пункт: 2; Пункт: 3; Пункт: 8; Пункт: 9.	Физические лица; Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица		21.20 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии 21.20.1 Производство лекарственных препаратов для медицинского применения 21.20.2 Производство материалов, применяемых в медицинских целях 72.11 Научные исследования и разработки в области биотехнологии 86 Деятельность в области здравоохранения	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения	ст. 14.43 КоАП РФ, ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ, ст. 19.4.1 КоАП РФ	https://roszdravnadzor.gov.ru/biomedical/documents/74805
12	Приказ ФОИВ	Об утверждении требований к организации и деятельности биобанков и правил хранения биологического материала, клеток для приготовления клеточных линий, клеточных линий, предназначенных для производства биомедицинских клеточных продуктов, биомедицинских клеточных продуктов	20.10.2017	842н	28.03.2018	50555	Приказ 842н хранение-биобанки БМКП	http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?searchres=&bpas=cd00000&intelsearch=842%ED&sort=-1	Пункты 3 - 9, 11 - 25; Глава: IV, Пункт: 13, Другое: третий абзац; Глава: IV, Пункт: 12; Глава: IV, Пункт: 19, Другое: второй абзац; Глава: IV, Пункт: 14, Другое: второй абзац; Глава: III, Пункт: 8; Глава: I, Пункт: 3; Глава: II, Пункт: 6; Глава: V, Пункт: 24; Глава: IV, Пункт: 14; Глава: IV, Пункт: 14, Другое: третий абзац; Глава: V, Пункт: 25; Глава: II, Пункт: 5, Другое: 3); Глава: IV, Пункт: 13; Глава: IV, Пункт: 16; Глава: IV, Пункт: 21; Глава: III, Пункт: 7; Глава: IV, Пункт: 19; Глава: III, Пункт: 8, Другое: второй абзац; Глава: IV, Пункт: 21, Другое: второй абзац; Глава: IV, Пункт: 17; Глава: ii, Пункт: 5, Другое: 1); Глава: II, Пункт: 5, Другое: 2); Глава: II, Пункт: 4; Глава: V, Пункт: 22; Глава: IV, Пункт: 18; Глава: IV, Пункт: 20; Глава: IV, Пункт: 11; Глава: III, Пункт: 7, Другое: второй абзац; Глава: II, Пункт: 5, Другое: 4).	Физические лица; Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица		21.20 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии 21.20.1 Производство лекарственных препаратов для медицинского применения 21.20.2 Производство материалов, применяемых в медицинских целях 72.11 Научные исследования и разработки в области биотехнологии 86 Деятельность в области здравоохранения	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения	ст. 14.43 КоАП РФ, ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ, ст. 19.4.1 КоАП РФ	https://roszdravnadzor.gov.ru/biomedical/documents/74805