Постановление Правительства РФ от 14.06.2017 № 706

«Об утверждении Правил уничтожения фальсифицированных биомедицинских клеточных продуктов, недоброкачественных биомедицинских клеточных продуктов и контрафактных биомедицинских клеточных продуктов»

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 14 июня 2017 г. № 706

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ УНИЧТОЖЕНИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ, НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ И КОНТРАФАКТНЫХ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ

В соответствии со статьей 38 Федерального закона «О биомедицинских клеточных продуктах» Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые Правила уничтожения фальсифицированных биомедицинских клеточных продуктов, недоброкачественных биомедицинских клеточных продуктов и контрафактных биомедицинских клеточных продуктов.

2. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.

ПРАВИЛА УНИЧТОЖЕНИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ, НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ И КОНТРАФАКТНЫХ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ

1. Настоящие Правила определяют порядок уничтожения изъятых в установленном порядке из обращения фальсифицированных биомедицинских клеточных продуктов, недоброкачественных биомедицинских клеточных продуктов и контрафактных биомедицинских клеточных продуктов (далее — изъятые биомедицинские клеточные продукты).

2. Изъятые биомедицинские клеточные продукты, являющиеся вещественными доказательствами по уголовным делам и (или) по делам об административных правонарушениях, подлежат уничтожению в порядке, установленном соответственно Уголовно-процессуальным кодексом Российской Федерации и (или) Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях.

Изъятые биомедицинские клеточные продукты, находящиеся под таможенной процедурой уничтожения, подлежат уничтожению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о таможенном деле.

3. Уничтожение изъятых фальсифицированных биомедицинских клеточных продуктов или недоброкачественных биомедицинских клеточных продуктов осуществляется на основании решения владельца биомедицинских клеточных продуктов и (или) решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения или решения суда.

4. Изъятые контрафактные биомедицинские клеточные продукты подлежат уничтожению по решению суда.

5. Решение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения об уничтожении изъятых фальсифицированных биомедицинских клеточных продуктов и (или) недоброкачественных биомедицинских клеточных продуктов содержит:

а) сведения о биомедицинских клеточных продуктах (наименование, серия, единица измерения), об их количестве, а также о таре или упаковке;

б) основание уничтожения биомедицинских клеточных продуктов;

в) срок уничтожения биомедицинских клеточных продуктов;

г) сведения о владельце биомедицинских клеточных продуктов (полное и (в случае если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, а также номера телефонов и адрес электронной почты (при наличии);

д) сведения о производителе биомедицинских клеточных продуктов (полное и (в случае если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, а также номера телефонов и адрес электронной почты (при наличии).

6. Владелец изъятых фальсифицированных биомедицинских клеточных продуктов и (или) недоброкачественных биомедицинских клеточных продуктов в срок, не превышающий 30 рабочих дней со дня получения решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения об их уничтожении, обязан исполнить это решение.

7. Уничтожение изъятых биомедицинских клеточных продуктов осуществляется с соблюдением требований законодательства в области охраны окружающей среды, законодательства в сфере охраны здоровья, а также законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

8. Расходы, связанные с уничтожением изъятых биомедицинских клеточных продуктов, возмещаются их владельцем.

9. Уничтожение изъятых биомедицинских клеточных продуктов подтверждается актом об уничтожении биомедицинских клеточных продуктов, в котором указываются:

а) сведения об осуществляющих уничтожение изъятых биомедицинских клеточных продуктов организации или индивидуальном предпринимателе (полное и (в случае если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения либо фамилия, имя и отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя, реквизиты документа, удостоверяющего его личность, адрес места жительства, а также номера телефонов и адрес электронной почты (при наличии) юридического лица или индивидуального предпринимателя);

б) основание уничтожения изъятых биомедицинских клеточных продуктов (решение суда или решение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) с указанием реквизитов соответствующего документа;

в) сведения об уничтоженных изъятых биомедицинских клеточных продуктах (наименование, серия, единица измерения), их количестве, а также о таре или упаковке;

г) сведения о владельце изъятых биомедицинских клеточных продуктов (полное и (в случае если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, а также номера телефонов и адрес электронной почты (при наличии);

д) сведения о производителе изъятых биомедицинских клеточных продуктов (полное и (в случае если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное, организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, а также номера телефонов и адрес электронной почты (при наличии);

е) дата, место и способ уничтожения изъятых биомедицинских клеточных продуктов.

10. Акт об уничтожении биомедицинских клеточных продуктов оформляется в 2 экземплярах. Один экземпляр этого акта (его заверенная в установленном порядке копия) хранится у владельца уничтоженных изъятых биомедицинских клеточных продуктов, второй — у организации или индивидуального предпринимателя, осуществивших их уничтожение. Указанный акт (его заверенная в установленном порядке копия) в течение 5 рабочих дней со дня уничтожения изъятых биомедицинских клеточных продуктов представляется их владельцем в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения на бумажном носителе или с использованием информационно-телекоммуникационных технологий.

11. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения осуществляет контроль за исполнением принятого ею решения об уничтожении изъятых фальсифицированных биомедицинских клеточных продуктов и (или) недоброкачественных биомедицинских клеточных продуктов.

---