ОФС.1.6.2.0012. Общая фармакопейная статья. Сиропы гомеопатические

Министерство здравоохранения Российской Федерации · № ОФС.1.6.2.0012Действующий акт

(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 № 377)

(«Государственная фармакопея Российской Федерации. XV издание»)

Примечание

Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте https://minzdrav.gov.ru/ по состоянию на 15.08.2023. В соответствии с Приказом Минздрава России от 20.07.2023 № 377 данный документ введен в действие с 01.09.2023. Взамен ОФС.1.6.2.0012.18.

ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ

flowchart LR
  n0["ОФС.1.6.2.0012.18"]:::rst
  click n0 "https://bukva.ai/docs/gf-xiv-minzdrav-rossii-ministerstvo-7" "ОФС.1.6.2.0012.18. Общая фармакопейная статья. Сиропы гомеопатические"
  n1["ОФС.1.6.2.0012"]:::doc
  click n1 "https://bukva.ai/docs/ofs-1-6-2-0012" "ОФС.1.6.2.0012. Общая фармакопейная статья. Сиропы гомеопатические (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377)"
  n0 --> n1
classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000;
classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000;
classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Сиропы гомеопатические	ОФС.1.6.2.0012
	Взамен ОФС.1.6.2.0012.18

Сиропы гомеопатические — сиропы, содержащие один или несколько активных компонентов в соответствующих гомеопатических разведениях.

Особенности технологии

Сиропы гомеопатические готовят путем растворения сиропообразующего компонента в кипящей воде. Полученный сироп фильтруют в горячем виде в стерильную емкость. Концентрация сахара в сиропе должна быть не более 72% (м/м).

В остывший сироп (при температуре согласно технологическому регламенту) вводят настойки гомеопатические матричные или их разведения гомеопатические, тритурации и (или) их разведения гомеопатические.

Качество используемых в составе сиропов активных компонентов регламентировано требованиями ОФС «Настойки гомеопатические матричные», ОФС «Растворы и жидкие разведения гомеопатические», ОФС «Смеси гомеопатические» и др.

Содержание активных компонентов в сиропах гомеопатических должно быть указано в виде разведений, как принято в гомеопатии.

Концентрация сахара в лекарственном препарате должна быть не менее 64% (м/м).

В качестве консерванта для производства/изготовления сиропа гомеопатического может быть использован спирт этиловый, применение других консервантов недопустимо.

Испытания

Сиропы гомеопатические должны соответствовать требованиям ОФС «Сиропы».

В случае если степень потенцирования активного компонента (активных компонентов) не позволяет установить их подлинность или определить содержание, качество препарата оценивают по вспомогательным веществам.

Упаковка

Упаковка должна обеспечивать стабильность лекарственного препарата в течение установленного срока годности в соответствии с ОФС «Лекарственные формы гомеопатических лекарственных препаратов».

Маркировка

Требования, предъявляемые к маркировке, изложены в ОФС «Лекарственные формы гомеопатических лекарственных препаратов».

Хранение

В соответствии с требованиями ОФС «Хранение лекарственных средств».

При температуре от 8 до 15 °C, если не указано иначе в фармакопейной статье.