МУК 4.1/4.3.1485-03. 4.1/4.3. Методы контроля. Химические факторы/физические факторы. Гигиеническая оценка одежды для детей, подростков и взрослых. Методические указания

(утв. Минздравом России 29.06.2003)

Российской Федерации Г. Г. Онищенко 29 июня 2003 года

4.1/4.3. МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ. ХИМИЧЕСКИЕ ФАКТОРЫ/ФИЗИЧЕСКИЕ ФАКТОРЫ

ГИГИЕНИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА ОДЕЖДЫ ДЛЯ ДЕТЕЙ, ПОДРОСТКОВ И ВЗРОСЛЫХ

МУК 4.1/4.3.1485-03

Дата введения 30 июня 2003 года

1. Разработаны: НИИ гигиены и охраны здоровья детей и подростков Научного центра здоровья детей РАМН (Л.М. Текшева, Н.К. Барсукова, Л.Г. Надежина, Д.А. Андреев), Департаментом Госсанэпиднадзора Минздрава России (Б.Г. Бокитько), ЦГСЭН в г. Москве (Л.А. Якушева), МИФИ (государственный университет) (А.А. Котляров).

2. Рекомендованы Комиссией по государственному санитарно-эпидемиологическому нормированию при Минздраве России.

3. Утверждены 29.06.03 и введены 30.06.03 Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации, Первым заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации.

4. Введены взамен Методических указаний № 1353-76 от 31 августа 1976 г. в части одежды.

1. Общие положения

1.1. Настоящие Методические указания определяют порядок организации и проведения гигиенической оценки одежды для детей, подростков и взрослых. Методические указания устанавливают требования к определению электризуемости, гигроскопичности, воздухопроницаемости материалов; санитарно-химических показателей, индекса токсичности; к проведению клинических испытаний.

1.2. Требования настоящих Методических указаний обязательны для аккредитованных испытательных лабораторий, занимающихся гигиенической оценкой одежды для детей, подростков и взрослых.

1.3. Настоящие Методические указания распространяются на изделия швейные и трикотажные бельевые; швейные и трикотажные платьево-блузочного и пальтово-костюмного ассортимента; чулочно-носочные; головные уборы; платочно-шарфовые; кожаные и меховые, а также на материалы для их изготовления (натуральные, подвергшиеся в процессе производства обработке; химические волокна и нити; пленки).

2. Перечень документов, представляемых для гигиенической оценки

Организация-изготовитель или организация, реализующая продукцию, представляет следующую документацию:

для отечественной продукции:

• заявку на проведение гигиенической оценки, где указывают наименование и реквизиты организации-заявителя, вид продукции, материалы, из которых она изготовлена, область применения;
• уставные документы организации-заявителя;
• образцы продукции в количестве, необходимом для гигиенической оценки;
• нормативно-техническую документацию на продукцию;
• сведения об идентичности представленных для гигиенической оценки образцов выпускаемой или реализуемой продукции;

для импортной продукции:

• документы, подтверждающие безопасность продукции, выданные официально уполномоченными на то органами (на языке страны и в переводе на русский язык);

• контракт (договор) на поставку данной продукции либо предконтрактную документацию;
• техническое описание продукции с указанием состава и области применения (использования);

3. Методы определения показателей

3.1. Определение органолептических показателей

Определение органолептических показателей изделий (и/или вытяжек) проводят по Инструкции № 880-71 «Санитарно-химические исследования изделий, изготовленных из полимерных и других синтетических материалов, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами».

Для исследования запаха образцов берут колбу с притертой пробкой емкостью 300 мл, куда помещают образец размером 10 х 10 кв. см и выдерживают при температуре (40 +/- 2) °С в течение 1 ч.

3.2. Определение электризуемости материалов

Электризуемость определяют по величине напряженности электростатического поля, единица измерения — кВ/м.

Отбор образцов проводят:

• для тканей — по государственному стандарту на ткани и штучные изделия текстильные, правила приемки и методы отбора проб;
• для трикотажных полотен — по государственному стандарту на полотна трикотажные, правила приемки и методы отбора образцов.

Образец должен иметь размеры 1 х 1 м.

Аппаратура и материалы:

• измеритель напряженности электростатического поля СТ-1 или другой измеритель с аналогичными метрологическими параметрами;
• плоский металлический электрод размером 500 х 500 мм и толщиной не менее 3 мм для размещения на его поверхности образцов;
• измерительная проводящая пластина диаметром 200 мм с закрепленными ограничительными стойками-изоляторами длиной 100 мм;
• валик диаметром 50 мм с длиной рабочей части не менее 500 мм; рабочая часть валика должна быть обернута одним слоем 100%-ной полиамидной ткани.

Образец и валик перед испытанием выдерживают в подвешенном состоянии не менее 24 ч в атмосферных условиях по государственному стандарту на материалы текстильные (климатические условия для кондиционирования и испытания проб и методы их определения). В этих же условиях проводят испытания.

Плоский металлический электрод и измерительную проводящую пластину протирают неокрашенной хлопчатобумажной тканью, смоченной этиловым спиртом и просушивают в естественных условиях.

Подготовку измерителя электростатического поля к работе проводят в соответствии с руководством по эксплуатации. Преобразователь и стойки-изоляторы крепятся с одной стороны измерительной пластины.

Проведение испытания:

1. образец разместить на поверхности плоского металлического электрода;

2. измерительную пластину установить по центру образца ткани на расстоянии 100 мм от поверхности образца, при этом стойки-изоляторы должны упираться в поверхность образца;

   3. измерение напряженности электростатического поля проводят в покое в течение 3 мин. Результатом испытания считают максимальное значение напряженности электростатического поля (Е ); п

3. удалить прибор с поверхности образца;

4. провести валиком пять раз по поверхности образца так, чтобы давление на образец осуществлялось только за счет веса валика;

    6) измерительную  пластину  установить  по  центру  образца  и
осуществлять  измерение  напряженности  электростатического   поля
после воздействия валиком в течение 3 мин.  Результатом  испытания
считают максимальное  значение  напряженности  электростатического

поля после воздействия валиком (Е ). в

Каждое последующее измерение необходимо проводить после того, как напряженность электростатического поля плоского металлического электрода будет составлять менее 0,35 кВ/м.

Обработка результатов

Напряженность электростатического поля на поверхности образца Е в кВ/м вычисляют по формуле:

                         Е = Е  - Е ,
                              в    п

где:
Е  - максимальное  значение напряженности  электростатического
 в

поля после воздействия на образец валиком; Е — максимальное значение напряженности электростатического п поля в покое.

Относительная погрешность измерения будет равна:

                                  ______

                                 /2    2

                               \/Е  + Е

                                  в    п

гамма = дельта ---------,

                                Е  + Е

                                 в    п

где дельта — предел допускаемой основной относительной погрешности измерителя.

3.3. Определение гигроскопичности материалов

Гигроскопичность определяют по государственному стандарту на полотна текстильные, методы определения гигроскопических и водоотталкивающих свойств.

3.4. Определение воздухопроницаемости материалов

Воздухопроницаемость определяют по государственному стандарту на материалы текстильные и изделия из них, методы определения воздухопроницаемости.

3.5. Определение индекса токсичности

Определение индекса токсичности проводится по МУ 1.1.037-95 «Биотестирование продукции из полимерных и других материалов» или по МР 11-1/131-09 «Определение токсичности химических соединений, полимеров, материалов и изделий с помощью люминесцентного бактериального теста».

3.6. Определение санитарно-химических миграционных показателей

3.6.1. Исследования санитарно-химических показателей изделий и материалов проводят в зависимости от состава материала и используемых текстильно-вспомогательных веществ.

3.6.2. Отбор образцов проводят по государственному стандарту на правила приемки и методы отбора проб методом случайной выборки.

Образцы должны быть выдержаны в лабораторных условиях 24 ч. Изделия и материалы для новорожденных и детей до 1 года, а также первого слоя подлежат обязательной предварительной стирке без моющих средств.

От каждого изделия или материала берут по две точечные пробы размером (0,5 х 0,5) м.

3.6.3. Условия моделирования водных вытяжек при определении миграции формальдегида и других органических показателей.

Пробы, измельченные на кусочки размером (10 х 10) мм, помещают в колбу с притертой пробкой и заливают водой в соотношении: для одежды первого слоя, постельного белья — (1,0 +/- 0,1) г на 50 мл воды; для одежды второго слоя, тяжелых махровых хлопчатобумажных тканей — (1,0 +/- 0,1) г на 100 мл воды; для изделий из кожи и меха — (1,0 +/- 0,1) г на 100 мл воды.

Колбы с содержимым выдерживают в термостате 1 ч при температуре (40 +/- 2) °С, затем определяют органические вещества (табл. 1).

Таблица 1

САНИТАРНО-ХИМИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ, ОПРЕДЕЛЯЕМЫЕ ПО НОРМАТИВНО-МЕТОДИЧЕСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

В изделиях третьего слоя (кроме изделий для новорожденных и детей до 1 года), материалах для их изготовления, тканях для колясок формальдегид и другие органические вещества определяют в воздушных вытяжках.

В изделиях третьего слоя для новорожденных и детей до 1 года органические вещества определяют в водных вытяжках (в соотношении (1,0 +/- 0,1) г на 50 мл воды) и воздушных вытяжках (насыщенность камеры 1 кв. м/куб. м).

3.6.4 Условия моделирования водных вытяжек при определении металлов.

Пробы (для всех видов одежды, тканей и полотен), измельченные на кусочки размером (10 х 10) мм, помещают в колбу с притертой пробкой и заливают водой в соотношении (1,0 +/- 0,1) г на 50 мл воды; для определения хрома в коже и изделиях из нее — в соотношении (0,1 +/- 0,01) г на 100 мл воды.

Колбы выдерживают в термостате 1 ч при температуре (40 +/- 2) °С и определяют выделившиеся металлы (табл. 1).

3.6.5. Условия моделирования водных вытяжек при определении индекса токсичности.

Пробы (для всех видов одежды, тканей и полотен), измельченные на кусочки размером (1 х 1) см, помещают в колбу с притертой пробкой и заливают водой в соотношении (1,0 +/- 0,1) г на 50 мл воды; при определении индекса токсичности на приборе «Биотокс» — в соотношении (1,0 +/- 0,1) г на 5 мл воды; для определения токсичности кожаных, меховых материалов и изделий из них — в соотношении (1,0 +/- 0,1) г на 100 мл воды.

Колбы выдерживают в термостате 24 ч при температуре (40 +/- 2) °С при определении на анализаторе и 24 ч без температурного режима при определении на «Биотоксе», затем вычисляют значения индекса токсичности.

3.6.6. Условия моделирования воздушных вытяжек при определении органических веществ.

Исследуемые образцы закладывают в герметическую камеру объемом не менее 45 куб. дм или в камеру с воздухообменом 0,5 об./ч в следующих соотношениях: для легких материалов (вес 1 кв. м до 500 г) отношение площади поверхности образца к объему камеры равно 1 кв. м/куб. м; для тяжелых материалов (вес 1 кв. м свыше 500 г) отношение площади поверхности образца к объему камеры равно 0,1 кв. м/куб. м.

При исследовании готовых изделий допускается помещение в камеру всего изделия исходя из указанных соотношений.

Изделие или образец в соответствии с указанным соотношением загружают в камеру и выдерживают в течение суток (24 ч) при температуре (40 +/- 2) °С.

Отбор проб воздуха из камеры осуществляют в соответствии с методиками (табл. 1) и далее определяют органический показатель химическим методом. Результат, полученный при исследованиях в герметической камере, делится на коэффициент 1,2, учитывающий условия эксплуатации.

Металлы в воздушной среде не контролируют.

3.6.7. Рекомендуемые методы определения санитарно-химических показателей.

При анализе вытяжек допускается применять другие методы и средства измерения, не уступающие указанным по чувствительности и точности анализа (не ниже половины нормы ПДК или ДКМ).

3.7. Гигиеническая оценка подгузников и прокладок

3.7.1. Санитарно-химические исследования подгузников и прокладок проводят в водной вытяжке без разрушения при насыщенности 1 кв. см/куб. см при температуре (40 +/- 2) °С в течение 3 ч или при температуре (20 +/- 2) °С в течение 24 ч и определяют органические вещества (табл. 1) и индекс токсичности (п. 3.5).

3.7.2. Гигиеническая оценка подгузников должна предусматривать обязательные клинические испытания на группах практически здоровых детей. Группы числом не менее 10 должны обязательно включать детей новорожденных, детей от 1 до 3 месяцев и детей от 3 до 6 месяцев.

3.7.3. При клинических испытаниях оценивается состояние кожи брюшной, паховой, генитальной, ягодичной и дорсальной областей по пятибалльной шкале.

Шкала описания степеней тяжести эритемы:

• 0 — отсутствие признаков эритемы;
• 1 — легкая эритема на небольшой площади (площадях);
• 2 — обширная область (обширные области) небольшой эритемы; очень небольшая область (небольшие малочисленные) области сильной эритемы без отека;
• 3 — обширная область (области) сильной эритемы без отека; (малочисленные) очень маленькие по площади области эритемы с отеком;
• 4 — обширная область (области) сильной эритемы с отеком.

При появлении признаков эритемы соответствующих степеней тяжести 2 балла и более хотя бы у одного ребенка в группе результаты клинических испытаний следует считать отрицательными.

Результат гигиенической оценки следует считать отрицательным при несоответствии одного из контролируемых показателей нормативным требованиям.

4. Библиографические данные

1. Федеральный закон «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ.

2. Положение о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положение о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании, утвержденные Постановлением Правительства Российской Федерации от 24 июня 2000 г. № 554.

3. Приказ Минздрава России от 15 августа 2001 г. № 325 «О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции», зарегистрированный Минюстом России 19 октября 2001 г., № 2978.

4. ГОСТ 12088-77. Материалы текстильные и изделия из них. Метод определения воздухопроницаемости.

5. ГОСТ 3816-81 (ИСО 811-81). Полотна текстильные. Методы определения гигроскопических и водоотталкивающих свойств.

6. ГОСТ 10681-75. Материалы текстильные. Климатические условия для кондиционирования и испытания проб и методы их определения.

7. ГОСТ 8844-75. Полотна трикотажные. Правила приемки и метод отбора образцов.

8. ГОСТ 20566-75. Ткани и штучные изделия текстильные. Правила приемки и метод отбора проб.

9. ГОСТ 25737-91 (ИСО 6401-85). Поливинилхлорид и сополимеры винилхлорида. Хроматографический метод определения винилхлорида.

10. ГОСТ 4388-72. Вода питьевая. Метод определения содержания меди.

11. ГОСТ 4152-89. Вода питьевая. Метод определения массовой концентрации мышьяка.

12. ГОСТ 18293-72. Вода питьевая. Метод определения содержания свинца, цинка, серебра.

13. ГОСТ 30178-96. Атомно-абсорбционный метод определения токсичных элементов в пищевых продуктах и сырье.

14. ГН 2.3.3.792-00. Предельно допустимые количества химических веществ, выделяющихся из материалов, контактирующих с пищевыми продуктами.

15. МУ 1.1.037-95. Методические указания. Биотестирование продукции из полимерных и других материалов.

16. МУ 4149-86. Методические указания по осуществлению государственного санитарного надзора за производством и применением полимерных материалов класса полиолефинов, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами.

17. МУ 4628-88. Методические указания по газохроматографическому определению остаточных мономеров и неполимеризующихся примесей, выделяющихся из полистирольных пластиков в воде, модельных средах и пищевых продуктах.