CODEX STAN 156-1987. Кодекс Алиментариус. Стандарт для детских питательных смесей

(Принят в 1987 году)

(с изм. от 2017 года)

---

<*> Перевод Истоминой В.М.

<**> Standard for Follow-up Formula (CODEX STAN 156-1987). Принят в 1987 г. Изменения: в 1989, 2011, 2017 гг.

1. СФЕРА ПРИМЕНЕНИЯ

Настоящий стандарт распространятся на состав и маркировку детских питательных смесей.

Настоящий стандарт не распространятся на продукты, подпадающие под действие Стандарта для детских питательных смесей и детского питания для специальных медицинских целей, предназначенных для младенцев (CODEX STAN 72-1981).

2. ОПИСАНИЕ

2.1. Определения

2.1.1 Детские питательные смеси — пищевой продукт, предназначенный для использования в качестве жидкой составляющей рациона при прекращении грудного вскармливания для младенцев в возрасте от 6 месяцев и детей раннего возраста.

2.1.2 Термин «младенец» означает лицо в возрасте до 12 месяцев.

2.1.3 Термин «дети раннего возраста» означает лиц в возрасте от 12 месяцев до 3 лет.

2.1.4 Термин «калория» означает килокалорию (ккал). Один килоджоуль (кДж) равен 0,239 килокалории (ккал).

2.2 Детские питательные смеси — пищевой продукт, произведенный на основе молока коров или других животных и/или других составляющих животного и/или растительного происхождения, которые признаны пригодными для питания младенцев в возрасте от 6 месяцев и детей раннего возраста.

2.3 Детские питательные смеси — пищевой продукт, который подвергается только такой механической переработке, которая исключает возможность загрязнения или контаминации при любых нормальных условиях обработки, хранения и дистрибуции.

2.4 Жидкие детские питательные смеси готовы к употреблению в существующем виде или при разведении водой перед кормлением при необходимости. Порошковые смеси должны быть приготовлены путем разведения водой. Питательный состав продукта должен быть достаточным, чтобы обеспечить нормальный рост и развитие при использовании в соответствии с инструкциями производителя.

3. ОСНОВНОЙ СОСТАВ И ПОКАЗАТЕЛИ КАЧЕСТВА

3.1. Калорийность

При подготовке смеси в соответствии с инструкцией 100 мл готового к употреблению продукта должно содержать не менее 60 ккал (или 250 кДж) и не более 85 ккал (или 355 кДж).

3.2. Содержание питательных веществ

Детские питательные смеси должны содержать следующие питательные вещества в количестве, обеспечивающем их соответствующие минимальные и максимальные уровни:

3.2.1. Белок

3.2.1.1 Не менее 3 г белка на 100 потребляемых калорий (или 0,7 г на 100 потребляемых килоджоулей), по питательной ценности эквивалентного казеину, либо большее количество другого белка обратно пропорционально его питательной ценности. Ценность <*> белка должна составлять не ниже 85% массовой доли белка казеина. Общее содержание белка не должно превышать 5,5 г на 100 потребляемых калорий (или 1,3 г на 100 потребляемых килоджоулей).

---

<*> Ценность белка определяют ориентировочно, методом PER, согласно разделу, посвященному методам анализа.

3.2.1.2 Незаменимые аминокислоты могут быть добавлены в детские питательные смеси исключительно для повышения питательной ценности. Незаменимые кислоты могут быть добавлены для улучшения ценности белка, но исключительно в необходимых количествах. При этом допускается использование только L-форм аминокислот.

3.2.2. Жир

3.2.2.1 Не менее 3 г и не более 6 г на 100 калорий (0,7 г и 1,4 г на 100 усваиваемых килоджоулей).

3.2.2.2 Содержание линолевой кислоты (глицерида линолевой кислоты) не должно быть менее 300 мг на 100 калорий (или 71,7 мг на 100 потребляемых килоджоулей).

3.2.3. Углеводы

Продукт должен содержать питательные усваиваемые углеводы, пригодные для питания младенцев старшего возраста и детей раннего возраста, в количествах, обеспечивающих соответствие энергетической ценности продукта требованиям Раздела 3.1.

Витамины и Минералы

Количество на 100 потребляемых калорий			Количество на 100 потребляемых килоджоулей
	Минимум	Максимум	Минимум	Максимум
3.2.4. Витамины, за исключением Витамина E
Витамин A	250 МЕ или 75 мкг в пересчете на ретинол	750 МЕ или 225 мкг в пересчете на ретинол	60 МЕ или 18 мкг в пересчете на ретинол	180 МЕ или 54 мкг в пересчете на ретинол
Витамин D	40 МЕ или 1 мкг	120 МЕ или 3 мкг	10 МЕ или 0,25 мкг	30 МЕ или 0,75 мкг
Аскорбиновая кислота (Витамин C)	8 мг	Н/О <1>	1,9 мг	Н/О <1>
Тиамин (Витамин B1)	40 мкг	Н/О <1>	10 мкг	Н/О <1>
Рибофлавин (Витамин B2)	60 мкг	Н/О <1>	14 мкг	Н/О <1>
Никотинамид	250 мкг	Н/О <1>	60 мкг	Н/О <1>
Витамин B6 <2>	45 мкг	Н/О <1>	11 мкг	Н/О <1>
Фолиевая кислота	4 мкг	Н/О <1>	1 мкг	Н/О <1>
Пантотеновая кислота	300 мкг	Н/О <1>	70 мкг	Н/О <1>
Витамин B12	0,15 мкг	Н/О <1>	0,04 мкг	Н/О <1>
Витамин K1	4 мкг	Н/О <1>	1 мкг	Н/О <1>
Биотин (Витамин H)	1,5 мкг	Н/О <1>	0,4 мкг	Н/О <1>
3.2.5. Витамин E (соединения \alpha - \text{токоферола} )	0,7 МЕ/г линолевой кислоты <3>, но не ниже 0,7 МЕ/100 потребляемых калорий	Н/О <1>	0,7 МЕ/г линолевой кислоты <3>, но не ниже 0,15 МЕ/100 потребляемых килоджоулей	Н/О <1>
3.2.6. Минералы
Натрий (Na)	20 мг	85 мг	5 мг	21 мг
Калий (K)	80 мг	Н/О <1>	20 мг	Н/О <1>
Хлор (Cl)	55 мг	Н/О <1>	14 мг	Н/О <1>
Кальций (Ca) <4>	90 мг	Н/О <1>	22 мг	Н/О <1>
Фосфор (P) <5>	60 мг	Н/О <1>	14 мг	Н/О <1>
Магний (Mg)	6 мг	Н/О <1>	1,4 мг	Н/О <1>
Железо (Fe)	1 мг	2 мг	0,25 мг	0,50 мг
Йод (I)	5 мкг	Н/О <1>	1,2 мкг	Н/О <1>
Цинк (Zn)	0,5 мг	Н/О <1>	0,12 мг	Н/О <1>

---

<1> Не определено.

<2> Смеси должны содержать не менее 15 мкг Витамина B6 на грамм белка. См. Раздел 3.2.1.1.

<3> Или на грамм полиненасыщенных жирных кислот в пересчете на линолевую кислоту.

<4> Коэффициент соотношения Кальция и Фосфора должно быть не ниже 1.0 и не выше 2.0.

<5> Коэффициент соотношения Кальция и Фосфора должно быть не ниже 1.0 и не выше 2.0.

3.3. Ингредиенты

3.3.1. Основные ингредиенты

3.3.1.1 Детские питательные смеси изготавливают на основе молока коров или других животных и/или других белковых продуктов животного и/или растительного происхождения, которые признаны пригодными для питания младенцев в возрасте от 6 месяцев и детей раннего возраста, а также из других подходящих ингредиентов, необходимых для получения основного состава, отвечающего требованиям Разделов 3.1 и 3.2.

3.3.1.2 Детские питательные смеси на основе молока изготавливают из ингредиентов согласно Разделу 3.3.1.1, за исключением того, что не менее 3 г белка на 100 потребляемых калорий (или 0,7 г на 100 килоджоулей) должно быть получено из цельного или обезжиренного молока либо из молока с незначительными изменениями в составе, не вызывающими существенного ухудшения содержания в молоке витаминов или минералов, причем такой белок должен составлять не менее 90% общего количества белка.

3.3.2. Дополнительные ингредиенты

3.3.2.1 Помимо витаминов и минералов, перечисленных в пунктах 3.2.4 - 3.2.6, при необходимости могут быть добавлены и другие питательные вещества для того, чтобы продукт был пригоден для включения в схему смешанного вскармливания, предназначенную для детей в возрасте от 6 месяцев.

3.3.2.2 Полезность указанных питательных веществ должна быть научно обоснована.

3.3.2.3 При добавлении любого из указанных питательных веществ продукт должен содержать данные вещества в значительных количествах, отвечающих потребностям младенцев в возрасте от 6 месяцев и детей раннего возраста.

3.4. Требования к отсутствию примесей

3.4.1. Общие положения

Все ингредиенты должны быть очищенными, хорошего качества, безопасными и пригодными для потребления младенцами в возрасте от 6 месяцев и детьми раннего возраста. Ингредиенты должны соответствовать стандартным требованиям к качеству, таким как цвет, вкус и запах.

3.4.2. Витаминные комплексы и минеральные соли

3.4.2.1 Витаминные комплексы и минеральные соли, используемые в соответствии с Разделами 3.3.1 и 3.3.2, должны быть подобраны согласно Консультативным перечням питательных элементов для использования в пищевых продуктах для специального питания, предназначенных для младенцев и детей раннего возраста (CAC/CL 10-1979).

3.4.2.2 Количество натрия, получаемого из витаминных и минеральных ингредиентов, должно соответствовать ограничениям, установленным для натрия в Разделе 3.2.6.

3.5. Консистенция и размер частиц

При приготовлении в соответствии с инструкциями производителя продукт не должен содержать комков и крупных грубых частиц.

3.6. Специальный запрет

Продукт и его составляющие не должны подвергаться обработке ионизирующим излучением.

4. ПИЩЕВЫЕ ДОБАВКИ

Разрешены следующие добавки:

	Допустимый уровень содержания в 100 мл готового к употреблению продукта
4.1. Загустители
4.1.1 Гуаровая камедь	0,1 г
4.1.2 Камедь рожкового дерева
4.1.3 Дикрахмалфосфат	0,5 г отдельно или в сочетании только в продуктах на основе сои
4.1.4 Ацетилированный дикрахмалфосфат
4.1.5 Фосфатированный дикрахмалфосфат
4.1.6 Ацетилированный дикрахмаладипат	2,5 г отдельно или в сочетании только в продуктах на основе гидролизованного белка и/или аминокислоты
4.1.7 Каррагинан	0,03 г отдельно или в сочетании только в продуктах на основе молока и сои 0,1 г отдельно или в сочетании только в жидких продуктах на основе гидролизованного белка и/или аминокислоты
4.1.8 Пектины	1 г
4.2. Эмульгаторы
4.2.1 Лецитин	0,5 г
4.2.2 Моно- и диглицериды	0,4 г
4.3 Регуляторы кислотности
4.3.1 Гидрокарбонат натрия	Ограничено нормами Надлежащей производственной практики в пределах, установленных для натрия в Разделе 3.2.6.
4.3.2 Карбонат натрия
4.3.3 Цитрат натрия
4.3.4 Гидрокарбонат калия
4.3.5 Карбонат калия
4.3.6 Цитрат калия
4.3.7 Гидроксид натрия
4.3.8 Гидроксид калия
4.3.9 Гидроксид кальция
4.3.10 L(+) молочная кислота
4.3.11 Культуры, продуцирующие L(+) молочную кислоту
4.3.12 Лимонная кислота
4.4 Антиокислители
4.4.1 Концентрат смеси токоферолов	3 мг отдельно или в сочетании
4.4.2 \alpha - \text{токоферол}
4.4.3 L-аскорбилпальмитат	5 мг отдельно или в сочетании, в пересчете на аскорбиновую кислоту (см. Раздел 3.2.6)
4.4.4 L-аскорбиновая кислота и ее натриевая и калиевая соли
4.5 Ароматизаторы
4.5.1 Экстракты натуральных фруктов	Согласно нормам Надлежащей производственной практики
4.5.2 Ванильный экстракт	Согласно нормам Надлежащей производственной практики
4.5.3 Этилванилин	5 мг
4.5.4 Ванилин	5 мг

4.6. Принцип внесения

Подлежит применению раздел 4.1 Общего стандарта для пищевых добавок (CODEX STAN 192-1995).

5. КОНТАМИНАНТЫ

5.1. Остатки пестицидов

Продукт должен быть произведен с особой осторожностью в соответствии с надлежащими производственными практиками таким образом, чтобы не допустить присутствия остатков пестицидов, которые могли применяться при производстве, хранении или переработке сырья или готовых пищевых ингредиентов, либо, если это технически невыполнимо, максимально сократить их количество.

5.2. Прочие контаминанты

Продукт не должен содержать остатков гормонов и антибиотиков при использовании согласованных методов анализа, и фактически должны отсутствовать другие контаминанты, особенно фармакологически активные вещества.

6. ГИГИЕНА

6.1 В продукте не должны присутствовать нежелательные вещества, насколько позволяют надлежащие производственные практики.

6.2 При исследовании соответствующими методами отбора проб и проверки продукт:

b) не должен содержать любые вещества, происходящие от микроорганизмов, в количествах, представляющих угрозу здоровью; и

c) не должен содержать другие вредные или ядовитые вещества в количествах, представляющих угрозу здоровью.

6.3 Продукт должен быть подготовлен, упакован и должен храниться в санитарных условиях, а также должен соответствовать применимым к нему положениям Кодекса гигиенической практики в отношении смесей детского питания для младенцев и детей раннего возраста (CAC/RCP 66-2008).

7. УПАКОВКА

7.1 Продукт должен быть упакован в тару, обеспечивающую сохранность гигиенических и других свойств продукта. Жидкие продукты должны быть упакованы в герметичную тару; в качестве упаковочной среды могут быть использованы азот и диоксид углерода.

7.2 Тара, включая упаковочные материалы, должна быть изготовлена только из веществ, являющихся безопасными и пригодными для данных видов использования. Если Комиссия Кодекса Алиментариус установила стандарт на какое-либо из веществ, используемых в качестве упаковочных материалов, должен применяться указанный стандарт.

8. НАПОЛНЕНИЕ ТАРЫ

Для продуктов, готовых к употреблению, тара должна быть заполнена:

(ii) не менее чем на 85% по объему для продуктов весом от 150 до 250 г (5,5 — 9 унций); и

(iii) не менее чем на 90% по объему для продуктов весом более 250 г (9 унций)

влагоемкости тары. Влагоемкость тары — это объем дистиллированной воды при температуре 20 °C, которую вмещает герметичная тара при полном заполнении.

9. МАРКИРОВКА

В дополнение к требованиям Общего стандарта для маркировки расфасованных пищевых продуктов (CODEX STAN 1-1985) применяются следующие положения:

9.1. Наименование продукта

9.1.2 Продукты, изготовленные из цельного или обезжиренного молока в соответствии с Разделом 3.3.1.2 и содержащие 90% или более белка, полученного из цельного или обезжиренного молока либо из молока с незначительными изменениями в составе, не вызывающими существенного ухудшения содержания в молоке витаминов или минералов, могут быть обозначены «Детская питательная смесь на основе молока».

9.1.3 Все источники белка должны быть четко указаны на этикетке в непосредственной близости от названия продукта и должны быть перечислены в порядке убывания их весовой доли.

9.1.4 Продукт, не содержащий молока или любых его производных, может быть обозначен «Не содержит молока или молочных продуктов» или иной равнозначной фразой.

9.2. Перечень ингредиентов

Размещение перечня ингредиентов должно соответствовать Разделам 4.2.1, 4.2.2 и 4.2.3 Общего стандарта для маркировки расфасованных пищевых продуктов, за исключением добавленных витаминов и минералов, которые должны быть скомпонованы в отдельные группы для витаминов и минералов соответственно, и внутри данных групп отсутствует необходимость перечислять их в порядке уменьшения состава.

9.3. Заявление о питательной ценности

(a) Энергетическая ценность в калориях (ккал) и/или килоджоулях (кДж) на 100 г продукта в том виде, в котором он продается, а также в том количестве продукта, которое рекомендуется для потребления.

(b) Количество граммов белков, углеводов и жиров на 100 г продукта в том виде, в котором он продается, а также в том количестве продукта, которое рекомендуется для потребления. Дополнительно допускается указание данной информации в расчете на 100 калорий (или 100 килоджоулей).

(c) Общее количество каждого витамина, минерала и любых дополнительных ингредиентов, указанных в Разделе 3.3.2 настоящего Стандарта, на 100 г продукта в том виде, в котором он продается, а также в том количестве продукта, которое рекомендуется для потребления. Дополнительно допускается указание данной информации в расчете на 100 калорий (или 100 килоджоулей).

9.4. Указание даты и инструкции по хранению

Дополнительно к заявлению об указании даты и инструкциям по хранению согласно Разделам 4.7.1 и 4.7.2 Общего стандарта для маркировки расфасованных пищевых продуктов, применяются следующие положения:

9.4.1 Хранение продукта после вскрытия

Инструкции по хранению после вскрытия упаковки продукта, предназначенного для специализированного питания, должны быть указаны на этикетке, если необходимо обеспечить сохранение целостности и питательной ценности продукта. Если продукт не предназначен для хранения после вскрытия или не подлежит хранению в таре после вскрытия, на этикетке должно быть указано соответствующее предупреждение.

9.5. Информация об использовании

9.5.1 На этикетке должна содержаться инструкция по приготовлению и использованию продукта, а также по его хранению до и после вскрытия тары.

9.5.2 Маркировка детской питательной смеси должна содержать заявление о том, что детская питательная смесь не предназначена для детей в возрасте младше 6 месяцев.

9.5.3 На этикетке должна быть указана информация о том, что младенцы и дети, которые вскармливаются детской питательной смесью, помимо питательной смеси должны получать и другую пищу.

9.6. Дополнительные требования

Продукты, подпадающие под действие настоящего стандарта, не являются заменителями грудного молока, и не могут быть представлены как таковые.

10. МЕТОДЫ АНАЛИЗА И ОТБОРА ПРОБ

---