Готовое решение: Каковы особенности проведения медорганизацией закупок лекарственных препаратов для медицинского применения по Закону № 223-ФЗ

Каковы особенности проведения медорганизацией закупок лекарственных препаратов для медицинского применения по Закону № 223-ФЗ

При закупке лекарств соблюдайте общие требования Закона № 223-ФЗ, вашего положения о закупке и учитывайте ряд особенностей, в том числе правила импортозамещения.

Не забывайте, что закупка лекарств отражается в плане закупок и в плане закупок инновационной продукции, высокотехнологичной продукции, лекарственных средств.

Оглавление:

1. Каковы общие положения о закупке лекарственных препаратов

2. Как запланировать закупку лекарственных препаратов

3. В чем особенности формирования лота и описания закупаемых лекарственных препаратов

1. Каковы общие положения о закупке лекарственных препаратов

Вы вправе закупать зарегистрированные лекарства, но есть случаи, когда можно закупить и незарегистрированные препараты. Все лекарства должны быть введены в гражданский оборот.

Закупить их можно только у контрагента с соответствующей лицензией.

Лекарства не входят в Перечень товаров, работ и услуг, закупка которых осуществляется в электронной форме, поэтому вы можете выбрать любой способ проведения закупки, который предусмотрен вашим положением о закупке (ч. 1, 2 ст. 2 Закона № 223-ФЗ).

Закупку, в том числе разработку документов о закупке, рассмотрение заявок, заключение (исполнение) договора, проводите в соответствии с вашим положением о закупке и правилами, связанными с импортозамещением (ч. 1, 2 ст. 2 Закона № 223-ФЗ). Также рекомендуем учесть общие положения, касающиеся закупок лекарств.

За основу договора можете взять типовой контракт на поставку лекарственных препаратов, утвержденный п. 1 Приказа Минздрава России от 18.01.2021 № 15н для заказчиков по Закону № 44-ФЗ.

См. также: Что учесть при заключении договора о закупке лекарственных препаратов для медицинского применения

Правила импортозамещения учитывайте при закупке всех лекарств. По общему правилу в зависимости от закупаемого лекарства надо применять (ч. 1 ст. 3.1-4 Закона № 223-ФЗ, п. 1, пп. «а» п. 4 Постановления № 1875, п. 1.2 Информационного письма Минфина России от 31.01.2025 № 24-01-06/8697):

ограничение закупки иностранных лекарств (кроме лекарств из ЕАЭС);

специальное преимущество. Оно всегда используется вместе с ограничением;

преимущество.

Отразите информацию о применении этих мер в документах о закупке (п. 8.3 ч. 9 ст. 4 Закона № 223-ФЗ) и учитывайте в том числе их на стадии рассмотрения заявок и заключения договора.

Эти правила применяются, если вы проводите конкурентную закупку либо неконкурентную, но предусматривающую возможность подачи заявок несколькими участниками (п. 4.3 Информационного письма Минфина России от 31.01.2025 № 24-01-06/8697).

См. также: Как применять правила импортозамещения при закупке лекарственных препаратов по Закону № 44-ФЗ или № 223-ФЗ

2. Как запланировать закупку лекарственных препаратов

Планируемую закупку лекарств всем заказчикам необходимо отразить в плане закупок и в плане закупки инновационной продукции, высокотехнологичной продукции, лекарственных средств (ч. 2, 3 ст. 4 Закона № 223-ФЗ).

Оба плана нужно разместить в ЕИС (есть исключения) (ч. 2, 3 ст. 4 Закона № 223-ФЗ).

Не включайте в планы информацию о закупках, сведения о которых составляют гостайну (ч. 15 ст. 4 Закона № 223-ФЗ, п. 4 Правил формирования плана закупки).

Вы можете принять решение не включать в планы информацию о закупках стоимостью не более 100 тыс. руб. (500 тыс. руб. — при годовой выручке за отчетный финансовый год свыше 5 млрд руб.) (п. 1 ч. 15 ст. 4 Закона № 223-ФЗ, п. 4 Правил формирования плана закупки).

2.1 Каковы особенности формирования плана закупок

Этот план формируется на срок не менее чем один год. Для него установлены форма, Требования к ней и Правила формирования, утвержденные п. 1 Постановления Правительства РФ от 17.09.2012 № 932 (ч. 2 ст. 4 Закона № 223-ФЗ).

План размещается в ЕИС в течение 10 календарных дней с момента утверждения, но не позднее 31 декабря текущего календарного года (п. 14 Положения № 908).

2.2. Каковы особенности формирования плана закупки инновационной продукции, высокотехнологичной продукции, лекарственных средств

Такой план формируется всеми заказчиками на период от пяти до семи лет (ч. 3 ст. 4 Закона № 223-ФЗ, Письмо Минфина России от 29.12.2023 № 24-07-06/128276).

Форма, утвержденная Постановлением № 932, обязательна для ряда заказчиков (п. 1(2) Требований к форме плана закупки). Однако полагаем, что ее целесообразно использовать всем заказчикам.

Утвердите план закупки инновационной продукции, высокотехнологичной продукции, лекарственных средств в порядке, предусмотренном вашим положением о закупке или иным локальным актом. Если данный порядок не определен, план целесообразно утвердить так же, как обычный план закупки (п. 14 Положения № 908). Ряд заказчиков делают это после получения заключения по результатам оценки соответствия проекта плана требованиям законодательства (п. 19(2) Положения № 908).

3. В чем особенности формирования лота и описания закупаемых лекарственных препаратов

В Законе № 223-ФЗ нет правил и требований по тому, как формировать лот и описывать лекарства. Вы можете самостоятельно предусмотреть в положении о закупке порядок осуществления закупок лекарств, связанный в том числе с формированием лотов и описанием закупаемых лекарств (ч. 2 ст. 2 Закона № 223-ФЗ, Письмо Минэкономразвития России от 26.04.2017 № Д28и-1865).

При формировании лотов вам рекомендовано соблюдать положения Постановления Правительства РФ от 17.10.2013 № 929. В нем указана НМЦК, так как данное Постановление № 929 принято в рамках Закона № 44-ФЗ, но для заказчиков по Закону № 223-ФЗ — это НМЦД (п. 11 Постановления № 1875).

Так, при формировании лота нельзя объединять в одну закупку лекарства с разными МНН (группировочными или химическими наименованиями), если НМЦД (п. 1 Постановления № 929):

1 млн руб. и более — при условии, что вы в прошлом году потратили на закупку лекарств до 500 млн руб.;

2,5 млн руб. и более — если вы в прошлом году потратили на закупку лекарств от 500 млн руб. до 5 млрд руб.;

5 млн руб. и более — если вы в прошлом году потратили на закупку лекарств более 5 млрд руб.

Также в рамках закупки с НМЦД более 1 тыс. руб. нельзя объединять лекарства с иным лекарством, у которого нет эквивалента по лекарственной форме и дозировке, либо с наркотическим (психотропным, радиофармацевтическим) препаратом (п. 2 Постановления № 929).

Считаем, что эти правила формирования лота целесообразно соблюдать и отражать в вашем положении о закупке.

Торговое наименование Закон № 223-ФЗ не запрещает вам указывать. Однако при проведении торгов, запроса котировок, запроса предложений запрещаются любые действия, которые приводят или могут привести к недопущению, ограничению либо устранению конкуренции (ч. 1 ст. 17 Закона о защите конкуренции).

Минэкономразвития России отмечает: заказчик вправе указывать торговые наименования препаратов по аналогии с положениями Закона № 44-ФЗ (Письмо Минэкономразвития России от 26.04.2017 № Д28и-1865).

Таким образом, полагаем, что в вашем положении о закупке целесообразно предусмотреть указание характеристик лекарств по аналогии с требованиями Закона № 44-ФЗ, в частности, можете учитывать правила отражения:

международного непатентованного наименования (МНН);

лекарственной формы;

концентрации лекарства либо его дозировки;

количества препарата и его комплектации;

остаточного срока годности.

При описании лекарств рекомендуем использовать данные в том числе из следующих источников:

из госреестра лекарственных средств. Он размещен по адресу https://grls.minzdrav.gov.ru/GRLS.aspx;

госреестра предельных отпускных цен производителей на лекарства из перечня ЖНВЛП. Он находится по адресу https://grls.minzdrav.gov.ru/PriceLims.aspx;

единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов для медицинского применения. Он размещен в ЕИС и на сайте Минздрава России https://esklp.egisz.rosminzdrav.ru.

---