Готовое решение: Каковы особенности проведения медорганизацией закупок лекарственных препаратов для медицинского применения по Закону № 44-ФЗ
Актуально на 10.11.2026.
Как цитировать: Готовое решение: Каковы особенности проведения медорганизацией закупок лекарственных препаратов для медицинского применения по Закону N 44-ФЗ. https://bukva.ai/docs/gotovoe-reshenie-kakovy-osobennosti-provedeniya
Каковы особенности проведения медорганизацией закупок лекарственных препаратов для медицинского применения по Закону № 44-ФЗ
При закупке лекарств соблюдайте общие положения Закона № 44-ФЗ и учитывайте ряд особенностей. Для лекарств предусмотрен специальный порядок описания объекта закупки, обоснования НМЦК, применения правил импортозамещения и др.
Есть также особенности рассмотрения заявок, в том числе в отношении лекарств из Перечня ЖНВЛП. Например, установлен особый порядок применения антидемпинговых мер.
1. Каковы общие положения о закупке лекарственных препаратов
2. Как выбрать способ закупки лекарственных препаратов
3. Каковы особенности описания закупаемого лекарственного препарата
4. Каковы особенности формирования документов о закупке при приобретении лекарственных препаратов
5. Каковы особенности рассмотрения заявок при закупке лекарственных препаратов
1. Каковы общие положения о закупке лекарственных препаратов
Вы вправе закупать зарегистрированные лекарства, но есть случаи, когда можно закупить и незарегистрированные препараты. Все лекарства должны быть введены в гражданский оборот.
При планировании закупки соблюдайте общие правила.
Когда вы рассчитываете НМЦК (цену контракта с единственным поставщиком), начальную цену единицы товара при закупке лекарств для медицинского применения, соблюдайте положения Порядка, утвержденного Приказом Минздрава России от 19.12.2019 № 1064н.
Как запланировать закупки по Закону № 44-ФЗ
Как рассчитать НМЦК (начальную цену единицы товара) при закупке лекарственных препаратов по Закону № 44-ФЗ
В ходе заключения контракта, в том числе с единственным поставщиком (кроме малой электронной закупки по ч. 12 ст. 93 Закона № 44-ФЗ), соблюдайте общие правила. В частности, руководствуйтесь порядком, установленным в ст. 51 Закона № 44-ФЗ для конкурентных процедур. Если вы проводили электронный запрос котировок (запрос котировок) или малую электронную закупку, учтите ряд особенностей.
При любой из указанных закупок учитывайте положения Типового контракта на поставку лекарственных препаратов, утвержденного Приказом Минздрава России от 18.01.2021 № 15н.
Как заключить государственный, муниципальный контракт по итогам открытых конкурентных электронных процедур
Как заключить контракт по итогам электронной малой закупки
Как заключить контракт с единственным поставщиком
Помимо общих правил примите во внимание особенности закупки лекарств, установленные законодательством. Они связаны с описанием и формированием объекта закупки, составлением проекта контракта и т.д. Далее разберем их подробнее.
В данном материале не рассматриваются особенности закупок экстемпоральных лекарств и лекарств, содержащих наркотические средства (психотропные вещества) и их прекурсоры, а также вопросы заключения контракта со встречными инвестиционными обязательствами по ст. 111.4 Закона № 44-ФЗ.
1.1 Где можно проверить сведения о закупаемом лекарственном препарате
При закупках лекарств вам могут понадобиться данные из следующих источников, например:
из госреестра лекарственных средств (ГРЛС). Он размещен по адресу: https://grls.minzdrav.gov.ru/GRLS.aspx;
госреестра предельных отпускных цен производителей на лекарства из Перечня ЖНВЛП (ГРПОЦ). Он находится по адресу: https://grls.minzdrav.gov.ru/PriceLims.aspx;
единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов для медицинского применения (ЕСКЛП). Он размещен в ЕИС и на сайте Минздрава России: https://esklp.egisz.rosminzdrav.ru (Письмо Минздрава России от 15.12.2020 № 25-2/2481).
Как использовать данные из ЕСКЛП
Справочник-каталог применяется как на этапе подготовки документов о закупке лекарств, так и на этапе заключения и исполнения контракта на их поставку. В частности, в ЕСКЛП есть справочник по группам взаимозаменяемых лекарств. Он формируется по принципу единства МНН, эквивалентности лекарственных форм и кратности (эквивалентности) дозировок.
Данный справочник нужен в том числе для следующих целей:
для описания объекта закупки. В этом случае вы можете использовать информацию:
об эквивалентных лекарственных формах и дозировках. Учет этих сведений позволит соблюсти требования пп. «а», «б» п. 2 Особенностей описания лекарственных препаратов.
Информация носит справочный характер. Вы как заказчик сами определяете предмет закупки, поэтому вы можете корректировать данные, например добавляя в описание или удаляя из него лекарства с эквивалентной лекарственной формой или кратной дозировкой (Письма Минздрава России от 25.06.2020 № 18-2/И/2-8895, 17.11.2020 № 18-2/И/2-17599);
о взаимозаменяемости лекарств;
расчета НМЦК (цены контракта с единственным поставщиком, начальной цены единицы товара). В частности, для расчета используются единица лекарственного препарата и автоматически рассчитываемая референтная цена, приведенные в справочнике (Письмо Минздрава России от 17.11.2020 № 18-2/И/2-17599);
составления проекта контракта, его заключения и исполнения (Письмо Минздрава России от 17.11.2020 № 18-2/И/2-17599). Так, использование данных из ЕСКЛП предусмотрено спецификацией и актом приема-передачи, которые являются Приложениями к Типовому контракту, утвержденному Приказом Минздрава России от 18.01.2021 № 15н.
При необходимости вы можете обратиться в службу технической поддержки ЕСКЛП, например, для формирования дополнительных групп лекарств (Письмо Минздрава России от 25.06.2020 № 18-2/И/2-8895, Письмо Казначейства России № 14-00-05/7248, Минздрава России № 18-2/И/2-4135 от 07.04.2020).
2. Как выбрать способ закупки лекарственных препаратов
При выборе способа проведения данной закупки учитывайте, что все лекарства с кодом ОКПД 2 21 входят в аукционный перечень, поэтому аукцион является приоритетным способом ее проведения. Помимо аукциона вы можете провести запрос котировок или закупку у единственного поставщика (ч. 6 ст. 24 Закона № 44-ФЗ).
Запрос котировок вы можете провести, если НМЦК не превышает 20 млн руб. (ч. 87 ст. 112 Закона № 44-ФЗ), а также вне зависимости от НМЦК в следующих случаях:
вы заключаете контракт на поставку лекарств, необходимых для нормального жизнеобеспечения граждан (пп. «а» п. 2 ч. 10 ст. 24 Закона № 44-ФЗ);
вы закупаете лекарства, которые были предметом контракта, расторгнутого на основании ч. 9 или ч. 15 ст. 95 Закона № 44-ФЗ. В этом случае соблюдайте требования ч. 18 ст. 95 данного Закона (пп. «б» п. 2 ч. 10 ст. 24 Закона № 44-ФЗ);
вы являетесь заказчиком, который осуществляет деятельность за пределами РФ (пп. «в» п. 2 ч. 10 ст. 24 Закона № 44-ФЗ);
вы закупаете лекарства по решению врачебной комиссии (пп. «г» п. 2 ч. 10 ст. 24 Закона № 44-ФЗ).
Закупку лекарств у единственного поставщика вы можете осуществить посредством:
малой закупки по п. 4 или п. 5 ч. 1 ст. 93 Закона № 44-ФЗ. В данном случае соблюдайте ограничения, установленные этими нормами;
закупки у ГУП субъекта РФ либо у АО, 100% акций которого принадлежит субъекту РФ, — если вы госучреждение субъекта РФ (муниципальное учреждение муниципального образования, входящего в состав субъекта РФ). В этом случае включите в контракт обоснование цены (п. 6.1 ч. 1, ч. 4 ст. 93 Закона № 44-ФЗ);
экстренной (аварийной) закупки лекарств. В таком случае учитывайте требования п. 9 ч. 1 ст. 93 Закона № 44-ФЗ;
закупки лекарств по решению врачебной комиссии (п. 28 ч. 1 ст. 93 Закона № 44-ФЗ);
малой электронной закупки согласно ч. 12 ст. 93 Закона № 44-ФЗ;
закупки на основании п. 24 или п. 25 ч. 1 ст. 93 Закона № 44-ФЗ (при признании конкурентной закупки несостоявшейся).
Проводите упомянутые закупки в порядке, предусмотренном Законом № 44-ФЗ для той или иной процедуры.
Закупки по п. п. 4, 5, 28 ч. 1, ч. 12 ст. 93 Закона № 44-ФЗ можно проводить несколько раз (в том числе у одного поставщика) в пределах годовых ограничений на поставку идентичных лекарств (ч. 15 ст. 93 названного Закона).
В каком порядке провести открытый электронный аукцион по Закону № 44-ФЗ
В каком порядке провести закрытый аукцион по Закону № 44-ФЗ
Как провести запрос котировок в электронной форме по Закону № 44-ФЗ
Как провести электронную малую закупку у единственного поставщика по Закону № 44-ФЗ
Как выбрать единственного поставщика по Закону № 44-ФЗ
2.1 Каковы особенности закупки лекарств по решению врачебной комиссии
Чтобы закупить лекарства на основании решения врачебной комиссии, вы можете провести запрос котировок независимо от НМЦК. Закупить их можно по торговому наименованию и в количестве, необходимом пациенту в течение срока его лечения (пп. «г» п. 2 ч. 10 ст. 24, п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона № 44-ФЗ, пп. «а» п. 4 Особенностей описания лекарственных препаратов).
Не приобретайте в рамках одной закупки препараты для разных пациентов (п. 1 Письма Минздрава России от 17.12.2019 № 3175/25-2).
Убедитесь, что решение врачебной комиссии соответствует Порядку, утвержденному Приказом Минздрава России от 10.04.2025 № 180н. Оно должно содержать в том числе одно из следующих оснований (Письмо ФАС России от 17.06.2026 № МШ/60432/26):
сведения о наличии у пациента индивидуальной непереносимости взаимозаменяемых лекарств. В этом случае должна быть информация обо всех таких лекарствах на дату подготовки документов о закупке;
указание на назначение лекарств по жизненным показаниям. В данном случае должно быть и обоснование назначения.
Решение врачебной комиссии размещается в реестре контрактов. Персональные данные в нем надо обезличить (п. 14 ч. 2 ст. 103 Закона № 44-ФЗ, п. 1 Письма Минздрава России от 17.12.2019 № 3175/25-2).
Лекарства в количестве, необходимом пациенту на период проведения запроса котировок или закрытого аукциона, вы можете закупить у единственного поставщика. Заключать один контракт для двух и более пациентов нельзя. Цена контракта не может превышать 1,5 млн руб. Решение врачебной комиссии должно быть отражено в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии. Также в решении надо обезличить персональные данные и разместить его в реестре контрактов вместе с самим контрактом (п. 28 ч. 1 ст. 93 Закона № 44-ФЗ, п. 1 Письма Минздрава России от 17.12.2019 № 3175/25-2).
3. Каковы особенности описания закупаемого лекарственного препарата
При составлении описания объекта закупки учитывайте среди прочего Особенности описания лекарственных препаратов. Они применяются при проведении конкурентных закупок и малой электронной закупки согласно ч. 12 ст. 93 Закона № 44-ФЗ. При закупках у единственного поставщика по иным основаниям описание не составляется.
Не включайте в описание информацию из инструкций по применению лекарств, если она указывает на конкретного производителя (есть исключение) (пп. «а» п. 2, пп. «и» п. 5 Особенностей описания лекарственных препаратов).
Можно ли включать в описание объекта закупки дополнительные характеристики лекарственных препаратов (требования к ним)
Да, если нет иной возможности описать лекарственный препарат. Для этого в описание закупки необходимо включить (п. 6 Особенностей описания лекарственных препаратов):
обоснование необходимости указать дополнительные характеристики;
показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых лекарств установленным характеристикам. Определите их максимальные и (или) минимальные значения, а также значения, которые не могут изменяться.
В рассматриваемом случае вы можете отразить такие данные (п. 6 Особенностей описания лекарственных препаратов):
объем наполнения первичной упаковки лекарства и (или) форму его выпуска (первичной упаковки), например: «ампула» или «шприц-тюбик»;
количество единиц (в частности, таблеток) лекарства во вторичной упаковке, а также требование поставить количество упаковок, а не количество лекарства;
наличие (отсутствие) вспомогательных веществ;
фиксированный температурный режим хранения препаратов при наличии альтернативного;
требования к показателям фармакодинамики и (или) фармакокинетики лекарства (время начала действия, проявление максимального эффекта, продолжительность действия препарата и т.д.);
иные характеристики, содержащиеся в инструкциях по применению лекарств, указывающие на конкретного производителя.
3.1 Что указать в описании объекта закупки
В описании объекта закупки (техническом задании) нужно учесть (указать):
международное непатентованное наименование (МНН) лекарства, а если его нет — химическое или группировочное наименование (п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона № 44-ФЗ). Его отсутствие Минздрав России приводит среди основных нарушений заказчиков.
Ведомство отмечает, что в качестве альтернативной позиции нельзя указывать лекарства с разными МНН (Письмо от 24.04.2026 № 25-7/10/3029600-1057).
Используйте информацию о взаимозаменяемости лекарств, если закупаете их не по торговому наименованию. Не устанавливайте требования к критериям взаимозаменяемости лекарств, если это приведет к тому, что хотя бы одно лекарство, включенное в ЕСКЛП в группу взаимозаменяемых, перестанет соответствовать вашим требованиям (п. 7 Особенностей описания лекарственных препаратов, п. 4 Правил использования информации о взаимозаменяемости лекарств).
Торговое наименование вы можете указать, если (п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона № 44-ФЗ):
лекарство включено в специальный перечень лекарств, которые закупаются по торговому наименованию.
Данный перечень пока не утвержден. До его утверждения вы можете отразить торговое наименование, если вы обоснуете необходимость такой закупки с учетом объективной потребности (п. 24 Обзора судебной практики Верховного Суда РФ № 4 (2017));
препарат необходим для назначения конкретному пациенту по решению врачебной комиссии (пп. «г» п. 2 ч. 10 ст. 24, п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона № 44-ФЗ, пп. «а» п. 4 Особенностей описания лекарственных препаратов);
лекарственную форму (порошок, таблетки, спрей, капсулы и т.д.) и ее эквиваленты. Учитывайте справочные данные из ЕСКЛП (пп. «а» п. 2 Особенностей описания лекарственных препаратов).
Не являются эквивалентными лекарственные формы (п. 2 ч. 2 ст. 27.1 Закона об обращении лекарственных средств, п. 2 Письма Минздрава России от 17.12.2019 № 3175/25-2):
с разными путями введения (например, парентерально и перорально);
с одним способом введения и применения, но с разными фармакокинетическими характеристиками, фармакологическим действием и клиническим эффектом. Например, не эквивалентны дозировки 20 мг и 25 мг лекарства с МНН «Силденафил», так как дозировка 20 мг применяется при легочной гипертензии, а дозировка 25 мг — при лечении нарушений эректильной дисфункции.
Если вы закупаете инъекции или инфузии для парентерального введения, можете указать путь введения лекарства (пп. «б» п. 4 Особенностей описания лекарственных препаратов).
Не приводите описание лекарственной формы и ее характеристик из инструкций по применению лекарств (цвета, формы, вкуса и др.), которые указывают на конкретного производителя (пп. «а» п. 2 Особенностей описания лекарственных препаратов).
Минздрав России указывает, что инструкции по медицинскому применению лекарств наряду с клиническими рекомендациями и стандартами медпомощи вы можете использовать для анализа лекарств на предмет установления эквивалентности дозировок (Письмо от 17.12.2019 № 3175/25-2).
Для закупки ряда лекарств ФАС России дало дополнительные разъяснения, связанные с эквивалентностью лекарственных форм, например: для лекарств с МНН «Салметерол + Флутиказон» — в Письме от 23.01.2018 № ИА/3737/18, для «Азитромицина» — в Письме от 27.02.2018 № АК/12985/18, для «Ванкомицина» — в Письме от 08.06.2021 № ТН/46879/21;
концентрацию лекарства либо его дозировку с учетом справочных данных из ЕСКЛП. При указании дозировки предусмотрите возможность поставки лекарства (пп. «б» п. 2 Особенностей описания лекарственных препаратов):
в кратной дозировке и двойном количестве. Например, если вам нужна дозировка в 300 мг, участник сможет предложить одну таблетку такой дозировки или две таблетки по 150 мг. Аналогичный подход изложен в Письме ФАС России от 08.02.2018 № РП/8185/18.
Запрещено делить твердые формы лекарств, то есть вы не можете предусмотреть поставку таблеток с дозировкой 300 мг, если вам нужна дозировка 150 мг. Участник тоже не вправе предложить такую поставку (пп. «а» п. 5 Особенностей описания лекарственных препаратов);
в некратной эквивалентной дозировке, позволяющей достичь нужного терапевтического эффекта (например, флаконы 2,5 мг, или 3 мг, или 3,5 мг).
Не приводите дозировку в определенных единицах измерения, если ее можно конвертировать в иные единицы измерения. Например, «МЕ» (международная единица) может быть конвертирована в «мг», а «процент» может быть конвертирован в «мг/мл» и т.д. (пп. «б» п. 5 Особенностей описания лекарственных препаратов, Письмо ФАС России от 09.06.2015 № АК/28644/15).
Если вы закупаете многокомпонентные (комбинированные) лекарства или наборы зарегистрированных лекарств, укажите на возможность поставки однокомпонентных лекарств в аналогичной комбинации действующих веществ (пп. «б» п. 3 Особенностей описания лекарственных препаратов, Письмо ФАС России от 09.06.2015 № АК/28644/15).
Полагаем, что в этом случае надо отразить дозировку каждого компонента, например: «Абакавир + Ламивудин», дозировка одной таблетки — 600 мг + 300 мг. При этом каждый компонент должен быть зарегистрирован в ЕГРЛП как самостоятельное лекарство. При поставке количество однокомпонентных лекарств должно соответствовать количеству одного многокомпонентного препарата.
По мнению Минздрава России, это не относится к аэрозолям и спреям для дыхательных путей, поскольку их нельзя делить на компоненты и закупать как отдельные лекарства (п. 4 Письма от 14.02.2018 № 418/25-5);
количество препарата и его комплектацию. Укажите, сколько вам необходимо, например, таблеток, или граммов порошка, или миллилитров раствора.
Обычно нельзя приводить (есть исключения):
количество лекарства во вторичной упаковке (например, пачке) и требование о поставке определенного количества упаковок вместо количества препарата (пп. «ж» п. 5 Особенностей описания лекарственных препаратов);
объем наполнения лекарством первичной упаковки (исключение — раствор для инфузий, при его закупке можно указать объем препарата в ампуле или флаконе (первичной упаковке)). Правило касается объема препарата, а не объема упаковки, так как свободное пространство упаковки не влияет на свойства лекарства. Например, требование о наличии свободного объема не менее 90 мл неправомерно (пп. «в» п. 5 Особенностей описания лекарственных препаратов, Письмо ФАС России от 18.06.2019 № МЕ/50805/19).
У закупок ряда лекарств есть дополнительные особенности. Так, нужно предусмотреть возможность поставки:
лекарств с условием безвозмездной передачи пациентам совместимых устройств введения — если вы закупаете лекарство, выпускаемое в картриджах (иных формах), совместимых с этими устройствами. Количество устройств должно равняться количеству пациентов, для которых закупаются лекарства в картриджах (пп. «а» п. 3 Особенностей описания лекарственных препаратов);
лекарств с устройствами введения, соответствующими объему вводимого препарата, — если вы закупаете лекарство, которое выпускается в форме шприца, преднаполненного шприца, шприца-тюбика, шприца-ручки (есть исключение). Например, при закупке преднаполненного шприца объемом 1 мл можно указать форму выпуска «ампула» с поставкой шприца объемом 1 или 2 мл (пп. г» п. 3 Особенностей описания лекарственных препаратов);
отдельных компонентов комплектации — если для лекарства устанавливаются требования о наличии растворителя или устройства для разведения и введения препарата, инструментов для вскрытия ампул (например, пилки) (пп. «в» п. 3 Особенностей описания лекарственных препаратов);
требования к упаковке. Учтите общие требования к ней. Не указывайте форму первичной упаковки, например: «ампула», «флакон», «блистер» (есть исключение) (пп. «е» п. 5 Особенностей описания лекарственных препаратов).
Не устанавливайте требования к материалу первичной упаковки без обоснования, так как лекарство регистрируется в упаковке, сохраняющей его качественные характеристики в течение срока хранения (Письмо ФАС России от 18.06.2019 № МЕ/50805/19);
остаточный срок годности. Приведите его в единицах измерения времени, например: «срок годности должен заканчиваться не ранее 1 января 2027 г.» или «срок годности должен составлять не менее 12 месяцев с даты заключения контракта» (пп. «в» п. 2 Особенностей описания лекарственных препаратов).
Не указывайте срок годности в процентах (Письмо ФАС России от 09.06.2015 № АК/28644/15).
Учтите, что остаточный срок годности не является характеристикой товара, предусмотренной п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона № 44-ФЗ. Не требуйте от участника закупки отражать его в заявке. Подача заявки означает согласие участника на поставку препаратов с остаточным сроком годности, установленным заказчиком (п. 3.1 Информационного письма Минфина России от 18.12.2023 № 24-01-10/122331).
4. Каковы особенности формирования документов о закупке при приобретении лекарственных препаратов
При формировании этих документов учтите среди прочего правила формирования предмета закупки, требования к поставщикам и предоставляемым им документам (информации), особенности формирования проекта контракта, правила импортозамещения и др. Далее разберем их подробнее.
4.1 Какие лекарства нельзя объединять в рамках одной закупки
В рамках одной закупки нельзя объединять (п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона № 44-ФЗ):
лекарства, которые закупаются по МНН (химическому или группировочному наименованию) и по торговому наименованию;
лекарства с разными МНН (химическими или группировочными наименованиями). Правило действует, если НМЦК превышает определенные суммы. Она зависит от того, сколько вы потратили на закупку лекарств в прошлом году (п. 1 Постановления № 929):
до 500 млн руб. — НМЦК должна быть не более 1 млн руб.;
от 500 млн до 5 млрд руб. — НМЦК должна быть не более 2,5 млн руб.;
более 5 млрд руб. — НМЦК должна быть не более 5 млн руб.;
лекарства, которые не имеют эквивалента по лекарственной форме и дозировке, наркотические, психотропные, радиофармацевтические лекарства вместе с другими лекарствами — если НМЦК более 1 тыс. руб. (п. 2 Постановления № 929).
Также, если вы закупаете лекарства из Перечня ЖНВЛП и (или) Перечня стратегически значимых лекарств, учтите правила формирования объекта закупки, связанные с применением национального режима (пп. «г» п. 4 Постановления № 1875).
4.2 Какие особенности нужно учесть при составлении документов о закупке
Установите требование о наличии у поставщика лицензии. Возможны два варианта лицензий (п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ, ч. 1 ст. 8, ч. 1 ст. 54 Закона об обращении лекарственных средств):
лицензия на фармацевтическую деятельность с указанием «оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения» (п. 47 ч. 1 ст. 12 Закона о лицензировании, п. 2 Положения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547);
лицензия на производство лекарственных средств (п. 16 ч. 1 ст. 12 Закона о лицензировании, п. 3 Положения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2012 № 686, п. 1.7.2 Приложения № 1 к нему).
В извещении о закупке укажите среди прочего МНН, а при его отсутствии — химическое или группировочное наименование (п. 5 ч. 1 ст. 42 Закона № 44-ФЗ). Торговое наименование можно привести только в определенных случаях.
Предусмотрите требование о том, что лекарства должны быть зарегистрированы (есть исключения) и введены в гражданский оборот.
При закупке всех лекарств учитывайте также правила импортозамещения. По общему правилу в зависимости от закупаемого лекарства надо применять (ч. 1 ст. 14 Закона № 44-ФЗ, п. 1, пп. «а» п. 4 Постановления № 1875, п. 1.2 Информационного письма Минфина России от 31.01.2025 № 24-01-06/8697):
ограничение закупки иностранных лекарств (кроме лекарств из ЕАЭС);
специальное преимущество. Оно всегда используется вместе с ограничением;
Отразите информацию о применении этих мер в документах о закупке (п. 15 ч. 1 ст. 42, пп. «а» п. 1 ч. 1 ст. 72, ч. 1 ст. 74, п. 1 ч. 1 ст. 75, ч. 1 ст. 76, пп. «б» п. 3 ч. 12 ст. 93 Закона № 44-ФЗ).
См. также: Как применять правила импортозамещения при закупке лекарственных препаратов по Закону № 44-ФЗ или № 223-ФЗ
4.3 Как составить проект контракта
Типовой контракт на поставку лекарственных препаратов, утвержденный п. 1 Приказа Минздрава России от 18.01.2021 № 15н, используйте независимо от НМЦК, если ваш объект закупки соответствует кодам ОКПД 2 21.20.1 — 21.20.23.194. Учтите, что он применяется и при закупке у единственного поставщика. Применяйте его до утверждения Правительством РФ типовых условий контракта (в части, которая не противоречит положениям Закона № 44-ФЗ) (ч. 12 ст. 8 Федерального закона от 02.07.2021 № 360-ФЗ).
Ряд условий контракта необходимо скорректировать из-за изменений в Законе № 44-ФЗ. Например, это касается условий о предоставлении обеспечения исполнения контракта. Так, независимая гарантия заменила банковскую. Она должна соответствовать типовой форме (ч. 1, 8.2 ст. 45 Закона № 44-ФЗ). В связи с этим скорректируйте разд. 10 указанного Типового контракта.
Полагаем, что данный проект контракта можно использовать и при закупках иных лекарств, а не только с кодами ОКПД 2 21.20.1 — 21.20.23.194.
Рекомендуем установить в контракте требование о представлении поставщиком документов (информации), связанных с товаром. К ним можно отнести:
документ (его копию), подтверждающий регистрацию лекарственного препарата. Информацию о зарегистрированных лекарствах можно посмотреть в ГРЛП. Учтите, что в ряде случаев можно закупить незарегистрированные лекарства;
инструкцию по медицинскому применению препарата на русском языке. Она должна быть и у лекарств в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах;
копию разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологического препарата (ч. 7 ст. 52.1 Закона об обращении лекарственных средств);
паспорт (сертификат) производителя о соответствии серии (партии) препарата требованиям нормативной документации (п. 2 Памятки по приемке лекарств, выпущенной Росздравнадзором);
подтверждение соответствия лекарства требованиям, установленным при его госрегистрации (п. 2 Памятки по приемке лекарств, выпущенной Росздравнадзором);
протокол согласования цены лекарства по установленной форме — если вы закупаете лекарство из Перечня ЖНВЛП и участник не является его производителем. Если же вы будете заключать контракт с производителем, цена не должна быть выше зарегистрированного предельного значения (п. 5 ч. 2 ст. 62 Закона об обращении лекарственных средств, п. 9 Правил, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 08.04.2025 № 462).
Не требуйте представить перечисленные документы в заявках на участие в закупке, так как они передаются вместе с товаром (пп. «в» п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона № 44-ФЗ).
При применении правил импортозамещения учтите следующее:
всегда указывайте в контракте, что при его исполнении нельзя заменить лекарство из РФ или ЕАЭС иностранным лекарством (кроме товаров из ЕАЭС) (пп. «б» п. 2, пп. «в» п. 3 ч. 4 ст. 14 Закона № 44-ФЗ, пп. «а» п. 4 Постановления № 1875);
если вы применяете специальное преимущество, предусмотрите дополнительное условие контракта согласно пп. «б» п. 7 Постановления № 1875.
Минпромторг России предупредил, что подлог или подмена реестровой записи является основанием для отказа в приемке. Полагаем, что вы можете указать на это в условиях контракта (п. п. 3, 4 Письма от 09.04.2026 № 37479/12).
5. Каковы особенности рассмотрения заявок при закупке лекарственных препаратов
Рассматривайте заявки в общем порядке с учетом в том числе следующего:
предложение участника поставить товар в большем количестве, чем вы потребовали, не является основанием для отклонения его заявки или признания заявки не соответствующей требованиям (Письма ФАС России от 27.02.2018 № АК/12985/18, от 08.02.2018 № РП/8185/18);
необходимо учитывать особенности рассмотрения (оценки, ранжирования) заявок, связанные с применением правил импортозамещения. Например, при применении ограничения отклоните заявки с предложением о поставке иностранных лекарств (кроме товаров из ЕАЭС), если есть хотя бы одна заявка с предложением лекарств из ЕАЭС (включая РФ) и она соответствует требованиям (пп. «а» п. 2 ч. 4 ст. 14 Закона № 44-ФЗ, пп. «а» п. 4 Постановления № 1875).
Как рассмотреть заявки на участие в аукционе
Как рассмотреть заявки на участие в запросе котировок в электронной форме
Как рассмотреть заявки на участие в электронной малой закупке
Как применять правила импортозамещения при закупке лекарственных препаратов по Закону № 44-ФЗ или № 223-ФЗ
5.1 Каковы особенности рассмотрения заявок при закупке лекарственных препаратов из Перечня ЖНВЛП
Если вы закупаете эти лекарства учтите, в частности, следующие правила:
не применяйте антидемпинговые меры, если цена всех препаратов снижена не более чем на 25% относительно их зарегистрированной предельной отпускной цены (ч. 12 ст. 37 Закона № 44-ФЗ);
отстраните участника от участия в закупке или откажитесь от заключения контракта в любой момент до его заключения, если участник (ч. 10 ст. 31 Закона № 44-ФЗ):
предложил цену лекарственного препарата, которая не зарегистрирована в ГРПОЦ;
отказался снижать цену лекарства до предельной отпускной. Это относится к закупкам для федеральных нужд с НМЦК выше 10 млн руб. и закупкам для региональных и муниципальных нужд с НМЦК, превышающей значение, установленное в субъекте РФ. Если же участник сам является производителем, НМЦК неважна;
если в Перечне ЖНВЛП нет эквивалентной лекарственной формы препарата (в том числе стоит отметка «Нет» в атрибуте № 12 в графе «Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП» в ГРЛС), но в ГРПОЦ на этот препарат зарегистрирована предельная отпускная цена, то, по мнению ФАС России, он имеет статус ЖНВЛП. В данном случае неправомерно отклонять заявку из-за отсутствия эквивалентной лекарственной формы препарата в Перечне ЖНВЛП или ГРЛС (Письмо от 01.11.2025 № МШ/103552/25).