ФС.3.4.0012.18. Фармакопейная статья. Миндаля семян масло жирное. Миндальное масло

(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 № 749)

(«Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том IV»)

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Миндаля семян масло жирное	ФС.3.4.0012.18
Миндальное масло
Amygdali communis oleum pingue	Взамен ГФ X ст. 473

Жирное масло, получаемое холодным прессованием зрелых семян двух разновидностей миндаля обыкновенного (сладкий и горький) — Amygdalus communis L. var. dulcis DC et Amygdalus communis L. var. amara DC, сем. розоцветных — Rosaceae.

Описание. Прозрачная жидкость светло-желтого цвета без запаха, приятного маслянистого вкуса. На воздухе не высыхает.

Растворимость. Мало растворимо в спирте 96%, легко растворимо в хлороформе, петролейном эфире.

Подлинность.

Качественная реакция

5 мл масла взбалтывают с 1 мл охлажденной смеси равных объемов воды, серной кислоты концентрированной и азотной кислоты дымящей; образуется масса слабо желтоватого цвета; не должно появляться ни красного окрашивания (масло абрикосовое или персиковое), ни коричневатого (кунжутное или хлопковое масло).

Плотность. От 0,913 до 0,918 г/см3 (при 20 °C). В соответствии с требованиями ОФС «Плотность».

Температура затвердевания. При температуре -10 °C не должно застывать, оставаясь жидким и прозрачным, затвердевает при -18 °C. В соответствии с требованиями ОФС «Температура затвердевания».

Показатель преломления. От 1,470 до 1,472. В соответствии с требованиями ОФС «Рефрактометрия».

Кислотное число. Не более 2,5. В соответствии с требованиями ОФС «Кислотное число». В случае использования в качестве растворителя в лекарственных препаратах для парентерального применения кислотное число не должно превышать 0,56.

Число омыления. От 190 до 195. В соответствии с требованиями ОФС «Число омыления».

Йодное число. От 93 до 102. В соответствии с требованиями ОФС «Йодное число», метод 1.

Перекисное число. Не более 5,0. В соответствии с требованиями ОФС «Перекисное число», метод 1.

Неомыляемые вещества. Не более 0,9%. В соответствии с требованиями ОФС «Масла жирные растительные».

Посторонние жирные масла (кунжутное, арахисовое, хлопковое). 4 г масла помещают в колбу со шлифом вместимостью 100 мл, прибавляют 50 мл калия гидроксида спиртового раствора 0,5 М, присоединяют к обратному холодильнику и нагревают на кипящей водяной бане при частом взбалтывании до получения однородной прозрачной жидкости. К 20 мл полученной жидкости прибавляют 0,5 мл фенолфталеина раствора 1% и по каплям кислоту хлористоводородную концентрированную до исчезновения красноватого окрашивания, затем погружают колбу в воду при 15 °C на 10 мин, выделившийся калия хлорид отфильтровывают. 10 мл фильтрата помещают в колбу вместимостью 20 мл и помещают ее в воду при 9 — 10 °C на 30 мин; не должно наблюдаться образования ни осадка, ни мути.

Летучие вещества. Не более 0,15%. В соответствии с требованиями ОФС «Масла жирные растительные».

Парафин, воск, смоляные и минеральные масла. В соответствии с требованиями ОФС «Масла жирные растительные».

Альдегиды. В соответствии с требованиями ОФС «Масла жирные растительные».

Вода, белки. В соответствии с требованиями ОФС «Масла жирные растительные».

Мыла. В соответствии с требованиями ОФС «Масла жирные растительные».

Цианиды, синильная кислота. В соответствии с требованиями ОФС «Масла жирные растительные».

Тяжелые металлы. Не более 0,001%. В соответствии с требованиями ОФС «Тяжелые металлы».

Объем содержимого упаковки. В соответствии с требованиями ОФС «Масса (объем) содержимого упаковки».

Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая чистота».

Хранение. В соответствии с требованиями ОФС «Масла жирные растительные».

---