ОФС.1.2.1.0017.15. Общая фармакопейная статья. Рефрактометрия
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: "ОФС.1.2.1.0017.15. Общая фармакопейная статья. Рефрактометрия". ОФС.1.2.1.0017.15. https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-1-0017-15
(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 № 749)
(«Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том I»)
Внимание
Документ утратил силу с 01.09.2023 в связи с введением в действие ОФС.1.2.1.0017, утв. Приказом Минздрава России от 20.07.2023 № 377. В соответствии с Приказом Минздрава России от 31.10.2018 № 749 данный документ введен в действие с 01.12.2018. Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте http://femb.ru/femb/pharmacopea.php по состоянию на 13.03.2019. Взамен ГФ X; ГФ XI, вып. 1; ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0040-07.
ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ
flowchart LR n0["Государственная фармакопея СССР. XI издание. Выпуск..."]:::rst click n0 "https://bukva.ai/docs/gf-xi" "Государственная фармакопея СССР. XI издание. Выпуск 1. Общие методы анализа" n1["Государственная фармакопея Российской Федерации. XII..."]:::doc click n1 "https://bukva.ai/docs/gf-xii" "Государственная фармакопея Российской Федерации. XII издание. Часть 1" n2["ОФС.1.2.1.0017.15"]:::rst click n2 "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-1-0017-15" "ОФС.1.2.1.0017.15. Общая фармакопейная статья. Рефрактометрия (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)" n3["ОФС.1.2.1.0017"]:::doc click n3 "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-1-0017" "ОФС.1.2.1.0017. Общая фармакопейная статья. Показатель преломления (индекс рефракции) (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377)" n2 --> n3 n1 --> n2 n0 --> n2 classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000; classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000; classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
| Рефрактометрия | ОФС.1.2.1.0017.15 Взамен ГФ X Взамен ГФ XI, вып. 1 Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0040-07 |
|---|
Рефрактометрия — метод анализа лекарственных средств, основанный на определении показателя преломления испытуемого вещества.
Показателем преломления (индексом рефракции) называют отношение скорости света в вакууме к скорости света в испытуемом веществе (абсолютный показатель преломления). На практике определяют так называемый относительный показатель преломления (n), который является отношением скорости света в воздухе к скорости света в испытуемом веществе.
Показатель преломления зависит от температуры и длины волны света, при которой проводят определение. В растворах показатель преломления зависит также от концентрации вещества и природы растворителя.
Рефрактометрию применяют для установления подлинности и чистоты вещества. Метод применяют также для определения концентрации вещества в растворе, которую находят по графику зависимости показателя преломления раствора от концентрации раствора. На графике выбирают интервал концентраций, в котором наблюдается линейная зависимость между показателем преломления и концентрацией. В этом интервале концентрацию испытуемого раствора (X, %) вычисляют по формуле:
где n — показатель преломления испытуемого раствора;
no — показатель преломления растворителя при той же температуре;
F — фактор, равный величине прироста показателя преломления при увеличении концентрации испытуемого раствора на 1% (устанавливается экспериментально).
Для определения показателя преломления применяют рефрактометры. Определение проводят при температуре (20 +/- 0,5) °C и длине волны линии D спектра натрия (589,3 нм). Показатель преломления, определенный при таких условиях, обозначается индексом n_{D}^{20} .
Современные приборы откалиброваны таким образом, что отсчеты, полученные по их шкалам, соответствуют показателям преломления для D линии спектра натрия. При проведении измерений следует соблюдать указания в отношении соответствующего источника света, приведенные в инструкции к прибору. Если используют белый свет, то рефрактометр снабжен компенсирующей системой.
Цена деления термометра не должна превышать 0,5 °C.
Обычно измерения показателя преломления проводят на рефрактометрах Аббе, в основу которых положено явление полного внутреннего отражения при прохождении светом границы раздела двух сред с разными показателями преломления. Диапазон измеряемых показателей преломления при измерении в проходящем свете 1,3 — 1,7. Точность измерения показателя преломления должна быть не ниже +/- (2·10-4).
Могут быть использованы рефрактометры других типов с такой же или большей точностью.
Рефрактометры юстируют по эталонным жидкостям, значения показателей преломления которых обозначены на этикетке, или по дистиллированной воде, для которой n_{D}^{20} = 1,3330 и n_{D}^{25} = 1,3325 (\Delta n/\Delta = - 0,000085) .