Скачать PDF

ОФС.1.2.3.0008.15. Общая фармакопейная статья. Число омыления

Министерство здравоохранения Российской Федерации · № ОФС.1.2.3.0008.15Утратил силу 02.11.2026

Актуально на 06.11.2026.

Как цитировать: "ОФС.1.2.3.0008.15. Общая фармакопейная статья. Число омыления". ОФС.1.2.3.0008.15. https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-3-0008-15

(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 № 749)

(«Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том I»)

Внимание

Документ утратил силу с 01.09.2023 в связи с введением в действие ОФС.1.2.3.0008, утв. Приказом Минздрава России от 20.07.2023 № 377. В соответствии с Приказом Минздрава России от 31.10.2018 № 749 данный документ введен в действие с 01.12.2018. Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте http://femb.ru/femb/pharmacopea.php по состоянию на 14.03.2019. Взамен ГФ X; ст. ГФ XI, вып. 1.

ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ

flowchart LR
  n0["Государственная фармакопея СССР. XI издание. Выпуск..."]:::rst
  click n0 "https://bukva.ai/docs/gf-xi" "Государственная фармакопея СССР. XI издание. Выпуск 1. Общие методы анализа"
  n1["ОФС.1.2.3.0008.15"]:::rst
  click n1 "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-2-3-0008-15" "ОФС.1.2.3.0008.15. Общая фармакопейная статья. Число омыления (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)"
  n2["ОФС.1.2.3.0008"]:::doc
  click n2 "https://bukva.ai/docs/ofs-1-2-3-0008" "ОФС.1.2.3.0008. Общая фармакопейная статья. Число омыления (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377)"
  n1 --> n2
  n0 --> n1
classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000;
classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000;
classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Число омыления ОФС.1.2.3.0008.15
Взамен ГФ X
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1

Числом омыления (Is) называют количество калия гидроксида выраженное в миллиграммах, необходимое для нейтрализации свободных кислот и омыления сложных эфиров, содержащихся в 1,0 г испытуемого вещества.

Методика

Точную навеску испытуемого вещества в зависимости от ожидаемого числа омыления (таблица) помещают в колбу с обратным холодильником вместимостью 250 мл. Прибавляют 25,0 мл калия гидроксида раствора спиртового 0,5 М и несколько стеклянных бусин, нагревают при кипении на водяной бане в течение 30 мин или времени, указанного в фармакопейной статье, до получения прозрачного раствора. Прибавляют 1 мл фенолфталеина раствора 1% и немедленно, пока раствор горячий, оттитровывают избыток калия гидроксида хлористоводородной кислоты раствором 0,5 М.

Таблица

Навеска испытуемого вещества в зависимости от ожидаемого

числа омыления

Ожидаемое число омыления Навеска испытуемого вещества, г
Менее 3 20
3 — 10 12 — 15
10 — 40 8 — 12
40 — 60 5 — 8
60 — 100 3 — 5
100 — 200 2,5 — 3
200 — 300 1 — 2
300 — 400 0,5 — 1

Проводят контрольный опыт в тех же условиях.

Число омыления (Is) вычисляют по формуле:

I_{s} = \frac{28,05 \cdot (V_{2} - V_{1})}{a} ,

где V1 — объем хлористоводородной кислоты раствора 0,5 М, израсходованный на титрование в основном опыте, мл;

V2 — объем хлористоводородной кислоты раствора 0,5 М, израсходованный в контрольном опыте, мл;

a — навеска испытуемого вещества, г;

28,05 — количество калия гидроксида, содержащееся в 1 мл калия гидроксида раствора спиртового 0,5 М, мг.

В случае трудно омыляемых веществ прибавляют 5 — 10 мл ксилола и нагревают более продолжительное время (время нагревания указывают в фармакопейной статье).

При анализе окрашенных масел конечную точку титрования устанавливают потенциометрически.