Статья 4Директива № 91/412/ЕЭС Комиссии Европейских сообществ

Производитель обязан обеспечить осуществление производственных операций в соответствии с надлежащей производственной практикой и разрешением на производство.

В случае если ветеринарные лекарственные средства импортированы из третьей страны, импортер обязан гарантировать, что средства были произведены должным образом авторизованными производителями в соответствии со стандартами надлежащей производственной практики, эквивалентными по крайней мере стандартам, установленным Сообществом.