Статья 2Директива № 91/412/ЕЭС Комиссии Европейских сообществ

Для целей настоящей Директивы следует применять определение лекарственных средств, установленное статьей 1 (2) Директивы 65/65/ЕЭС Совета ЕС <*>, и определение ветеринарных лекарственных средств, установленное статьей 1 (2) Директивы 81/851/ЕЭС.

---

<*> ОЖ № L 22, 9.2.1965, стр. 369/65.

Кроме того,

• термин «производитель» применяется в отношении владельца разрешения, предусмотренного статьей 24 Директивы 81/851/ЕЭС,
• термин «квалифицированный специалист» применяется в отношении специалиста, указанного в статье 29 Директивы 81/851/ЕЭС,
• термин «обеспечение качества фармацевтической продукции» применяется в отношении комплекса организованных мер, предпринятых в целях обеспечения соответствия ветеринарных лекарственных средств стандартам качества, соблюдение которых необходимо для их предполагаемого использования,
• термин «надлежащая производственная практика» применяется в отношении составляющего элемента системы обеспечения качества, обеспечивающего последовательное производство и осуществление управления лекарственными средствами в соответствии со стандартами качества, соответствующими их предполагаемому использованию.