Директива № 76/768/ЕЭС Совета Европейских сообществ

«О сближении законодательства государств-членов в отношении косметической продукции» [рус., англ.]

(Вместе со <Списками категорий, веществ, которые не могут входить в состав, исключенных из сферы применения, консервантов и ультрафиолетовых фильтров, утвержденных альтернативных методов испытаний на животных>)

(Принята в г. Брюсселе 27.07.1976)

(с изм. и доп. от 16.04.2009)

[неофициальный перевод] <*>

СОВЕТ ЕВРОПЕЙСКИХ СООБЩЕСТВ

ДИРЕКТИВА № 76/768/ЕЭС СОВЕТА О СБЛИЖЕНИИ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА ГОСУДАРСТВ-ЧЛЕНОВ В ОТНОШЕНИИ КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ <**>

---

<*> Перевод Слепака В.Ю.

Совет Европейских сообществ,

принимая во внимание Договор, учреждающий Европейское экономическое сообщество, в частности, статью 100 данного Договора,

принимая во внимание предложение Комиссии,

принимая во внимание Заключение Европейского парламента <*>,

---

<*> OJ № C 40, 8.4.1974, p. 71.

принимая во внимание Заключение Европейского экономического и социального комитета <*>.

---

<*> OJ № C 60, 26.7.1973, p. 16.

Поскольку положения ныне действующих в государствах-членах законодательных, регламентарных и административных положений определяют необходимый набор характеристик, которым должна соответствовать косметическая продукция и устанавливают правила по их маркировке и их упаковке; поскольку в разных государствах-членах эти положения отличаются друг от друга;

поскольку различия в этих положениях обязывают производителей косметической продукции в Сообществе вносить изменения в состав их продукции в зависимости от государства-члена, для которого эта продукция предназначается, поскольку вследствие этого создаются затруднения для торговли такой продукцией и в результате оказывается прямое негативное воздействие на создание и функционирование общего рынка;

поскольку основной целью этих положений является защита здравоохранения и поскольку в результате преследование тех же целей должно стимулировать развитие законодательства Сообщества в этой сфере; поскольку, тем не менее, эти цели должны достигаться такими средствами, которые предпринимаются с учетом экономических и технологических требований;

поскольку существует необходимость закрепить на уровне Сообщества правила, которые должны соблюдаться в отношении состава, маркировки и упаковки косметической продукции;

поскольку настоящая Директива распространяет свое действие только на косметическую продукцию и не затрагивает вопросы регулирования изготовления и размещения на рынке фармацевтических изделий и лекарственных препаратов; поскольку с этой целью необходимо определить сферу применения Директивы путем разграничения сфер регулирования косметики и фармацевтики; поскольку такое разграничение, в частности, вытекает из детализированного определения косметической продукции, которое относится как к сфере применения, так и к целям использования такой продукции; поскольку настоящая Директива не применяется к продукции, подпадающей под определение косметической продукции, но направленной исключительно на защиту от заболеваний; поскольку целесообразно предусмотреть, что определенная продукция охватывается этим определением, в то время как продукция, содержащая вещества и смеси, предназначенные для приема внутрь, вдыхания, инъекций или имплантации в тело человека, не входит в сферу регулирования косметической продукции;

поскольку, исходя из имеющихся в настоящее время результатов исследований, целесообразно исключить из сферы применения настоящей Директивы косметическую продукцию, содержащую вещества, указанные в Приложении V;

поскольку косметическая продукция не должна причинять вред при нормальных или предсказуемых условиях использования; поскольку, в частности, необходимо принимать во внимание возможность угрозы участкам тела, соприкасающимся с областью применения косметической продукции;

поскольку, в частности, определение методов анализа совместно с возможными модификациями или добавлениями, которые могут быть применены к ним на основе результатов научных или технических исследований, являются мерами реализации, носящими технический характер; поскольку целесообразно возложить на Комиссию их принятие в соответствии с определенными правилами, предусмотренными настоящей Директивой, в целях упрощения и ускорения процедуры;

поскольку технический прогресс неизбежно влечет за собой быструю адаптацию положений технического характера, предусмотренных настоящей Директивой и последующими директивами в данной сфере; поскольку в целях содействия реализации мер, необходимых для достижения этой цели, целесообразно предусмотреть процедуру для установления тесного взаимодействия между государствами-членами и Комиссией в рамках Комитета по адаптации Директивы к техническому прогрессу с целью устранения технических барьеров в торговле косметической продукции;

поскольку необходимо на основе технических и научных исследований разработать предложение по списку разрешенных веществ, который должен включать антиоксиданты, краски для волос, консерванты и ультрафиолетовые фильтры, принимая во внимание, в частности, проблемы аллергизации;

поскольку возможно возникновение ситуации, при которой соответствующая положениям настоящей Директивы и ее Приложений косметическая продукция, размещенная на рынке, подвергнет опасности общественное здоровье; поскольку вследствие этого целесообразно установить процедуру, направленную на устранение этой угрозы;

принял настоящую Директиву: