Статья 7Директива № 76/768/ЕЭС Совета Европейских сообществ

1. Государства-члены не вправе на основании требований настоящей Директивы и Приложений к ней отказать, запретить или ограничить размещение на рынке любой косметической продукции, соответствующей требованиям настоящей Директивы и Приложений к ней.

2. Тем не менее, они вправе ввести требование о том, что сведения, предусмотренные в пунктах «b», «c», «d» и «f» параграфа 1 статьи 6, по крайней мере, должны быть указаны на их государственном языке или языках. Они также вправе ввести требование о том, что сведения, предусмотренные пунктом «g» параграфа 1 статьи 6 должны быть указаны на языке, понятном потребителю. С этой целью Комиссия принимает общую номенклатуру ингредиентов, в соответствии с процедурой, предусмотренной статьей 10.

3. Более того, государства-члены могут для целях ускорения и повышения качества медицинского обслуживания в случае возникновения трудностей ввести требование о том, что для компетентных органов власти должен быть открыт доступ к надлежащей и достаточной информации о веществах, используемых в косметической продукции. Эти органы должны обеспечить исполнение того, что такая информация используется только в целях ускорения и повышения качества медицинского обслуживания.

Каждое государство-член должно назначить компетентный орган и направить подробную информацию о нем Комиссии, которая должна опубликовать соответствующую информацию в Официальном журнале Европейского Союза.

1. Производитель или его агент или лицо, по распоряжению которого произведена косметическая продукция, или лицо, ответственное за размещение на рынке Сообщества импортированной косметической продукции, в целях контроля должны быть готовы предоставить компетентному органу государства-члена, определяемому на основании соответствующего адреса, указанного на этикетке в соответствии с пунктом «a» параграфа 1 статьи 6 следующую информацию:

a) количественный и качественный состав продукции; в отношении парфюмерных композиций и парфюмерии указываются также наименование, номер кода состава и личность поставщика;

b) физико-химические и микробиологические характеристики сырья и готовой продукции, а также чистоту и микробиологические критерии контроля косметической продукции;

c) методы производителя, соответствующие добросовестной производственной практике, установленной правом Сообщества или при отсутствии такого регулирования установленные законом соответствующего государства-члена; лицо, ответственное за производство или за первый ввоз на территорию Сообщества должно обладать достаточным уровнем профессиональной квалификации или опыта в соответствии с законодательством или практикой государства-члена, являющегося местом производства или первого ввоза;

d) оценку безопасности итоговой косметической продукции для здоровья людей. С этой целью производитель обязан принимать во внимание общий токсикологический профиль ингредиентов, их химическую структуру и их экспозицию <*>. В частности, он обязан принимать во внимание факторы, определяющие продолжительность воздействия на те участки тела, по отношению к которым применяется продукция или на категории населения, для которых продукция предназначена. Также inter alia должны быть указаны сведения о специальной оценке безопасности косметической продукции, предназначенной для использования в отношении детей до трех лет, или косметической продукции, исключительно предназначенной для внешней интимной гигиены.

---

<*> Продолжительность действия на организм (биологический термин) — прим. перев.

В случае если одинаковая продукция производится в нескольких местах в рамках территории Сообщества, производитель вправе выбрать одно из мест производства, в котором будет доступна такая информация. В связи с этим, в случае поступления запроса в целях контроля он обязан указать выбранное место производства соответствующему контролирующему органу или органам. В таком случае информация должна быть легко доступна;

e) имя и адрес квалифицированного лица, ответственного за оценку, предусмотренную в пункте «d». Такое лицо в силу требований статьи 1 Директивы 89/48/ЕЭС должно обладать дипломом в сфере фармации, токсикологии, дерматологии, медицины или сходных дисциплин;

f) существующую базу данных о нежелательных воздействиях на здоровье людей, возникших вследствие применения косметической продукции;

g) доказательство воздействия, заявленного в отношении косметической продукции, если это оправдано характером воздействия или продукции;

h) базу данных о проведенных производителем опытов над животными, его агентами или поставщиками, имеющими отношение к разработке или к оценке безопасности продукции или ее ингредиентов, включая любые опыты на животных, проведенные для того, чтобы соответствовать законодательным или регламентарным требованиям государств, не являющихся членами Европейского Союза.

Без ущерба положениям о защите, в частности, коммерческой тайны и прав интеллектуальной собственности, государства-члены должны обеспечить легкий доступ общественности к информации, раскрытие которой предусмотрено в соответствии с пунктами «a» и «f», с помощью любых средств, включая электронные. Раскрытие информации о количественном составе продукции, предусмотренной в пункте «a», ограничивается опасными веществами, охватываемыми положениями Директивы 67/548/ЕЭС.

[С первого декабря 2010 года последнее предложение будет изложено в следующей редакции:

Раскрытие информации о количественном составе продукции, предусмотренной в пункте «a», ограничивается опасными веществами, соответствующими критериям для любого из следующих классов или категорий, представляющих угрозу, установленных в приложении I Регламента (ЕС) № 1272/2008:

a) представляющие угрозу классы с п. 2.1 по 2.4, 2.6 и 2.7, 2.8 типа A и B, 2.9, 2.10, 2.12, 2.13 категорий 1 и 2, 2.14 категорий 1 и 2, 2.15 типов с A по F;

b) представляющие угрозу классы с п. 3.1 по 3.6, 3.7, неблагоприятно воздействующие на половую функцию и плодовитость, 3.8, оказывающие воздействие, отличное от наркотического, 3.9 и 3.10;

c) представляющий угрозу класс 4.1;

d) представляющий угрозу класс 5.1.] <*>

---

<*> В тексте документа вместо курсива использовано выделение квадратными скобками.

2. Оценка безопасности для здоровья людей, предусмотренная в пункте «d» параграфа 1, осуществляется в соответствии с принципами добросовестной лабораторной практики, установленными Директивой Совета 87/18/ЕЭС от 18 декабря 1986 года о гармонизации законодательных, регламентарных и административных положений, действующих в отношении применения принципов добросовестной лабораторной практики и проверки их применения для испытания химический веществ <*>.

---

<*> OJ № L 15, 17.1.1987, стр. 29.

3. Информация, предусмотренная в параграфе 1, должна быть доступна на государственном языке или языках участвующих государств-членов или на языке, легко доступном компетентному органу.

4. Производитель или его агент, или лицо, по распоряжению которого изготавливается косметическая продукция, или лицо, ответственное за размещение на рынке Сообщества импортированной косметической продукции, обязано уведомить компетентный орган государства-члена, являющегося местом производства или первого ввоза, об адресе, по которому производится или ввозится на территорию Сообщества косметическая продукция до размещения ее на рынке Сообщества.

5. Государства-члены обязаны назначить компетентные органы, предусмотренные в параграфе 1 и 4, и направить детализированную информацию о них Комиссии, которая публикует такую информацию в Официальном журнале Европейских Сообществ <*>.

---

<*> Старое название официального журнала используется непосредственно в тексте документа, коррективы в него не вносились — прим. перев.

Государства-члены должны обеспечить, что вышеуказанные компетентные органы продолжают сотрудничество в тех сферах, в которых такое сотрудничество необходимо для беспрепятственного применения настоящей Директивы.