Статья 1Директива № 2006/86/ЕС Комиссии Европейских сообществ

Сфера действия

1. Настоящая Директива применяется к кодированию, обработке, сохранению, хранению и распределению:

a) тканей и клеток человека, предназначенных для применения к человеку, а также

b) продуктов промышленного производства, полученных из тканей и клеток человека, предназначенных для применения к человеку, если такие продукты не подпадают под действие других директив.

2. Положения статей 5 - 9 настоящей Директивы, касающиеся прослеживаемости и представления отчетности о серьезных побочных реакциях и событиях, должны также применяться к донорству, приобретению и тестированию тканей и клеток человека.