Статья 66Директива № 2001/83/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза

1. Вторичная картонная упаковка, в которую помещены лекарственные средства, содержащие радионуклиды, маркируется в соответствии с нормами, регулирующими безопасную транспортировку радиоактивных материалов, установленными Международным агентством по атомной энергии. Кроме того, маркировка должна соответствовать требованиям, указанным в параграфах 2 и 3.

2. Этикетка на защитном контейнере должна соответствовать требованиям Статьи 54. Дополнительно маркировка на защитном покрытии должна содержать полное описание кодов, указанных на флаконе, и, при необходимости, — указание на уровень радиоактивности, в расчете на одну дозу или флакон, а также количество капсул. Для жидких веществ должно указываться количество миллилитров жидкости, содержащейся в контейнере на данное время и дату.

3. На маркировке флакона указываются следующие сведения:

• наименование и код лекарственного средства, включая наименование и химический символ радионуклида;
• идентификационный номер серии лекарственного средства и срок его годности;
• международный символ радиоактивности;
• имя и адрес производителя;
• уровень радиоактивности согласно параграфу 2.