Статья 65Директива № 2001/83/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза

По согласованию с Государствами-членами ЕС и заинтересованными сторонами Европейская Комиссия составляет и опубликовывает подробное руководство относительно:

(a) формулировки отдельных предупреждений для отдельных видов лекарственных средств;

(b) отдельных сведений, относящихся к лекарственным средствам, отпускаемым без рецепта;

(c) читаемости сведений, содержащихся на маркировке и в инструкции для пациента;

(d) методов идентификации и установления подлинности лекарственных средств;

(e) перечня вспомогательных веществ, которые должны указываться на маркировке лекарственных средств, и способов, используемых при этом;

(f) согласованных положений о применении Статьи 57.