Статья 57Директива № 2001/83/EC Европейского парламента и Совета Европейского Союза

Статья 56a

Независимо от статьи 60, государства-члены ЕС вправе потребовать, чтобы определенные формы маркировки лекарственного средства позволяли установить:

• цену на лекарственное средство;
• условия выплаты компенсации организациями социального страхования;
• юридический статус поставок лекарственного средства пациенту в соответствии с разделом VI;
• идентификацию и подлинность лекарственного средства.

При применении настоящей статьи к лекарственным средствам, разрешенным в соответствии с Регламентом (ЕС) 726/2004, государства-члены ЕС исходят из подробного руководства, предусмотренного статьей 65 настоящей Директивы.