Статья 70Директива № 2001/83/EC Европейского парламента и Совета Европейского Союза

РАЗДЕЛ VI. КЛАССИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

1. После предоставления торговой лицензии на лекарственное средство компетентные органы проводят классификацию лекарственных средств по категориям:

• лекарственное средство, отпускаемое по рецепту;
• лекарственное средство, отпускаемое без рецепта.

С этой целью применяются критерии, указанные в статье 71 (1).

2. Компетентные органы вправе установить подгруппы для лекарственных средств, отпускаемых исключительно по рецепту. В указанном случае они ссылаются на следующую классификацию:

a) лекарственные средства, отпускаемые по разовым, либо по многоразовым рецептам врача;

b) лекарственные средства, отпускаемые по специальным рецептам врача;

c) лекарственные средства, отпускаемые по рецептам, содержащим определенные ограничения. Они предназначены для применения в определенных специализированных сферах.