Статья 65Директива № 2001/83/EC Европейского парламента и Совета Европейского Союза

По согласованию с государствами-членами ЕС и заинтересованными сторонами Европейская комиссия составляет и опубликовывает подробное руководство относительно:

a) формулировки отдельных предупреждений для отдельных видов лекарственных средств;

b) отдельных сведений, относящихся к лекарственным средствам, отпускаемым без рецепта;

c) читаемости сведений, содержащихся на маркировке и в инструкции для пациента;

d) методов идентификации и установления подлинности лекарственных средств;

e) перечня вспомогательных веществ, которые должны указываться на маркировке лекарственных средств, и способов, используемых при этом;

f) согласованных положений о применении статьи 57.