Статья 36Директива № 2001/83/EC Европейского парламента и Совета Европейского Союза

1. Если государство-член ЕС считает, что изменения, внесенные в условия торговой лицензии на соответствующее лекарственное средство на основании положений, предусмотренных настоящей главой, нуждаются в приостановлении, либо их отмене, с учетом потребностей охраны здоровья населения, заинтересованное государство-член ЕС направляет в Агентство заявление о применении процедур, предусмотренных статьями 32, 33 и 34.

2. Без ущерба действию статьи 31 в исключительных случаях для принятия неотложных мер по защите здоровья населения и до принятия окончательного решения государство-член ЕС может приостановить реализацию и применение соответствующего лекарственного средства в пределах его территории. В указанных случаях оно доводит свое решение до сведения Европейской комиссии и других государств-членов ЕС не позднее следующего первого рабочего дня с указанием причин такого решения.