Статья 18Директива № 2001/83/EC Европейского парламента и Совета Европейского Союза

При наличии у государства-члена ЕС поступивших на основании статьи 8 (3) (1) сведений о том, что другое государство-член ЕС уже предоставило торговую лицензию на то же лекарственное средство, по поводу которого к нему поступила заявка, оно выносит решение об отказе в предоставлении лицензии. Исключения допускаются для случаев, когда заявка была направлена в порядке, предусмотренном статьями 27 - 39.