Статья 17Директива № 2001/83/EC Европейского парламента и Совета Европейского Союза

Статья 16a

Статья 16b

Статья 16c

Статья 16d

Статья 16e

Статья 16f

Статья 16g

Статья 16h

Статья 16i

1. Государства-члены ЕС обеспечивают рассмотрение заявления о предоставлении торговой лицензии, предоставляющей право на размещение лекарственного средства на рынке, в срок, не позднее 210 дней с момента поступления надлежащим образом оформленной заявки.

Заявки о предоставлении торговой лицензии на одно и то же лекарственное средство, поданные одновременно в двух или более государствах-членах ЕС, подлежат направлению в соответствии со статьями 27 - 39.

2. При установлении государством-членом ЕС факта рассмотрения заявки о предоставлении торговой лицензии на одно и то же лекарственное средство в другом государстве-члене ЕС, оно должно вынести решение об отказе в предоставлении торговой лицензии и предложить заинтересованному лицу направить заявку в порядке, предусмотренном статьями 27 - 39.