Статья 90Директива № 2001/82/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза

РАЗДЕЛ X. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Государства-члены ЕС должны принимать все необходимые меры для обеспечения того, чтобы соответствующие компетентные органы передавали друг другу необходимую информацию, особенно касающуюся соблюдения требований, предусмотренных в отношении разрешений, указанных в статье 44, сертификатов, указанных в статье 80 (5), или в отношении разрешения на размещение лекарственных средств на рынке.

Государства-члены ЕС по мотивированному требованию должны незамедлительно передавать указанные в статье 80 (3) отчеты компетентным органам другого государства-члена ЕС.

Выводы, сделанные после проведения указанной в статье 80 (1) проверки, осуществленной инспекторами соответствующего государства-члена ЕС, должны быть действительными для Сообщества.

Однако, если в порядке исключения в силу серьезных причин, связанных с обеспечением здоровья человека или животных, государство-член ЕС не может признать выводы указанной в статье 80 (1) проверки, данное государство-член ЕС должно незамедлительно сообщить об этом Европейской комиссии и Агентству. Агентство должно проинформировать заинтересованные государства-члены ЕС.

В тех случаях, когда Европейской комиссии поступает информация о наличии таких серьезных причин, она может после консультаций с заинтересованными государствами-членами ЕС потребовать от инспектора компетентного надзорного органа проведения новой проверки; инспектор может осуществлять проверку в сопровождении двух других инспекторов из государств-членов ЕС, которые не являются сторонами разногласий.