ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза

Документ утратил силу 03.11.2026.

Актуально на 04.11.2026.

Как цитировать: Статья 18. Директива N 2001/20/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза. 2001/20/ЕС. https://bukva.ai/docs/direktiva-200120es/statya-18

Руководство о представлении отчетности

По результатам совещаний с Агентством, государствами-членами ЕС и заинтересованными сторонами Европейская комиссия должна принять и опубликовать подробное руководство по подготовке, проверке и представлению отчетов о неблагоприятных результатах/побочных эффектах, а также процедуры исследования серьезных побочных эффектов.

Переход между статьями: Ctrl + ← / →