Статья 19Директива № 2001/20/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза

Основные положения

Настоящая Директива применяется без ущерба действию гражданско-правовых или уголовно-правовых норм об ответственности спонсора или исследователя. В связи с этим спонсор или его законный представитель должны быть зарегистрированы на территории Сообщества.

В случае если государствами-членами ЕС установлены четкие условия для исключительных обстоятельств, исследуемые лекарственные средства и при необходимости устройства, используемые для приема этих средств, должны предоставляться спонсору на безвозмездной основе.

Государства-члены ЕС обязаны проинформировать Европейскую комиссию о таких условиях.