Статья 3Директива № 1999/45/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза

Определение присущих препаратам свойств
опасного воздействия

1. Оценка присущих препаратам свойств опасного воздействия основывается на определении:

• их физико-химических свойств;
• присущих препаратам свойств, отрицательно сказывающихся на состоянии здоровья человека;
• присущих препаратам свойств, отрицательно сказывающихся на состоянии окружающей среды.

Эти различные по своему характеру свойства определяются в соответствии с положениями статей 5, 6 и 7.

Лабораторные исследования препарата производятся в том виде, в каком он размещается на рынке.

2. Все препараты, которые отнесены к опасным препаратам согласно статье 2 и обладают опасными свойствами на основании положений статей 5, 6 и 7, также относятся к опасным, в частности:

• препараты, перечисленные в части 3 приложения VI Регламента (ЕС) Европейского парламента и Совета ЕС 1272/2008 от 16 декабря 2008 г. о классификации, маркировке и упаковке веществ и смесей <*>;

---

<*> ОЖ № L 353, 31.12.2008, стр. 1.

• препараты, перечисленные в «ЕИСКВ» в соответствии со статьей 21 Директивы 67/548/ЕЭС;
• препараты, которые были временно классифицированы и маркированы лицом, на которое возложена ответственность за размещение их на рынке в соответствии со статьей 6 Директивы 67/548/ЕЭС;
• препараты, которые были классифицированы и маркированы в соответствии со статьей 7 Директивы 67/548/ЕЭС, но не включены в перечень «ЕИСКВ»,
• препараты, на которые распространяется статья 8 Директивы 67/548/ЕЭС;
• препараты, которые классифицированы и маркированы в соответствии со статьей 13 Директивы 67/548/ЕЭС.

Опасные свойства указанных препаратов принимаются во внимание в соответствии с положениями, установленными для метода, применяемого при их классификации.

3. Субстанции, указанные в параграфе 2, содержащиеся в препаратах, на которые распространяется настоящая Директива, относятся к категории опасных, если они оказывают отрицательное воздействие на состояние здоровья и/или окружающей среды. При этом независимо от того, являются ли они добавками или примесями, принимается во внимание уровень их концентрации в препарате. Уровень их концентрации должен быть равен либо превышать уровни, указанные в приводимой ниже таблице, если более низкий уровень их допустимой концентрации не предусматривается в части 3 приложения VI к Регламенту (ЕС) 1272/2008, либо в части B Приложения II к настоящей Директиве, либо в части B Приложения III к настоящей Директиве. Указанные ссылки на Приложения не применяются в случае, когда в Приложении V к настоящей Директиве предусматриваются иные уровни допустимой концентрации препаратов и субстанций, отнесенных к категории опасных.

Категория опасности субстанции	Уровни концентрации, которые должны приниматься во внимание
	Газообразные препараты в % vol/vol	Иные виды препаратов % w/w
Субстанции с высоким уровнем токсичности	\geq 0,02	\geq 0,1
Токсичные субстанции	\geq 0,02	\geq 0,1
Канцерогенные субстанции категории 1 или 2	\geq 0,02	\geq 0,1
Мутагенные субстанции категории 1 или 2	\geq 0,02	\geq 0,1
Токсичные субстанции для целей репродукции категории 1 или 2	\geq 0,02	\geq 0,1
Вредные субстанции	\geq 0,2	\geq 1
Едкие субстанции	\geq 0,02	\geq 1
Раздражающие субстанции	\geq 0,2	\geq 1
Чувствительные субстанции	\geq 0,2	\geq 1
Канцерогенные субстанции категории категория 3	\geq 0,2	\geq 1
Мутагенные субстанции категории 3	\geq 0,2	\geq 1
Токсичные субстанции для целей репродукции категории 3	\geq 0,2	\geq 1
Субстанции, опасные для окружающей среды N		\geq 0,1
Субстанции, опасные для окружающей среды озон	\geq 0,1	\geq 0,1
Субстанции, опасные для окружающей среды		\geq 1