Статья 6.5.4Ветеринарно-санитарный кодекс водных животных (2013)

Важным исходным положением для разработки надзора и программ мониторинга противомикробной чувствительности микроорганизмов, инфицирующих водных животных, является отсутствие стандартизированных и валидированных методов противомикробного тестирования для значительного числа видов бактерий, имеющих важность для аквакультуры. Когда валидированные методы доступны, они должны быть использованы. О любых отклонениях от стандартной методологии необходимо четко сообщать. В отношении тестов, которые проводятся на видах бактерий, для которых не разработаны стандартные методы, должны предоставляться подробные сведения об использованных методах.

Предварительным требованием для разработки программ надзора и мониторинга может быть идентификация и упорядочивание бактерий, выделенных из водных животных в целях разработки методов.

1. Отбор микроорганизмов

Информация о возникновении противомикробной резистентности в микроорганизмах, инфицирующих водных животных, должна быть получена в результате мониторинга изолятов, полученных от диагностических лабораторий. Указанные изоляты должны быть идентифицированы в качестве основных возбудителей значимых эпизоотических болезней водных животных.

Важно, чтобы программы мониторинга были нацелены на микроорганизмы, которые ассоциированы с часто встречающимися инфекциями основных видов водных животных, разводимых в регионе/на местном участке по выращиванию.

Отбор должен быть разработан таким образом, чтобы минимизировать отклонение, возникающее в результате преобладания изолятов, полученных от серьезных эпизоотий или эпизоотий, ассоциированных с неблагоприятным исходом лечения.

Микроорганизмы, принадлежащие к отдельным видам или группам, могут быть отобраны для тщательного изучения с целью предоставления информации по определенной проблеме.

2. Методы, используемые для анализа чувствительности микроорганизмов к противомикробным препаратам

Участвующие лаборатории могут проводить тестирование диско-диффузионным методом анализа, методом минимальной ингибирующей концентрации (MIC) или другое тестирование на чувствительность для мониторинга частоты резистентности. Всегда должны использоваться протоколы, которые были стандартизированы на международном уровне и валидированы для применения в исследовании микроорганизмов, выделенных из водных животных.

3. Требования к лабораториям, участвующим в мониторинге резистентности

Лаборатории, участвующие в национальном или региональном мониторинге противомикробной резистентности, должны иметь достаточную производительность и пройти соответствующую экспертизу для соблюдения требований по контролю качества стандартизированных протоколов тестов. Они также должны иметь возможность принимать участие во всех необходимых межлабораторных калибровочных исследованиях и испытаниях при стандартизации методов.

4. Выбор противомикробных препаратов

Образцы всех основных классов противомикробных препаратов, используемых для лечения болезней видов водных животных, должны быть включены в тестирование на чувствительность.

5. Отчет о результатах

Результаты надзора и программ мониторинга, включая данные по чувствительности, должны быть опубликованы и доступны для использования соответствующими заинтересованными участниками. В отчет должны быть включены первичные количественные данные и критерии интерпретации.

6. Надзор и мониторинг для эпидемиологических целей

Для целей эпидемиологического надзора предпочтительно использование пограничного значения (также именуемого микробиологическая контрольная точка), которое основывается на распределении MIC или диаметрах зоны подавления отдельных тестируемых видов микроорганизмов.

При включении в отчет интерпретаций, сделанных путем применения пограничных значений, получающиеся в результате категории должны указываться как дикий тип (WT) или недикий тип (NWT). В том случае, когда интерпретации сделаны путем применения контрольных точек, то получающиеся в результате категории должны указываться как чувствительные, средней чувствительности или резистентные.

Для видов микроорганизмов и сочетаний противомикробных препаратов, в случае если на международном уровне согласованные пограничные значения не установлены, лаборатории могут установить свои собственные лабораторные значения при условии четкого описания в отчете используемых методов.

7. Надзор и мониторинг для клинических целей

Применение клинических контрольных точек может быть целесообразно, когда целью программы является предоставление информации для обеспечения разумного использования, включая руководство для специалистов по назначению противомикробных препаратов для водных животных.

Выбор противомикробных препаратов для терапевтического применения на основе информации, полученной в процессе применения валидированных клинических контрольных точек к данным по противомикробной чувствительности для организмов, выделенных из водных животных, является важным элементом разумного использования указанных препаратов.

Использование клинических контрольных точек позволяет идентифицировать микроорганизмов с низкой вероятностью реагирующих на концентрации in vivo противомикробных препаратов, достигаемые при данной стандартной схеме лечения. Для содействия в разработке этих контрольных точек необходимы данные, позволяющие завершить клиническую корреляцию. Для указанных целей, где это возможно, необходимо собирать и сообщать данные, которые соотносят in vitro чувствительность изолятов с клиническими результатами лечения с определенными дозовыми режимами в определенных условиях окружающей среды.

Информация, ценная для установления клинических контрольных точек, может быть получена в ситуациях, в которых сообщалось о неэффективном лечении. Компетентный орган должен включать в программы надзора и мониторинга системы по сбору подробных сведений о неэффективном лечении и лабораторных тестах на чувствительность соответствующих микроорганизмов.