Статья. «Наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры: правовое регулирование» (продолжение)

(Е. Р. Захарочкина)

(«Московские аптеки», 2012, № 12)

«Московские аптеки», 2012, № 12

НАРКОТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА, ПСИХОТРОПНЫЕ ВЕЩЕСТВА И ПРЕКУРСОРЫ: ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ

Продолжение, начало в МА № 7/10-6/12, 11/12

и их прекурсоров

В соответствии с Положением о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (далее — Положение), утвержденному постановлением Правительства РФ от 22.12.11 № 1085, для получения лицензии, а также для переоформления лицензии в установленных случаях соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган несколько документов (табл. 1).

Таблица 1

по обороту НС, ПВ и их прекурсоров, культивированию НРС

Документы для получения лицензии	Документы для переоформления лицензии
- заявление (при выполнении определенных работ (оказании услуг), предусмотренных соответствующими пунктами 2, 3,	При намерении осуществлять деятельность по адресу, не указанному в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии лицензиат
11, 15, 16, 23, 27, 28, 39, 43,	указывает этот адрес, а также
44, 55, 63 <*> приложения к	представляет:
Положению, — с указанием конкретных НС и ПВ, внесенных в Списки I-III Перечня, и прекурсоров, внесенных в Список I и Таблицу I Списка IV перечня);	а) сведения, содержащие новый адрес осуществления деятельности по обороту НС, ПВ и их прекурсоров, культивированию НСР; б) копии документов, которые
- документы (копии документов), указанные в ч. 1 и п.п. 1, 3 и п.	подтверждают наличие у соискателя лицензии на право собственности или
4 ч. 3 ст. 13 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;	на ином законном основании соответствующих установленным
- копии документов, которые подтверждают наличие у соискателя лицензии на право собственности или на ином законном основании, соответствующих установленным требованиям и необходимых для осуществления деятельности по обороту НС, ПВ и их прекурсоров, культивированию НСР, оборудования, помещений и земельных участков, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, — сведения об этих помещениях и земельных участках);	требованиям и необходимых для осуществления деятельности по обороту НС, ПВ и их прекурсоров, культивированию НСР, оборудования, помещений и земельных участков, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, — сведения об этих помещениях и земельных участках); в) сведения о наличии заключения органа по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ, предусмотренного абз. 3 п. 3 ст. 10 ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»;
- копию сертификата специалиста, подтверждающего соответствующую профессиональную подготовку руководителя юридического лица или руководителя соответствующего подразделения юридического лица при осуществлении оборота НС и ПВ, внесенных в Списки I-III Перечня, прекурсоров, внесенных в Список I	г) сведения о сертификате специалиста, подтверждающем соответствующую профессиональную подготовку руководителя подразделения юридического лица, расположенного по новому адресу, при осуществлении оборота НС и ПВ, внесенных в Списки I-III Перечня, прекурсоров, внесенных в Список I Перечня, и культивирования
Перечня, и культивирования НСР; — копии справок, выданных государственными или муниципальными учреждениями здравоохранения в установленном законодательством РФ порядке, об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к НС, ПВ, а также прекурсорам, внесенным в Список I и таблицу I	НСР.
	При намерении выполнять работу (оказывать услугу) по культивированию НСР, ранее не указанную в лицензии, лицензиат в заявлении о переоформлении лицензии указывает эту работу (услугу), а также представляет: а) сведения о новой работе (услуге) по культивированию НСР, которую лицензиат намерен выполнять
Списка IV Перечня, или культивируемым НСР, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом;	(оказывать); б) копии документов, которые подтверждают наличие у соискателя лицензии на праве собственности или
- сведения о наличии заключений органа по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ, предусмотренных абзацами третьим и пятым п. 3 ст. 10 и абз. третьим п. 7 ст. 30 ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»;	на ином законном основании соответствующих установленным требованиям и необходимых для осуществления деятельности по обороту НС, ПВ и их прекурсоров, культивированию НСР оборудования, помещений и земельных участков, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав
- копии документов об образовании лиц, осуществляющих деятельность по обороту НС и ПВ, внесенных в	на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре,
Списки I-III Перечня, прекурсоров, внесенных в Список I Перечня, а также о квалификации фармацевтических и медицинских работников.	- сведения об этих помещениях и земельных участках); в) сведения о наличии заключения органа по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ, предусмотренного абз. 3 п. 3 ст. 10 ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах».
За предоставление или переоформление лицензирующим органом лицензии, выдачу дубликата лицензии на бумажном носителе уплачивается государственная пошлина в размерах и порядке, которые установлены законодательством РФ о налогах и сборах.

---

<*> Производство НС и ПВ (Список I), прекурсоров НС и ПВ (Список I) в целях изготовления аналитических (стандартных) образцов, изготовление аналитических (стандартных) образцов НС и ПВ (Список I), прекурсоров НС и ПВ (Список I), использование НС и ПВ (Список I), прекурсоров НС и ПВ (Список I) в научных и учебных целях, производство НС и ПВ (Список II), изготовление НС и ПВ (Список II), использование НС и ПВ (Список II) в научных и учебных целях, производство ПВ (Список III), изготовление ПВ (Список III), использование ПВ в научных и учебных целях (Список III), использование прекурсоров НС и ПВ (таблица I Списка IV) в научных и учебных целях.

В Положении также определены четко действия лицензирующего органа (табл. 2).

Таблица 2

Действия лицензирующего органа

┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
<pre class="legal-pre">│I. При проведении проверки сведений, содержащихся в представленных       │
│соискателем лицензии (лицензиатом) заявлении и прилагаемых к нему        │
│документах, соблюдения соискателем лицензии (лицензиатом) лицензионных   │</pre>
│требований лицензирующий орган запрашивает необходимые для осуществления │
<pre class="legal-pre">│лицензирования сведения у органов, предоставляющих государственные       │
│услуги, органов, предоставляющих муниципальные услуги, иных              │
│государственных органов, органов местного самоуправления либо            │
│подведомственных им организаций в порядке, установленном ФЗ              │
│"Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг".   │</pre>
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
<pre class="legal-pre">│II. Лицензирующий орган размещает в федеральной государственной          │
│информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных    │
│услуг (функций)" в порядке, установленном Правительством РФ, сведения о  │
│ходе принятия им решения о предоставлении или переоформлении лицензии,   │
│проведения проверки соответствия соискателя лицензии и лицензиата        │
│предусмотренным лицензионным требованиям.                                │</pre>
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│III. Информация, относящаяся к осуществлению деятельности по обороту НС, │
<pre class="legal-pre">│ПВ и их прекурсоров, культивированию НСР, предусмотренная ч.ч. 1 и 2     │
│ст. 21 ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", размещается   │
│в официальных электронных либо печатных средствах массовой информации    │
│лицензирующего органа и (или) на информационных стендах в помещениях     │
│лицензирующего органа в течение 10 дней с даты:                          │
│а) официального опубликования нормативных правовых актов,                │
│устанавливающих обязательные требования к лицензируемой деятельности;    │
│б) принятия лицензирующим органом решения о предоставлении,              │
│переоформлении, приостановлении, возобновлении, прекращении действия     │
│лицензии;                                                                │
│в) получения от Федеральной налоговой службы сведений о ликвидации       │
│юридического лица или прекращении его деятельности в результате          │
│реорганизации, о прекращении физическим лицом деятельности в качестве    │
│индивидуального предпринимателя;                                         │
│г) вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.    │</pre>
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
<pre class="legal-pre">│IV. Лицензионный контроль осуществляется в порядке, предусмотренном      │
│ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей      │
│при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального   │
│контроля", с учетом особенностей организации и проведения проверок,      │
│установленных ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".        │</pre>
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
<pre class="legal-pre">│V. Представление соискателем лицензии заявления и документов,            │
│необходимых для получения лицензии, и их прием лицензирующим органом,    │
│принятие лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии (об     │
│отказе в предоставлении лицензии), переоформлении лицензии (об отказе в  │
│переоформлении лицензии), приостановлении, возобновлении, прекращении    │
│действия лицензии, а также предоставление дубликата и копии лицензии,    │
│формирование и ведение лицензионного дела, ведение реестра лицензий и    │</pre>
│предоставление сведений, содержащихся в реестре лицензий, осуществляются │
<pre class="legal-pre">│в порядке, установленном ФЗ "О лицензировании отдельных видов            │
│деятельности".                                                           │</pre>
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
<pre class="legal-pre">│VI. При принятии лицензирующим органом решения о предоставлении          │
│лицензии, предусматривающей выполнение работ и услуг, указанных в        │
│п.п. 2, 3, 11, 15, 16, 23, 27, 28, 39, 43, 44, 55, 63 приложения к       │
│настоящему Положению, в лицензии указываются наименования конкретных     │
│наркотических средств, психотропных веществ и (или) прекурсоров в        │</pre>
│соответствии со ст. 17 и 34 ФЗ "О наркотических средствах и психотропных │
│веществах".                                                              │
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│VII. Ведение сводного реестра лицензий, в том числе лицензий, выданных   │
│органами исполнительной власти субъектов РФ в соответствии с переданными │
<pre class="legal-pre">│полномочиями, осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере         │
│здравоохранения. Органы исполнительной власти субъектов РФ ежемесячно,   │
│до 10-го числа, направляют в печатном и электронном виде данные,         │
│содержащиеся в реестрах лицензий субъектов РФ, в Федеральную службу по   │
│надзору в сфере здравоохранения.                                         │</pre>
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘

Продолжение в МА № 1/2013

Подписано в печать

18.12.2012

---