Статья. «Наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры: правовое регулирование»
Актуально на 07.11.2026.
Как цитировать: Статья. "Наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры: правовое регулирование". https://bukva.ai/docs/statya-narkoticheskie-sredstva-psihotropnye
(Е. Р. Захарочкина) (продолжение)
(«Московские аптеки», 2012, № 11)
«Московские аптеки», 2012, № 11
НАРКОТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА, ПСИХОТРОПНЫЕ ВЕЩЕСТВА И ПРЕКУРСОРЫ: ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ
Продолжение, начало в МА № 7/10-6/12
и их прекурсоров
Постановление Правительства РФ от 22.12.11 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» (в ред. постановлений Правительства РФ от 24.05.12 № 507, от 04.09.12 № 882) утвердило «Положение о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений».
Лицензированию подлежит деятельность по обороту наркотических средств (НС, психотропных веществ (ПВ) и их прекурсоров, внесенных в Списки I-III и табл. I Списка IV Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утвержденного постановлением Правительства РФ от 30.06.98 № 681 (далее — Перечень) и культивированию наркосодержащих растений (НСР), включенных в перечень растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры и подлежащих контролю в РФ, утвержденный постановлением Правительства РФ от 27.11.10 № 934 для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности.
Лицензирование деятельности по обороту НС, ПВ и их прекурсоров, культивированию НСР осуществляют следующие лицензирующие органы:
а) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения — в части осуществления:
- деятельности по обороту НС и ПВ, внесенных в Списки I-III перечня, осуществляемой: организациями оптовой торговли лекарственными средствами; с 1 января 2012 г. — аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук;
- деятельности по обороту прекурсоров НС и ПВ, внесенных в Список I Перечня;
- деятельности по обороту прекурсоров НС и ПВ, внесенных в табл. I Списка IV Перечня;
- деятельности по культивированию наркосодержащих растений;
б) органы исполнительной власти субъектов РФ — в части осуществления деятельности по обороту НС и ПВ, внесенных в списки I-III Перечня (за исключением деятельности по обороту НС и ПВ в части, осуществляемой Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения).
Соискатель лицензии на осуществление вышеупомянутой деятельности должен соответствовать определенным лицензионным требованиям (табл. 1).
и их прекурсоров, культивированию НСР
| Деятельность по обороту НС и ПВ, внесенных в Списки I-III перечня, прекурсоров, внесенных в Список I Перечня, культивированию НСР | Деятельность по обороту прекурсоров НС и ПВ, внесенных в табл. I Списка IV |
| а) наличие принадлежащих ему по праву собственности или на ином законном основании и соответствующих установленным требованиям: | |
| - помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности по обороту НС, ПВ и их прекурсоров, культивированию НСР; | |
| - земельных участков, необходимых для культивирования НСР; б) соблюдение порядка допуска лиц к работе с НС и ПВ, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров НС и ПВ, установленного постановлением Правительства РФ от 06.08.98 № 892; | |
| в) соблюдение соискателем лицензии, имеющим намерение осуществлять деятельность, ст. ст. 5 и 10 ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; | г) соблюдение соискателем лицензии, имеющим намерение осуществлять деятельность, пунктов 5-7 и 11 ст. 30 ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; |
| д) наличие в штате соискателя лицензии, имеющего намерение осуществлять деятельность (кроме культивирования НСР) работников, имеющих среднее профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере оборота НС, ПВ и их прекурсоров, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ. | |
Лицензиат при осуществлении деятельности по обороту НВ, ПВ и их прекурсоров, культивированию НСР должен соответствовать установленным лицензионным требованиям (табл. 2).
Лицензионные требования к лицензиату при осуществлении
деятельности по обороту НС, ПВ и их прекурсоров,
культивированию НСР
┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
<pre class="legal-pre">│Деятельность по обороту НС, ПВ и их прекурсоров, культивированию │
│наркосодержащих растений │</pre>
│а) наличие принадлежащих ему по праву собственности или на ином законном │
<pre class="legal-pre">│основании и соответствующих установленным требованиям: │
│- помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности │
│по обороту НС, ПВ и их прекурсоров, культивированию НСР; │
│- земельных участков, необходимых для культивирования наркосодержащих │
│растений; │</pre>
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
<pre class="legal-pre">│Деятельность по обороту НС, ПВ и их прекурсоров │
│(Список I и табл. I Списка IV Перечня) │
│б) соблюдение порядка допуска лиц к работе с НС и ПВ, а также к │
│деятельности, связанной с оборотом прекурсоров НС и ПВ, установленного │
│постановлением Правительства Российской Федерации от 06.08.98 N 892; │
│р) соблюдение лицензиатом, использующим НС, ПВ и их прекурсоры, в │
│научных и учебных целях, а также в экспертной деятельности, требований │</pre>
│ст. ст. 34 и 35 ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах"; │
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
<pre class="legal-pre">│Деятельность по обороту НС и ПВ, внесенных в Списки I-III Перечня, │
│прекурсоров, внесенных в Список I Перечня, культивированию │
│наркосодержащих растений │
│в) соблюдение лицензиатом требований ст. ст. 5 и 10 ФЗ "О наркотических │
│средствах и психотропных веществах"; │</pre>
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
<pre class="legal-pre">│Деятельность по обороту НС и ПВ, внесенных в Списки I-III Перечня, │
│прекурсоров, внесенных в Список I Перечня │
│г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим разработку новых НС и ПВ, │
│прекурсоров НС и ПВ требований ст. 16 ФЗ "О наркотических средствах и │
│психотропных веществах"; │</pre>
│д) соблюдение лицензиатом, осуществляющим переработку, требований ст. 19 │
<pre class="legal-pre">│ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка их │
│переработки, установленного ПП РФ Федерации от 24.02.09 N 147; │</pre>
│е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение, требований ст. 20 ФЗ │
<pre class="legal-pre">│"О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка их │
│хранения, уст. ПП РФ от 31.12.09 N 1148; │
│ж) соблюдение лицензиатом, осуществляющим перевозку, требований ст. 21 │
│ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка их │
│перевозки, а также оформления необходимых для этого документов, │
│установленного ПП РФ от 12.06.08 N 449; │
│з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск, реализацию НС, ПВ, │
│прекурсоров и распределение НС и ПВ, требований ст. 23 ФЗ │
│"О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка их │
│распределения, отпуска и реализации, установленного ПП РФ от 26.07.10 │
│N 558; │
│к) соблюдение лицензиатом, осуществляющим производство в целях │
│изготовления аналитических (стандартных) образцов и изготовление │
│аналитических (стандартных) образцов указанных НС, ПВ и их прекурсоров, │
│требований ст. 17 ФЗ "О наркотических средствах и психотропных │
│веществах"; │</pre>
│м) соблюдение лицензиатом, осуществляющим уничтожение, требований ст. 29 │
<pre class="legal-pre">│ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка их │
│уничтожения, уст. ПП РФ от 18.06.99 N 647; │
│ч) наличие в штате лицензиата работников, имеющих среднее │
│профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное │
│профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере │</pre>
│оборота НС, ПВ и их прекурсоров, соответствующее требованиям и характеру │
<pre class="legal-pre">│выполняемых работ; │
│ш) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским │
│образованием, осуществляющих деятельность по обороту наркотических │
│средств и психотропных веществ, внесенных в списки I-III Перечня, │
│прекурсоров, внесенных в список I Перечня, не реже одного раза в 5 лет. │</pre>
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Деятельность по обороту НС и ПВ, внесенных в списки II-III Перечня │
│и) соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск по рецептам, содержащим │
<pre class="legal-pre">│назначение НС и ПВ, требований ст. ст. 25 и 26 ФЗ "О наркотических │
│средствах и психотропных веществах"; │
│л) соблюдение лицензиатом, осуществляющим производство и изготовление, │
│требований ст. ст. 17 и 27 ФЗ "О наркотических средствах и психотропных │
│веществах"; │
│о) соблюдение лицензиатом, использующим НС и ПВ в медицинских целях, │
│требований ст. 31 ФЗ "О наркотических средствах и психотропных │
│веществах"; │
│п) соблюдение лицензиатом, использующим НС и ПВ в ветеринарии, │
│требований ст. 33 ФЗ "О наркотических средствах и психотропных │
│веществах" и порядка их использования в ветеринарии, уст. ПП РФ │
│от 03.09.04 N 453; │</pre>
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
<pre class="legal-pre">│Деятельность по обороту НС и ПВ, внесенных в списки I-III перечня │
│с) соблюдение лицензиатом требований ст. 37 ФЗ "О наркотических │
│средствах и психотропных веществах" и порядка представления отчетов │
│о деятельности, связанной с их оборотом, установленного ПП РФ │
│от 4 ноября 2006 г. N 644"; │
│т) соблюдение лицензиатом требований ст. 39 ФЗ "О наркотических │
│средствах и психотропных веществах" и порядка ведения и хранения │
│специальных журналов регистрации операций, связанных с их оборотом, │
│установленного ПП РФ от 04.11.06 N 644; │</pre>
│у) соблюдение лицензиатом правил разработки, производства, изготовления, │
│хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения, │
│приобретения, использования, ввоза на таможенную территорию РФ, вывоза с │
<pre class="legal-pre">│таможенной территории РФ, уничтожения инструментов и оборудования, │
│находящихся под специальным контролем и используемых для производства │
│и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, уст. ПП РФ │
│от 22.03.01 N 221; │</pre>
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
<pre class="legal-pre">│Деятельность по обороту прекурсоров НС и ПВ, внесенных в табл. I │
│Списка IV Перечня │
│н) соблюдение лицензиатом требований пунктов 5-7 и 11 ст. 30 ФЗ │
│"О наркотических средствах и психотропных веществах"; │
│ц) соблюдение лицензиатом порядка производства, переработки, хранения, │
│реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения │
│прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, уст. ПП РФ │
│от 18.08.10 N 640; │</pre>
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
<pre class="legal-pre">│Деятельность по обороту прекурсоров НС и ПВ, внесенных в Список I и │
│табл. I Списка IV Перечня │
│ф) соблюдение лицензиатом требований ст. 37 ФЗ "О наркотических │
│средствах и психотропных веществах" и порядка представления отчетов о │
│деятельности, связанной с их оборотом, уст. ПП РФ от 09.06.10 N 419; │
│х) соблюдение лицензиатом требований ст. 39 ФЗ "О наркотических │
│средствах и психотропных веществах" и порядка ведения и хранения │
│специальных журналов регистрации операций, связанных с их оборотом, │
│уст. ПП РФ от 09.06.10 N 419. │</pre>
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
<pre class="legal-pre">│Важно! │
│Осуществление деятельности по обороту НС, ПВ и их прекурсоров, │
│культивированию НСР с грубым нарушением лицензионных требований │
│влечет за собой ответственность, установленную законодательством РФ. │
│При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом │
│большинства установленных требований, за исключением подпунктов "c", │
│"ф", "ч", "ш". │</pre>
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
Продолжение в МА № 12/12
21.11.2012