Статья 86Статья. «Аналитическая справка по нормативной базе в области рекламы лекарственных средств»

Раздел VIII. Реклама

1. Для целей данного раздела «рекламирование лекарственных препаратов» включает любую форму прямого предоставления информации медицинскими торговыми представителями, проведение опросов населения или использование стимулов, способствующих назначению, поставкам, продаже или потреблению лекарственных препаратов и, в частности, включает:

• рекламирование лекарственных препаратов среди населения;
• рекламирование лекарственных препаратов лицам, уполномоченным назначать или поставлять лекарственные препараты;
• посещение медицинскими торговыми представителями лиц, уполномоченных назначать лекарственные препараты <...>

2. Данный раздел Директивы не распространяется на:

• маркировку лекарственных препаратов и аннотации-вкладыши, на которые распространяются положения раздела V;
• корреспонденцию, которая может сопровождаться не относящимися к рекламе материалами, необходимыми для решения особых вопросов в отношении определенного лекарственного препарата;
• основанные на фактах информативные сведения и справочный материал, например, относительно изменений упаковки, предупреждений о побочных реакциях в качестве составной части общих мер соблюдения предосторожности при приеме лекарственных препаратов, торговые каталоги и прайс-листы при условии, что в них не содержится рекламных утверждений о лекарственном препарате;
• информацию, имеющую отношение к здоровью или заболеваниям человека, при условии, что в ней отсутствуют ссылки, даже косвенные, на лекарственные препараты.